Дозы облучения и схемы фракционирования при протоковой карциноме in situ не низкого риска (DCIS) молочной железы (DCIS)
19 марта 2023 г. обновлено: Trans Tasman Radiation Oncology Group
Рандомизированное исследование фазы III доз облучения и графиков фракционирования при протоковой карциноме молочной железы не низкого риска in situ (DCIS)
Гипотезы:
- Добавление усиления ложа опухоли после БКС у женщин с DCIS не низкого риска снижает риск локального рецидива (инвазивного или внутрипротокового рецидива в ипсилатеральной молочной железе).
- Риск местного рецидива в группе короткого фракционирования не выше, чем в группе стандартного фракционирования.
- Молекулярная сигнатура, предсказывающая инвазивный рецидив DCIS, будет обнаруживаться, и молекулярная сигнатура может в конечном итоге иметь клиническое применение для индивидуализации терапии.
Общие цели:
- Улучшить результаты лечения женщин с DCIS не низкого риска с помощью органосохраняющей терапии.
- Индивидуальный подбор лечения для женщин с DCIS для достижения долгосрочного контроля заболевания с минимальной токсичностью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Конкретные цели:
Оценить время до местного рецидива у женщин с DCIS, перенесших органосохраняющую операцию с последующим:
- только лучевая терапия всей молочной железы по сравнению с лучевой терапией всей молочной железы плюс буст-терапия ложа опухоли;
- RT с использованием стандартного графика фракционирования по сравнению с более коротким графиком.
Оценить время до рецидива заболевания и общую выживаемость у женщин с DCIS, перенесших органосохраняющую операцию с последующим:
- только лучевая терапия всей молочной железы по сравнению с лучевой терапией всей молочной железы плюс буст-терапия ложа опухоли;
- RT с использованием стандартного графика фракционирования по сравнению с более коротким графиком.
Для сравнения токсичности:
- только лучевая терапия всей молочной железы по сравнению с лучевой терапией всей молочной железы плюс буст-терапия ложа опухоли;
- RT с использованием стандартного графика фракционирования по сравнению с более коротким графиком.
Чтобы сравнить косметический результат:
- только лучевая терапия всей молочной железы по сравнению с лучевой терапией всей молочной железы плюс буст-терапия ложа опухоли;
- RT с использованием стандартного графика фракционирования по сравнению с более коротким графиком.
- Определить молекулярную сигнатуру, предсказывающую инвазивный рецидив DCIS, чтобы облегчить индивидуализацию терапии.
- Оценить взаимосвязь биомаркеров и взаимосвязь между экспрессией биомаркеров и специфическими гистопатологическими особенностями DCIS.
Для оценки качества жизни женщин, получавших лечение:
- только лучевая терапия всей молочной железы по сравнению с лучевой терапией всей молочной железы плюс буст-терапия ложа опухоли;
- RT с использованием стандартного графика фракционирования по сравнению с более коротким графиком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1608
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Австралия, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Австралия
- Nepean Cancer Care Centre
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- St George Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wagga Wagga, New South Wales, Австралия, 2650
- Riverina Cancer Care Centre
-
Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Wentworthville, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Австралия, 4006
- Premion - Wesley
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4006
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Nambour, Queensland, Австралия
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Nambour
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Radiation Oncology - Mater Centre
-
Toowoomba, Queensland, Австралия
- Toowoomba Cancer Research Centre
-
Townsville, Queensland, Австралия, 4810
- North Queensland Oncology Service
-
Tugun, Queensland, Австралия, 4224
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Tugun
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Barwon Health - Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3181
- William Buckland Radiotherapy Centre, Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Western Australia, Австралия
- Perth Radiation Oncology
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Antwerpen, Бельгия
- ZNA Middelheim
-
Brussel, Бельгия
- Cliniques Univeritaires St Luc
-
Brussel, Бельгия
- Universitair Zielenhusi
-
Haine St Paul, Бельгия
- Hopital De Jolimont
-
Kortrijk, Бельгия
- AZ Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid
-
Wilrijk, Бельгия
- Algemeen Ziekenhis Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия
- Cork University Hospital
-
Galway, Ирландия
- University Hospital Galway
-
Rathgar, Ирландия
- SLRON (St Luke's Rad Onc Network)
-
-
-
-
-
Aviano, Италия
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Pavia, Италия
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
-
-
-
Halifax, Канада
- Nova Scotia Cancer Centre
-
Hamilton, Канада
- Jurvanski Cancer Centre
-
Hearst, Канада
- Notre Dame Hospital
-
Kelowna, Канада
- BCCA Southern Interior - CAVK
-
London, Канада
- London Regional Cancer Program
-
Miramichi, Канада
- Saint John Regional Hospital
-
Moncton, Канада
- Leon Richard Oncology Centre
-
Montreal, Канада
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Oshawa, Канада
- Lakeridge Health
-
Quebec, Канада
- CHUQ L'Hotel-Dieu de Quebec
-
Sainte-Anne-de-Bellevue, Канада
- McGill University Department of Oncology
-
Saskatoon, Канада
- Saskatoon Cancer Centre
-
Saskatoon, Канада
- Allan Blair Cancer Centre
-
Sherbrooke, Канада
- Universite de Sherbrooke - CUGH
-
Thunder Bay, Канада
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Канада
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Канада
- Odette Cancer Centre
-
Victoria, Канада
- BCCA Vancouver Centre
-
Victoria, Канада
- Vancouver Island Cancer Centre
-
Winnipeg, Канада
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Amsterdam,, Нидерланды
- Academisch Medisch Centrum
-
Arnhem, Нидерланды
- Arnhem 'S Radiotherapeutisch Instituut
-
Delft, Нидерланды
- Reinier de Graaf Groep
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Centre Groningen
-
Leiden, Нидерланды
- Leiden University Medical Centre
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht Radiation Oncology Maastro Clinic
-
Westeinde, Нидерланды
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Zwolle, Нидерланды
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 1001
- Auckland Hospital
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Соединенное Королевство
- Basildon University Hospital
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Bristol Haematology & Oncology
-
Colchester, Соединенное Королевство
- Colchester Hospital
-
Coventry, Соединенное Королевство
- Coventry Arden Cancer Centre
-
Derby, Соединенное Королевство
- Royal Derby Hospital
-
Dumfries, Соединенное Королевство
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dunfermline, Соединенное Королевство
- Queen Margaret Hospital
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Edinburgh Western General Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Guildford, Соединенное Королевство
- Royal Surrey County Hospital
-
Ipswich, Соединенное Королевство
- Ipswich Hospital
-
Kidderminster, Соединенное Королевство
- Kidderminster Hospital
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Leicester Royal Infirmary
-
Lincoln, Соединенное Королевство
- Lincoln County Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Imperial College Healthcare Charing Cross
-
Middlesborough, Соединенное Королевство
- James Cook University Hospital
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Nottingham University Hospitals
-
Paisley, Соединенное Королевство
- Royal Alexandra Hospital
-
Redditch, Соединенное Королевство
- Alexandra Hospital
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Weston Park Hospital
-
Shrewsbury, Соединенное Королевство
- The Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
Southend, Соединенное Королевство
- Southend University Hopstial
-
Stafford, Соединенное Королевство
- Stafford Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство
- Royal Marsden
-
Warwick, Соединенное Королевство
- Warwick Hospital
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство
- New Cross Hospital
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Соединенное Королевство
- Gloucestershire Royal & Cheltenham General Hospitals
-
-
Headington
-
Oxford, Headington, Соединенное Королевство
- Churchill Hospital
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Соединенное Королевство
- Pilgram Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Соединенное Королевство
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Southall, Middlesex, Соединенное Королевство
- Ealing Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton-In-Ashfield, Nottinghamshire, Соединенное Королевство
- Kings Mill Hospital Nottingham
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Соединенное Королевство
- Musgrove Park Hospital
-
-
Staffordshire
-
Burton-On-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство
- Queens Hospital Burton
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство
- University of North Staffordshire
-
-
-
-
-
Grenoble, Франция
- Chr De Grenoble - La Tronche
-
Nice, Франция
- Centre Antine Lacassagne
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- University Hospital Basel
-
Bellinzona, Швейцария
- IOSI
-
Bern, Швейцария
- Inselspital Bern
-
Chur, Швейцария
- Kantonsspital Graubunden
-
Munsterlingen, Швейцария
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Швейцария
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Швейцария
- Brust-Zentrum Zurich-Seefeld
-
Zurich, Швейцария
- Klinik Hirslanden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям для включения в исследование:
- Женщины ≥ 18 лет.
- Гистологически доказанная DCIS молочной железы без инвазивного компонента.
- Двусторонние маммограммы, выполненные в течение 6 месяцев до рандомизации.
- Клинически узел-отрицательный.
- Операция по сохранению молочной железы (первичное иссечение или повторное иссечение) с полным микроскопическим иссечением и четкими лучевыми краями ≥1 мм* (*Пациенты с поверхностным или глубоким краем резекции <1 мм подходят, если операция удалила всю промежуточную молочную железу ткани от подкожной клетчатки до грудной фасции).
Женщины с высоким риском местного рецидива из-за:
- Возраст < 50 лет; ИЛИ
Возраст ≥ 50 лет плюс хотя бы один из следующих признаков:
- Симптоматическое представление
- Пальпируемая опухоль
- Многоочаговое заболевание
- Микроскопический размер опухоли ≥ 1,5 см в максимальном измерении
- Промежуточный или высокий ядерный класс
- Центральный некроз
- гистология комедон
- Радиальный* хирургический край резекции < 10 мм. (* Пациенты с поверхностным или глубоким краем резекции < 10 мм имеют право на участие, если операция не удалила всю промежуточную ткань молочной железы от подкожной ткани до грудной фасции.)
- По оценке хирурга и онколога-радиолога, подходит для органосохраняющей терапии, включая лучевую терапию всей молочной железы.
- Способность переносить лечение по протоколу.
- Протокол ЛТ желательно начинать в течение 8 недель, но не позднее 12 недель после последней хирургической процедуры.
- Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2.
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента > 5 лет.
- Доступность для длительного наблюдения.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты, которые соответствуют любому из следующих критериев, не имеют права на допуск к исследованию:
Многоочаговое заболевание или обширные микрокальцинаты, которые не могут быть полностью удалены органосохраняющей операцией с радиальными краями ≥1 мм*.
* Пациенты с поверхностным и/или глубоким краем менее 1 мм имеют право на участие, если во время операции была удалена вся промежуточная ткань молочной железы от подкожной ткани до грудной фасции.
- Наличие опухолевых клеток в лимфатических узлах, выявляемое с помощью ГЭ или иммуногистохимического исследования (если выполнялась биопсия или диссекция лимфатических узлов).
- Местно-рецидивирующий рак молочной железы.
Предыдущий DCIS или инвазивный рак контралатеральной молочной железы.
- Двусторонняя DCIS молочных желез
- Синхронный инвазивный рак контралатеральной молочной железы
Другие сопутствующие или предшествующие злокачественные новообразования, кроме:
- Немеланоматозный рак кожи;
- Карцинома in situ шейки матки или эндометрия; и
- Инвазивная карцинома шейки матки, эндометрия, толстой кишки, щитовидной железы и меланома, пролеченная не менее чем за пять лет до включения в исследование без рецидива заболевания.
- Серьезное незлокачественное заболевание, которое исключает окончательное хирургическое или лучевое лечение (например, склеродермия, системная красная волчанка, сердечно-сосудистые/легочные/почечные заболевания).
- Статус производительности ECOG ≥ 3.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (стандартная фракция WB)
Только лучевая терапия всей груди – стандартная схема фракционирования (50 Гр/25 фракций/35 дней)
|
Суммарная доза 50 Гр в 25 фракций по 2 Гр в сутки, 5 фракций в неделю (не менее 9 фракций в две недели).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рукав 2 (более короткая фракция WB)
Только лучевая терапия всей груди — более короткий график фракционирования (42,5 Гр/16 фракций/22 дня)
|
Суммарная доза 42,5 Гр за 16 фракций по 2,656 Гр в сутки, 5 фракций в неделю (не менее 9 фракций в две недели).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3 (стандартное фракционирование WB + усиление)
ЛТ всей груди + буст-терапия ложа опухоли — стандартный график фракционирования (50 Гр/25 фракций/35 дней; буст-терапия 16 Гр/8 фракций/10 дней)
|
Вся грудь: общая доза 50 Гр в 25 фракциях по 2 Гр в день, 5 фракций в неделю (не менее 9 фракций в две недели). Ложе опухоли: общая доза 10 Гр в 5 фракций по 2 Гр в сутки, 5 фракций в неделю.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рукав 4 (укороченное фракционирование WB + усиление)
ЛТ всей молочной железы + ревакцинация ложа опухоли — укороченный график фракционирования (42,5 Гр/16 фракций/22 дня; буст-терапия 16 Гр/8 фракций/10 дней)
|
Вся грудь: общая доза 42,5 Гр за 16 фракций по 2,656 Гр в сутки, 5 фракций в неделю (не менее 9 фракций за две недели). Ложе опухоли: Суммарная доза 10 Гр в 4 фракции по 2,5 Гр в сутки, 4 фракции в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до местного рецидива, измеряемое от даты рандомизации до даты первых признаков местного рецидива.
Временное ограничение: Основной анализ после завершения 5-летнего наблюдения за всеми пациентами. Обновленный анализ после 10 лет наблюдения.
|
Основной анализ после завершения 5-летнего наблюдения за всеми пациентами. Обновленный анализ после 10 лет наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Измеряется от даты рандомизации до даты смерти от любой причины. Основной анализ вторичных исходов после 5-летнего наблюдения за всеми пациентами. Обновленный анализ после 10 лет наблюдения.
|
Измеряется от даты рандомизации до даты смерти от любой причины. Основной анализ вторичных исходов после 5-летнего наблюдения за всеми пациентами. Обновленный анализ после 10 лет наблюдения.
|
|
Время до рецидива заболевания
Временное ограничение: Измеряется от даты рандомизации до даты первых признаков рецидива заболевания. Основной анализ вторичных исходов после 5-летнего наблюдения за всеми пациентами. Обновленный анализ после 10 лет наблюдения.
|
Измеряется от даты рандомизации до даты первых признаков рецидива заболевания. Основной анализ вторичных исходов после 5-летнего наблюдения за всеми пациентами. Обновленный анализ после 10 лет наблюдения.
|
|
Косметический результат
Временное ограничение: Косметическая оценка будет проводиться на исходном уровне, через 12, 36 и 60 месяцев после лучевой терапии.
|
Косметическая оценка будет проводиться на исходном уровне, через 12, 36 и 60 месяцев после лучевой терапии.
|
|
Радиационная токсичность
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на последней неделе ЛТ, через 3, 6 и 12 месяцев после ЛТ, а затем ежегодно до 10-го года.
|
Оценивали на исходном уровне, на последней неделе ЛТ, через 3, 6 и 12 месяцев после ЛТ, а затем ежегодно до 10-го года.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, на последней неделе РТ, через 6, 12, 24, 60 и 120 месяцев после РТ.
|
Оценивали на исходном уровне, на последней неделе РТ, через 6, 12, 24, 60 и 120 месяцев после РТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chua BH, Link EK, Kunkler IH, Whelan TJ, Westenberg AH, Gruber G, Bryant G, Ahern V, Purohit K, Graham PH, Akra M, McArdle O, O'Brien P, Harvey JA, Kirkove C, Maduro JH, Campbell ID, Delaney GP, Martin JD, Vu TTT, Muanza TM, Neal A, Olivotto IA; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Radiation doses and fractionation schedules in non-low-risk ductal carcinoma in situ in the breast (BIG 3-07/TROG 07.01): a randomised, factorial, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet. 2022 Aug 6;400(10350):431-440. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01246-6.
- King MT, Link EK, Whelan TJ, Olivotto IA, Kunkler I, Westenberg AH, Gruber G, Schofield P, Chua BH; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Quality of life after breast-conserving therapy and adjuvant radiotherapy for non-low-risk ductal carcinoma in situ (BIG 3-07/TROG 07.01): 2-year results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):685-698. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30085-1. Epub 2020 Mar 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Карцинома молочной железы на месте
- Карцинома на месте
- Карцинома
- Карцинома, протоковая
- Карцинома, внутрипротоковая, неинфильтрирующая
- Карцинома, Протоковый, Груди
Другие идентификационные номера исследования
- TROG 07.01
- NHMRC 454390 (Другой номер гранта/финансирования: NHMRC)
- BIG 3-07 (Другой идентификатор: Collaborative Group)
- NCIC CTG MA.33 (Другой идентификатор: Collaborative Group)
- BOOG 2009-03 (Другой идентификатор: Collaborative Group)
- ICORG 10-06 (Другой идентификатор: Collaborative Group)
- EORTC 22085-10083 (Другой идентификатор: Collaborative Group)
- IBCSG 38-10 (Другой идентификатор: Collaborative Group)
- SCTBG 2009MayPR55 (Другой идентификатор: Collaborative Group)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .