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Bestrahlungsdosen und Fraktionierungspläne bei nicht risikoarmem duktalem Karzinom in situ (DCIS) der Brust (DCIS)

19. März 2023 aktualisiert von: Trans Tasman Radiation Oncology Group

Eine randomisierte Phase-III-Studie zu Strahlendosen und Fraktionierungsplänen bei nicht risikoarmem duktalem Karzinom in situ (DCIS) der Brust

Hypothesen:

  1. Die zusätzliche Tumorbettverstärkung nach BCS bei Frauen mit Nicht-Niedrigrisiko-DCIS verringert das Risiko eines Lokalrezidivs (invasives oder intraduktales Rezidiv in der ipsilateralen Brust).
  2. Das Lokalrezidivrisiko im kürzeren Fraktionierungsarm ist nicht schlechter als im Standardfraktionierungsarm.
  3. Eine molekulare Signatur, die ein invasives Wiederauftreten von DCIS vorhersagt, wird nachweisbar sein, und die molekulare Signatur kann schließlich einen klinischen Nutzen für die Therapieindividualisierung haben.

Gesamtziele:

  1. Zur Verbesserung des Ergebnisses von Frauen mit DCIS ohne niedrigem Risiko, die mit einer brusterhaltenden Therapie behandelt werden.
  2. Individuelle Behandlungsauswahl für Frauen mit DCIS, um eine langfristige Krankheitskontrolle mit minimaler Toxizität zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmte Ziele:

  1. Bewertung der Zeit bis zum Lokalrezidiv bei Frauen mit DCIS, die mit einer brusterhaltenden Operation behandelt wurden, gefolgt von:

    • Ganzbrust-RT allein versus Ganzbrust-RT plus Tumorbett-Boost;
    • RT unter Verwendung des Standardfraktionierungsplans gegenüber dem kürzeren Plan.

  2. Bewertung der Zeit bis zum Wiederauftreten der Krankheit und des Gesamtüberlebens bei Frauen mit DCIS, die mit einer brusterhaltenden Operation behandelt wurden, gefolgt von:

    • Ganzbrust-RT allein versus Ganzbrust-RT plus Tumorbett-Boost;
    • RT unter Verwendung des Standardfraktionierungsplans gegenüber dem kürzeren Plan.

  3. Zum Vergleich der Toxizität von:

    • Ganzbrust-RT allein versus Ganzbrust-RT plus Tumorbett-Boost;
    • RT unter Verwendung des Standardfraktionierungsplans gegenüber dem kürzeren Plan.

  4. Zum Vergleich des kosmetischen Ergebnisses von:

    • Ganzbrust-RT allein versus Ganzbrust-RT plus Tumorbett-Boost;
    • RT unter Verwendung des Standardfraktionierungsplans gegenüber dem kürzeren Plan.
  5. Identifizierung einer molekularen Signatur, die ein invasives Wiederauftreten von DCIS vorhersagt, um die Individualisierung der Therapie zu erleichtern.
  6. Bewertung der Wechselbeziehung von Biomarkern und der Beziehung zwischen Biomarker-Expression und spezifischen histopathologischen Merkmalen von DCIS.

  7. Bewertung der Lebensqualität von behandelten Frauen mit:

    • Ganzbrust-RT allein versus Ganzbrust-RT plus Tumorbett-Boost;
    • RT unter Verwendung des Standardfraktionierungsplans gegenüber dem kürzeren Plan.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1608

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australien
        • Nepean Cancer Care Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien, 2650
        • Riverina Cancer Care Centre
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Wentworthville, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4006
        • Premion - Wesley
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Nambour, Queensland, Australien
        • Genesis Cancer Care (previously Premion) - Nambour
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Radiation Oncology - Mater Centre
      • Toowoomba, Queensland, Australien
        • Toowoomba Cancer Research Centre
      • Townsville, Queensland, Australien, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Australien, 4224
        • Genesis Cancer Care (previously Premion) - Tugun
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health - Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • William Buckland Radiotherapy Centre, Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien, 6001
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Perth Radiation Oncology
  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Antwerpen, Belgien
        • ZNA Middelheim
      • Brussel, Belgien
        • Cliniques Univeritaires St Luc
      • Brussel, Belgien
        • Universitair Zielenhusi
      • Haine St Paul, Belgien
        • Hopital de Jolimont
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid
      • Wilrijk, Belgien
        • Algemeen Ziekenhis Sint-Augustinus
  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • Nice, Frankreich
        • Centre Antine Lacassagne
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Galway, Irland
        • University Hospital Galway
      • Rathgar, Irland
        • SLRON (St Luke's Rad Onc Network)
  • Italien
      • Aviano, Italien
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Pavia, Italien
        • Fondazione Salvatore Maugeri
  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Cancer Centre
      • Hamilton, Kanada
        • Jurvanski Cancer Centre
      • Hearst, Kanada
        • Notre Dame Hospital
      • Kelowna, Kanada
        • BCCA Southern Interior - CAVK
      • London, Kanada
        • London Regional Cancer Program
      • Miramichi, Kanada
        • Saint John Regional Hospital
      • Moncton, Kanada
        • Leon Richard Oncology Centre
      • Montreal, Kanada
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Oshawa, Kanada
        • Lakeridge Health
      • Quebec, Kanada
        • CHUQ L'Hotel-Dieu de Quebec
      • Sainte-Anne-de-Bellevue, Kanada
        • McGill University Department of Oncology
      • Saskatoon, Kanada
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Kanada
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Sherbrooke, Kanada
        • Universite de Sherbrooke - CUGH
      • Thunder Bay, Kanada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Kanada
        • Odette Cancer Centre
      • Victoria, Kanada
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, Kanada
        • Vancouver Island Cancer Centre
      • Winnipeg, Kanada
        • Cancer Care Manitoba
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1001
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
      • Amsterdam,, Niederlande
        • Academisch Medisch Centrum
      • Arnhem, Niederlande
        • Arnhem 'S Radiotherapeutisch Instituut
      • Delft, Niederlande
        • Reinier de Graaf Groep
      • Groningen, Niederlande
        • University Medical Centre Groningen
      • Leiden, Niederlande
        • Leiden University Medical Centre
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht Radiation Oncology Maastro Clinic
      • Westeinde, Niederlande
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Zwolle, Niederlande
        • Isala Klinieken
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bellinzona, Schweiz
        • IOSI
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital Bern
      • Chur, Schweiz
        • Kantonsspital Graubünden
      • Munsterlingen, Schweiz
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, Schweiz
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz
        • Brust-Zentrum Zurich-Seefeld
      • Zurich, Schweiz
        • Klinik Hirslanden
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Basildon, Vereinigtes Königreich
        • Basildon University Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Bristol Haematology & Oncology
      • Colchester, Vereinigtes Königreich
        • Colchester Hospital
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • Coventry Arden Cancer Centre
      • Derby, Vereinigtes Königreich
        • Royal Derby Hospital
      • Dumfries, Vereinigtes Königreich
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
      • Dunfermline, Vereinigtes Königreich
        • Queen Margaret Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Edinburgh Western General Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Guildford, Vereinigtes Königreich
        • Royal Surrey County Hospital
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich
        • Ipswich Hospital
      • Kidderminster, Vereinigtes Königreich
        • Kidderminster Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Leicester Royal Infirmary
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich
        • Lincoln County Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Imperial College Healthcare Charing Cross
      • Middlesborough, Vereinigtes Königreich
        • James Cook University Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham University Hospitals
      • Paisley, Vereinigtes Königreich
        • Royal Alexandra Hospital
      • Redditch, Vereinigtes Königreich
        • Alexandra Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Weston Park Hospital
      • Shrewsbury, Vereinigtes Königreich
        • The Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
      • Southend, Vereinigtes Königreich
        • Southend University Hopstial
      • Stafford, Vereinigtes Königreich
        • Stafford Hospital
      • Sutton, Vereinigtes Königreich
        • Royal Marsden
      • Warwick, Vereinigtes Königreich
        • Warwick Hospital
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
        • New Cross Hospital
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich
        • Gloucestershire Royal & Cheltenham General Hospitals
    • Headington
      • Oxford, Headington, Vereinigtes Königreich
        • Churchill Hospital
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich
        • Pilgram Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Southall, Middlesex, Vereinigtes Königreich
        • Ealing Hospital
    • Nottinghamshire
      • Sutton-In-Ashfield, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich
        • Kings Mill Hospital Nottingham
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Vereinigtes Königreich
        • Musgrove Park Hospital
    • Staffordshire
      • Burton-On-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich
        • Queens Hospital Burton
      • Stoke-On-Trent, Staffordshire, Vereinigtes Königreich
        • University of North Staffordshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen alle folgenden Kriterien für die Zulassung zum Studium erfüllen:

  • Frauen ≥ 18 Jahre.
  • Histologisch nachgewiesenes DCIS der Brust ohne invasive Komponente.
  • Bilaterale Mammographien, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung durchgeführt wurden.
  • Klinisch nodal-negativ.
  • Behandelt durch eine brusterhaltende Operation (primäre Exzision oder Reexzision) mit vollständiger mikroskopischer Exzision und klaren radialen Rändern von ≥ 1 mm* (* Patientinnen mit einem oberflächlichen oder tiefen Resektionsrand von < 1 mm kommen infrage, wenn durch die Operation die gesamte dazwischen liegende Brust entfernt wurde Gewebe vom Unterhautgewebe bis zur Fascia pectoralis).

  • Frauen mit einem hohen Lokalrezidivrisiko aufgrund von:

    • Alter < 50 Jahre; ODER

    • Alter ≥ 50 Jahre plus mindestens eines der folgenden:

      • Symptomatische Präsentation
      • Tastbarer Tumor
      • Multifokale Erkrankung
      • Mikroskopische Tumorgröße ≥ 1,5 cm in maximaler Ausdehnung
      • Mittlerer oder hoher Nukleargrad
      • Zentrale Nekrose
      • Komedonen-Histologie
      • Radialer* chirurgischer Resektionsrand < 10 mm. (*Patienten mit einem oberflächlichen oder tiefen Resektionsrand von < 10 mm kommen in Frage, wenn durch die Operation nicht das gesamte dazwischen liegende Brustgewebe vom subkutanen Gewebe bis zur Fascia pectoralis entfernt wurde.)
  • Vom Chirurgen und Radioonkologen als geeignet für die brusterhaltende Therapie, einschließlich Ganzbrust-RT, beurteilt.
  • Fähigkeit, die Protokollbehandlung zu tolerieren.
  • Die Protokoll-RT sollte vorzugsweise innerhalb von 8 Wochen beginnen, muss jedoch spätestens 12 Wochen nach dem letzten chirurgischen Eingriff beginnen.
  • ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
  • Lebenserwartung des Patienten > 5 Jahre.
  • Verfügbarkeit für langfristiges Follow-up.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht zum Studium zugelassen werden:

  • Multizentrische Erkrankung oder ausgedehnte Mikroverkalkungen, die durch eine brusterhaltende Operation mit radialen Rändern von ≥ 1 mm* nicht vollständig entfernt werden konnten.

    * Patientinnen mit einem oberflächlichen und/oder tiefen Rand von < 1 mm sind geeignet, wenn durch die Operation das gesamte dazwischen liegende Brustgewebe vom subkutanen Gewebe bis zur Pectoralisfaszie entfernt wurde.

  • Vorhandensein von Tumorzellen in Lymphknoten, die durch H&E oder immunhistochemische Untersuchung festgestellt wurden (wenn eine Lymphknotenbiopsie oder -dissektion durchgeführt wurde).
  • Lokal rezidivierender Brustkrebs.

  • Früheres DCIS oder invasiver Krebs der kontralateralen Brust.

    • Bilaterales DCIS der Brust
    • Synchron invasives Karzinom der kontralateralen Brust

  • Andere gleichzeitige oder frühere Malignome außer:

    • Nicht-melanomatöser Hautkrebs;
    • Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Endometriums; Und
    • Invasives Karzinom des Gebärmutterhalses, des Endometriums, des Dickdarms, der Schilddrüse und des Melanoms, das mindestens fünf Jahre vor Studienaufnahme ohne Wiederauftreten der Krankheit behandelt wurde.
  • Schwere nicht maligne Erkrankung, die eine definitive chirurgische oder Strahlenbehandlung ausschließt (z. B. Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes, Herz-Kreislauf-/Lungen-/Nierenerkrankung).
  • ECOG-Leistungsstatus ≥ 3.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 (Standard-WB-Fraktionierung)
Vollständige Brust-RT allein – Standard-Fraktionierungsplan (50 GY/25 Fraktionen/35 Tage)
Strahlung: Standard-WB-Fraktionierung
Eine Gesamtdosis von 50 Gy in 25 Fraktionen in 2-Gy-Tagesfraktionen, 5 Fraktionen pro Woche (mindestens 9 Fraktionen alle 14 Tage).
Andere Namen:
  • Strahlung
Experimental: Arm 2 (kürzere WB-Fraktion)
Vollständige Brust-RT allein – Kürzerer Fraktionierungsplan (42,5 Gy/16 Fraktionen/22 Tage)
Strahlung: Kürzere WB-Fraktionierung
Eine Gesamtdosis von 42,5 Gy in 16 Fraktionen in 2,656-Gy-Tagesfraktionen, 5 Fraktionen pro Woche (mindestens 9 Fraktionen alle zwei Wochen).
Andere Namen:
  • Strahlung
Aktiver Komparator: Arm 3 (Standard-WB-Fraktionierung+Boost)
Ganzbrust-RT + Tumorbett-Boost – Standard-Fraktionierungsplan (50 Gy/25 Fraktionen/35 Tage; Boost 16 Gy/8 Fraktionen/10 Tage)
Strahlung: Standard-WB-Fraktionierung+Boost

Ganze Brust: Eine Gesamtdosis von 50 Gy in 25 Fraktionen in 2-Gy-Tagesfraktionen, 5 Fraktionen pro Woche (mindestens 9 Fraktionen alle zwei Wochen).

Tumorbett: Eine Gesamtdosis von 10 Gy in 5 Fraktionen in 2 Gy Tagesfraktionen, 5 Fraktionen pro Woche.

Andere Namen:
  • Strahlung
Experimental: Arm 4 (kürzere WB-Fraktionierung + Boost)
Ganzbrust-RT + Tumorbett-Boost – Kürzerer Fraktionierungsplan (42,5 Gy/16 Fraktionen/22 Tage; Boost 16 Gy/8 Fraktionen/10 Tage)
Strahlung: Kürzere WB-Fraktionierung + Boost

Ganze Brust: Eine Gesamtdosis von 42,5 Gy in 16 Fraktionen in 2,656-Gy-Tagesfraktionen, 5 Fraktionen pro Woche (mindestens 9 Fraktionen alle zwei Wochen).

Tumorbett: Eine Gesamtdosis von 10 Gy in 4 Fraktionen in 2,5-Gy-Tagesfraktionen, 4 Fraktionen pro Woche.

Andere Namen:
  • Strahlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Lokalrezidiv, gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Nachweises eines Lokalrezidivs.
Zeitfenster: Hauptanalyse, nachdem alle Patienten die 5-jährige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Aktualisierte Analyse nach 10 Jahren Nachbeobachtung.
Hauptanalyse, nachdem alle Patienten die 5-jährige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Aktualisierte Analyse nach 10 Jahren Nachbeobachtung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache. Hauptanalyse der sekundären Ergebnisse, nachdem alle Patienten die 5-jährige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Aktualisierte Analyse nach 10 Jahren Nachbeobachtung.
Gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache. Hauptanalyse der sekundären Ergebnisse, nachdem alle Patienten die 5-jährige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Aktualisierte Analyse nach 10 Jahren Nachbeobachtung.
Zeit bis zum Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: Gemessen ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Anzeichens einer rezidivierenden Erkrankung. Hauptanalyse der sekundären Ergebnisse, nachdem alle Patienten die 5-jährige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Aktualisierte Analyse nach 10 Jahren Nachbeobachtung.
Gemessen ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten Anzeichens einer rezidivierenden Erkrankung. Hauptanalyse der sekundären Ergebnisse, nachdem alle Patienten die 5-jährige Nachbeobachtung abgeschlossen haben. Aktualisierte Analyse nach 10 Jahren Nachbeobachtung.
Kosmetisches Ergebnis
Zeitfenster: Die kosmetische Beurteilung findet zu Studienbeginn, 12, 36 und 60 Monate nach RT statt.
Die kosmetische Beurteilung findet zu Studienbeginn, 12, 36 und 60 Monate nach RT statt.
Strahlentoxizität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, letzte Woche der RT, 3, 6 und 12 Monate nach RT und dann jährlich bis zum 10. Jahr.
Bewertet zu Studienbeginn, letzte Woche der RT, 3, 6 und 12 Monate nach RT und dann jährlich bis zum 10. Jahr.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn, letzte Woche der RT, 6, 12, 24, 60 und 120 Monate nach RT.
Beurteilt zu Studienbeginn, letzte Woche der RT, 6, 12, 24, 60 und 120 Monate nach RT.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trans Tasman Radiation Oncology Group

Mitarbeiter

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
NCIC Clinical Trials Group
ETOP IBCSG Partners Foundation
Breast International Group
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Scottish Cancer Trials Breast Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TROG 07.01
  • NHMRC 454390 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHMRC)
  • BIG 3-07 (Andere Kennung: Collaborative Group)
  • NCIC CTG MA.33 (Andere Kennung: Collaborative Group)
  • BOOG 2009-03 (Andere Kennung: Collaborative Group)
  • ICORG 10-06 (Andere Kennung: Collaborative Group)
  • EORTC 22085-10083 (Andere Kennung: Collaborative Group)
  • IBCSG 38-10 (Andere Kennung: Collaborative Group)
  • SCTBG 2009MayPR55 (Andere Kennung: Collaborative Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, Duktal, Brust

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