Stralingsdoses en fractioneringsschema's bij niet-laag risico ductaal carcinoom in situ (DCIS) van de borst (DCIS)
19 maart 2023 bijgewerkt door: Trans Tasman Radiation Oncology Group
Een gerandomiseerde fase III-studie van stralingsdoses en fractioneringsschema's bij ductaal carcinoom in situ (DCIS) van de borst zonder laag risico
Hypothesen:
- Toevoeging van tumorbed-boost na BCS bij vrouwen met DCIS zonder laag risico vermindert het risico op lokaal recidief (invasief of intraductaal recidief in de ipsilaterale borst).
- Het risico op lokaal recidief in de kortere fractioneringsarm is niet groter dan dat in de standaard fractioneringsarm.
- Een moleculaire signatuur die een invasieve herhaling van DCIS voorspelt, zal detecteerbaar zijn en de moleculaire signatuur kan uiteindelijk klinisch bruikbaar zijn voor therapie-individualisatie.
Algemene doelen:
- Om de uitkomst te verbeteren van vrouwen met DCIS zonder laag risico die behandeld worden met borstsparende therapie.
- Om de behandelingskeuze voor vrouwen met DCIS te individualiseren om ziektecontrole op lange termijn te bereiken met minimale toxiciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelen:
Om de tijd tot lokaal recidief te evalueren bij vrouwen met DCIS die behandeld zijn met een borstsparende operatie gevolgd door:
- volledige borst-RT alleen versus volledige borst-RT plus tumorbed-boost;
- RT met behulp van het standaard fractioneringsschema versus het kortere schema.
Om de tijd tot terugkeer van de ziekte en de algehele overleving te evalueren bij vrouwen met DCIS die werden behandeld met een borstsparende operatie gevolgd door:
- volledige borst-RT alleen versus volledige borst-RT plus tumorbed-boost;
- RT met behulp van het standaard fractioneringsschema versus het kortere schema.
Om de toxiciteit te vergelijken van:
- volledige borst-RT alleen versus volledige borst-RT plus tumorbed-boost;
- RT met behulp van het standaard fractioneringsschema versus het kortere schema.
Om het cosmetische resultaat te vergelijken van:
- volledige borst-RT alleen versus volledige borst-RT plus tumorbed-boost;
- RT met behulp van het standaard fractioneringsschema versus het kortere schema.
- Identificeren van een moleculaire handtekening die voorspellend is voor invasieve herhaling van DCIS om therapie-individualisatie te vergemakkelijken.
- Om de onderlinge relatie van biomarkers en de relatie tussen biomarker-expressie en specifieke histopathologische kenmerken van DCIS te beoordelen.
Om de kwaliteit van leven te evalueren van vrouwen die worden behandeld met:
- volledige borst-RT alleen versus volledige borst-RT plus tumorbed-boost;
- RT met behulp van het standaard fractioneringsschema versus het kortere schema.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1608
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australië, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australië
- Nepean Cancer Care Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- St George Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wagga Wagga, New South Wales, Australië, 2650
- Riverina Cancer Care Centre
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Wentworthville, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australië, 4006
- Premion - Wesley
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Nambour, Queensland, Australië
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Nambour
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Radiation Oncology - Mater Centre
-
Toowoomba, Queensland, Australië
- Toowoomba Cancer Research Centre
-
Townsville, Queensland, Australië, 4810
- North Queensland Oncology Service
-
Tugun, Queensland, Australië, 4224
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Tugun
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Australië, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Barwon Health - Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3181
- William Buckland Radiotherapy Centre, Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Western Australia, Australië, 6001
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Western Australia, Australië
- Perth Radiation Oncology
-
-
-
-
-
Aalst, België
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Antwerpen, België
- ZNA Middelheim
-
Brussel, België
- Cliniques Univeritaires St Luc
-
Brussel, België
- Universitair Zielenhusi
-
Haine St Paul, België
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, België
- AZ Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid
-
Wilrijk, België
- Algemeen Ziekenhis Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
Halifax, Canada
- Nova Scotia Cancer Centre
-
Hamilton, Canada
- Jurvanski Cancer Centre
-
Hearst, Canada
- Notre Dame Hospital
-
Kelowna, Canada
- BCCA Southern Interior - CAVK
-
London, Canada
- London Regional Cancer Program
-
Miramichi, Canada
- Saint John Regional Hospital
-
Moncton, Canada
- Leon Richard Oncology Centre
-
Montreal, Canada
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Oshawa, Canada
- Lakeridge Health
-
Quebec, Canada
- CHUQ L'Hotel-Dieu de Quebec
-
Sainte-Anne-de-Bellevue, Canada
- McGill University Department of Oncology
-
Saskatoon, Canada
- Saskatoon Cancer Centre
-
Saskatoon, Canada
- Allan Blair Cancer Centre
-
Sherbrooke, Canada
- Universite de Sherbrooke - CUGH
-
Thunder Bay, Canada
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Canada
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Canada
- Odette Cancer Centre
-
Victoria, Canada
- BCCA Vancouver Centre
-
Victoria, Canada
- Vancouver Island Cancer Centre
-
Winnipeg, Canada
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- Chr De Grenoble - La Tronche
-
Nice, Frankrijk
- Centre Antine Lacassagne
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
- Cork University Hospital
-
Galway, Ierland
- University Hospital Galway
-
Rathgar, Ierland
- SLRON (St Luke's Rad Onc Network)
-
-
-
-
-
Aviano, Italië
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Pavia, Italië
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Amsterdam,, Nederland
- Academisch Medisch Centrum
-
Arnhem, Nederland
- Arnhem 'S Radiotherapeutisch Instituut
-
Delft, Nederland
- Reinier de Graaf Groep
-
Groningen, Nederland
- University Medical Centre Groningen
-
Leiden, Nederland
- Leiden University Medical Centre
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht Radiation Oncology Maastro Clinic
-
Westeinde, Nederland
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Zwolle, Nederland
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1001
- Auckland Hospital
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Verenigd Koninkrijk
- Basildon University Hospital
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- Bristol Haematology & Oncology
-
Colchester, Verenigd Koninkrijk
- Colchester Hospital
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Coventry Arden Cancer Centre
-
Derby, Verenigd Koninkrijk
- Royal Derby Hospital
-
Dumfries, Verenigd Koninkrijk
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dunfermline, Verenigd Koninkrijk
- Queen Margaret Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- Edinburgh Western General Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk
- Royal Surrey County Hospital
-
Ipswich, Verenigd Koninkrijk
- Ipswich Hospital
-
Kidderminster, Verenigd Koninkrijk
- Kidderminster Hospital
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Leicester Royal Infirmary
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk
- Lincoln County Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College Healthcare Charing Cross
-
Middlesborough, Verenigd Koninkrijk
- James Cook University Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- Nottingham University Hospitals
-
Paisley, Verenigd Koninkrijk
- Royal Alexandra Hospital
-
Redditch, Verenigd Koninkrijk
- Alexandra Hospital
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Weston Park Hospital
-
Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk
- The Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
Southend, Verenigd Koninkrijk
- Southend University Hopstial
-
Stafford, Verenigd Koninkrijk
- Stafford Hospital
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk
- Royal Marsden
-
Warwick, Verenigd Koninkrijk
- Warwick Hospital
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
- New Cross Hospital
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk
- Gloucestershire Royal & Cheltenham General Hospitals
-
-
Headington
-
Oxford, Headington, Verenigd Koninkrijk
- Churchill Hospital
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk
- Pilgram Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Southall, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
- Ealing Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton-In-Ashfield, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk
- Kings Mill Hospital Nottingham
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk
- Musgrove Park Hospital
-
-
Staffordshire
-
Burton-On-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk
- Queens Hospital Burton
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk
- University of North Staffordshire
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital Basel
-
Bellinzona, Zwitserland
- IOSI
-
Bern, Zwitserland
- Inselspital Bern
-
Chur, Zwitserland
- Kantonsspital Graubunden
-
Munsterlingen, Zwitserland
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Zwitserland
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Zwitserland
- Brust-Zentrum Zurich-Seefeld
-
Zurich, Zwitserland
- Klinik Hirslanden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om toegelaten te worden tot de studie:
- Vrouwen ≥ 18 jaar.
- Histologisch bewezen DCIS van de borst zonder invasieve component.
- Bilaterale mammogrammen uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
- Klinisch kliernegatief.
- Behandeld door middel van een borstsparende operatie (primaire excisie of re-excisie) met volledige microscopische excisie en vrije radiale marges van ≥1 mm* (*Patiënten met een oppervlakkige of diepe resectiemarge van <1 mm komen in aanmerking als de operatie de gehele weefsel van het onderhuidse weefsel naar de fascia pectoralis).
Vrouwen met een hoog risico op lokaal recidief vanwege:
- Leeftijd < 50 jaar; OF
Leeftijd ≥ 50 jaar plus ten minste een van de volgende:
- Symptomatische presentatie
- Voelbare tumor
- Multifocale ziekte
- Microscopische tumorgrootte ≥ 1,5 cm in maximale afmeting
- Middelmatige of hoge nucleaire kwaliteit
- Centrale necrose
- Comedo-histologie
- Radiale* chirurgische resectiemarge < 10 mm. (*Patiënten met een oppervlakkige of diepe resectiemarge van < 10 mm komen in aanmerking als de operatie niet al het tussenliggende borstweefsel van het onderhuidse weefsel naar de pectoralis fascia heeft verwijderd.)
- Beoordeeld door chirurg en radiotherapeut-oncoloog om geschikt te zijn voor borstsparende therapie, inclusief RT van de hele borst.
- Mogelijkheid om protocolbehandeling te tolereren.
- Protocol RT dient bij voorkeur binnen 8 weken te starten, maar niet later dan 12 weken na de laatste chirurgische ingreep.
- ECOG-prestatiestatus 0, 1 of 2.
- Levensverwachting patiënt > 5 jaar.
- Beschikbaarheid voor follow-up op lange termijn.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor toelating tot de studie:
Multicentrische ziekte of uitgebreide microcalcificaties die niet volledig konden worden weggesneden door een borstsparende operatie met radiale marges van ≥1 mm*.
*Patiënten met een oppervlakkige en/of diepe marge van <1 mm komen in aanmerking als de operatie al het tussenliggende borstweefsel heeft verwijderd van het onderhuidse weefsel naar de pectoralis fascia.
- Aanwezigheid van tumorcellen in lymfeklieren gedetecteerd met behulp van H&E of immunohistochemisch onderzoek (als een lymfeklierbiopsie of -dissectie is uitgevoerd).
- Lokaal terugkerende borstkanker.
Eerdere DCIS of invasieve kanker van de contralaterale borst.
- Bilaterale DCIS van de borsten
- Synchroon invasief carcinoom van de contralaterale borst
Andere gelijktijdige of eerdere maligniteiten behalve:
- Niet-melanomateuze huidkanker;
- Carcinoom in situ van de baarmoederhals of endometrium; En
- Invasief carcinoom van de cervix, endometrium, colon, schildklier en melanoom behandeld ten minste vijf jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek zonder terugkeer van de ziekte.
- Ernstige niet-kwaadaardige ziekte die definitieve chirurgische of bestralingsbehandeling uitsluit (bijv. sclerodermie, systemische lupus erythematosus, cardiovasculaire/pulmonale/renale ziekte).
- ECOG-prestatiestatus ≥ 3.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1 (standaard WB-fractionering)
RT alleen voor de hele borst - Standaard fractioneringsschema (50GY/25 fracties/35 dagen)
|
Een totale dosis van 50 Gy in 25 fracties in 2-Gy dagelijkse fracties, 5 fracties per week (minstens 9 fracties per twee weken).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2 (kortere WB-fractionering)
Alleen RT van de hele borst - Korter fractioneringsschema (42,5 Gy/16 fracties/22 dagen)
|
Een totale dosis van 42,5 Gy in 16 fracties in dagelijkse fracties van 2,656 Gy, 5 fracties per week (minstens 9 fracties per twee weken).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm 3 (Standaard WB fractionering+Boost)
Hele borst RT + tumorbed boost - Standaard fractioneringsschema (50 Gy/25 fracties/35 dagen; Boost 16 Gy/8 fracties/10 dagen)
|
Hele borst: Een totale dosis van 50 Gy in 25 fracties in dagelijkse fracties van 2 Gy, 5 fracties per week (minstens 9 fracties per twee weken). Tumorbed: Een totale dosis van 10 Gy in 5 fracties in dagelijkse fracties van 2 Gy, 5 fracties per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 4 (kortere WB-fractionering + boost)
Hele borst RT + tumorbed boost - Korter fractioneringsschema (42,5 Gy/16 fracties/22 dagen; Boost 16 Gy/8 fracties/10 dagen)
|
Hele borst: Een totale dosis van 42,5 Gy in 16 fracties in dagelijkse fracties van 2,656 Gy, 5 fracties per week (minstens 9 fracties per twee weken). Tumorbed: Een totale dosis van 10 Gy in 4 fracties in dagelijkse fracties van 2,5 Gy, 4 fracties per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot lokaal recidief, gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste bewijs van lokaal recidief.
Tijdsspanne: Hoofdanalyse nadat alle patiënten 5 jaar follow-up hebben doorlopen. Bijgewerkte analyse na 10 jaar follow-up.
|
Hoofdanalyse nadat alle patiënten 5 jaar follow-up hebben doorlopen. Bijgewerkte analyse na 10 jaar follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Hoofdanalyse van secundaire uitkomsten nadat alle patiënten 5 jaar follow-up hebben doorlopen. Bijgewerkte analyse na 10 jaar follow-up.
|
Gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Hoofdanalyse van secundaire uitkomsten nadat alle patiënten 5 jaar follow-up hebben doorlopen. Bijgewerkte analyse na 10 jaar follow-up.
|
|
Tijd tot terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: Gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste bewijs van recidiverende ziekte. Hoofdanalyse van secundaire uitkomsten nadat alle patiënten 5 jaar follow-up hebben doorlopen. Bijgewerkte analyse na 10 jaar follow-up.
|
Gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste bewijs van recidiverende ziekte. Hoofdanalyse van secundaire uitkomsten nadat alle patiënten 5 jaar follow-up hebben doorlopen. Bijgewerkte analyse na 10 jaar follow-up.
|
|
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: Cosmetische beoordeling vindt plaats bij baseline, 12, 36 en 60 maanden na RT.
|
Cosmetische beoordeling vindt plaats bij baseline, 12, 36 en 60 maanden na RT.
|
|
Stralingstoxiciteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, laatste week van RT, 3, 6 en 12 maanden na RT en vervolgens jaarlijks tot jaar 10.
|
Beoordeeld bij baseline, laatste week van RT, 3, 6 en 12 maanden na RT en vervolgens jaarlijks tot jaar 10.
|
|
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, laatste week van RT, 6, 12, 24, 60 & 120 maanden na RT.
|
Beoordeeld bij baseline, laatste week van RT, 6, 12, 24, 60 & 120 maanden na RT.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chua BH, Link EK, Kunkler IH, Whelan TJ, Westenberg AH, Gruber G, Bryant G, Ahern V, Purohit K, Graham PH, Akra M, McArdle O, O'Brien P, Harvey JA, Kirkove C, Maduro JH, Campbell ID, Delaney GP, Martin JD, Vu TTT, Muanza TM, Neal A, Olivotto IA; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Radiation doses and fractionation schedules in non-low-risk ductal carcinoma in situ in the breast (BIG 3-07/TROG 07.01): a randomised, factorial, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet. 2022 Aug 6;400(10350):431-440. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01246-6.
- King MT, Link EK, Whelan TJ, Olivotto IA, Kunkler I, Westenberg AH, Gruber G, Schofield P, Chua BH; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Quality of life after breast-conserving therapy and adjuvant radiotherapy for non-low-risk ductal carcinoma in situ (BIG 3-07/TROG 07.01): 2-year results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):685-698. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30085-1. Epub 2020 Mar 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Neoplasmata, ductaal, lobulair en medullair
- Borstcarcinoom in situ
- Carcinoom in Situ
- Carcinoom
- Carcinoom, ductaal
- Carcinoom, intraductaal, niet-infiltrerend
- Carcinoom, ductaal, borst
Andere studie-ID-nummers
- TROG 07.01
- NHMRC 454390 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHMRC)
- BIG 3-07 (Andere identificatie: Collaborative Group)
- NCIC CTG MA.33 (Andere identificatie: Collaborative Group)
- BOOG 2009-03 (Andere identificatie: Collaborative Group)
- ICORG 10-06 (Andere identificatie: Collaborative Group)
- EORTC 22085-10083 (Andere identificatie: Collaborative Group)
- IBCSG 38-10 (Andere identificatie: Collaborative Group)
- SCTBG 2009MayPR55 (Andere identificatie: Collaborative Group)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .