Säteilyannokset ja fraktiointiaikataulut ei-matalariskissä rintasyöpä in situ (DCIS) (DCIS)
sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Trans Tasman Radiation Oncology Group
Satunnaistettu vaiheen III tutkimus säteilyannoksista ja fraktiointiaikatauluista ei-matalariskissä rintasyöpä in situ (DCIS)
Hypoteesit:
- Tuumorivuoteen tehosteen lisääminen BCS:n jälkeen naisilla, joilla ei ole pieni riski DCIS, vähentää paikallisen uusiutumisen riskiä (invasiivinen tai intraduktaalinen uusiutuminen ipsilateraalisessa rinnassa).
- Paikallisen uusiutumisen riski lyhyemmässä fraktiointihaarassa ei ole huonompi kuin tavallisessa fraktiointihaarassa.
- DCIS:n invasiivista uusiutumista ennustava molekyylitunnus on havaittavissa, ja molekyylin allekirjoituksella voi lopulta olla kliinistä käyttöä hoidon yksilöimiseksi.
Yleiset tavoitteet:
- Parantaa rintaa säästävällä hoidolla hoidettujen naisten, joilla on ei-pieniriskinen DCIS, hoitotulos.
- Yksilöllistää hoidon valinta naisille, joilla on DCIS, jotta saavutetaan pitkäaikainen taudinhallinta minimaalisella myrkyllisyydellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet:
Arvioi ajan paikalliseen uusiutumiseen naisilla, joilla on DCIS ja joita on hoidettu rintojen säilyttämisleikkauksella, jota seuraa:
- koko rintojen RT yksin verrattuna koko rintojen RT plus kasvaimen sänkyyn;
- RT käyttäen standardia fraktiointiaikataulua verrattuna lyhyempään aikatauluun.
Arvioidakseen taudin uusiutumiseen kuluvaa aikaa ja kokonaiseloonjäämistä naisilla, joilla on DCIS ja joita hoidettiin rintojen säilyttämisleikkauksella, jota seuraa:
- koko rintojen RT yksin verrattuna koko rintojen RT plus kasvaimen sänkyyn;
- RT käyttäen standardia fraktiointiaikataulua verrattuna lyhyempään aikatauluun.
Vertaaksesi myrkyllisyyttä:
- koko rintojen RT yksin verrattuna koko rintojen RT plus kasvaimen sänkyyn;
- RT käyttäen standardia fraktiointiaikataulua verrattuna lyhyempään aikatauluun.
Voit vertailla kosmeettisia tuloksia:
- koko rintojen RT yksin verrattuna koko rintojen RT plus kasvaimen sänkyyn;
- RT käyttäen standardia fraktiointiaikataulua verrattuna lyhyempään aikatauluun.
- Tunnistaa molekyylin allekirjoitus, joka ennustaa DCIS:n invasiivista uusiutumista hoidon yksilöimisen helpottamiseksi.
- Arvioida biomarkkerien keskinäistä suhdetta sekä biomarkkerien ilmentymisen ja DCIS:n spesifisten histopatologisten ominaisuuksien välistä suhdetta.
Arvioimaan naisten elämänlaatua, joita hoidetaan:
- koko rintojen RT yksin verrattuna koko rintojen RT plus kasvaimen sänkyyn;
- RT käyttäen standardia fraktiointiaikataulua verrattuna lyhyempään aikatauluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1608
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Amsterdam,, Alankomaat
- Academisch Medisch Centrum
-
Arnhem, Alankomaat
- Arnhem 'S Radiotherapeutisch Instituut
-
Delft, Alankomaat
- Reinier de Graaf Groep
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Centre Groningen
-
Leiden, Alankomaat
- Leiden University Medical Centre
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht Radiation Oncology Maastro Clinic
-
Westeinde, Alankomaat
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Zwolle, Alankomaat
- Isala Klinieken
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australia
- Nepean Cancer Care Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
- Riverina Cancer Care Centre
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4006
- Premion - Wesley
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4006
- Royal Brisbane and Women'S Hospital
-
Nambour, Queensland, Australia
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Nambour
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Radiation Oncology - Mater Centre
-
Toowoomba, Queensland, Australia
- Toowoomba Cancer Research Centre
-
Townsville, Queensland, Australia, 4810
- North Queensland Oncology Service
-
Tugun, Queensland, Australia, 4224
- Genesis Cancer Care (previously Premion) - Tugun
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health - Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3181
- William Buckland Radiotherapy Centre, Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gardiner Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Royal Perth Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia
- Perth Radiation Oncology
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
-
Antwerpen, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Brussel, Belgia
- Cliniques Univeritaires St Luc
-
Brussel, Belgia
- Universitair Zielenhusi
-
Haine St Paul, Belgia
- Hôpital de Jolimont
-
Kortrijk, Belgia
- AZ Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid
-
Wilrijk, Belgia
- Algemeen Ziekenhis Sint-Augustinus
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Galway, Irlanti
- University Hospital Galway
-
Rathgar, Irlanti
- SLRON (St Luke's Rad Onc Network)
-
-
-
-
-
Aviano, Italia
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
-
Pavia, Italia
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- Nova Scotia Cancer Centre
-
Hamilton, Kanada
- Jurvanski Cancer Centre
-
Hearst, Kanada
- Notre Dame Hospital
-
Kelowna, Kanada
- BCCA Southern Interior - CAVK
-
London, Kanada
- London Regional Cancer Program
-
Miramichi, Kanada
- Saint John Regional Hospital
-
Moncton, Kanada
- Leon Richard Oncology Centre
-
Montreal, Kanada
- Hospital Maisonneuve-Rosemont
-
Oshawa, Kanada
- Lakeridge Health
-
Quebec, Kanada
- CHUQ L'Hotel-Dieu de Quebec
-
Sainte-Anne-de-Bellevue, Kanada
- McGill University Department of Oncology
-
Saskatoon, Kanada
- Saskatoon Cancer Centre
-
Saskatoon, Kanada
- Allan Blair Cancer Centre
-
Sherbrooke, Kanada
- Universite de Sherbrooke - CUGH
-
Thunder Bay, Kanada
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Kanada
- Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Kanada
- Odette Cancer Centre
-
Victoria, Kanada
- BCCA Vancouver Centre
-
Victoria, Kanada
- Vancouver Island Cancer Centre
-
Winnipeg, Kanada
- Cancer Care Manitoba
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Chr De Grenoble - La Tronche
-
Nice, Ranska
- Centre Antine Lacassagne
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
Bellinzona, Sveitsi
- IOSI
-
Bern, Sveitsi
- Inselspital Bern
-
Chur, Sveitsi
- Kantonsspital Graubünden
-
Munsterlingen, Sveitsi
- Kantonsspital Münsterlingen
-
St. Gallen, Sveitsi
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Sveitsi
- Brust-Zentrum Zurich-Seefeld
-
Zurich, Sveitsi
- Klinik Hirslanden
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1001
- Auckland Hospital
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Basildon University Hospital
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bristol Haematology & Oncology
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Colchester Hospital
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Coventry Arden Cancer Centre
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Derby Hospital
-
Dumfries, Yhdistynyt kuningaskunta
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dunfermline, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Margaret Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Edinburgh Western General Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Surrey County Hospital
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ipswich Hospital
-
Kidderminster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kidderminster Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicester Royal Infirmary
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lincoln County Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare Charing Cross
-
Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- James Cook University Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham University Hospitals
-
Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Alexandra Hospital
-
Redditch, Yhdistynyt kuningaskunta
- Alexandra Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Weston Park Hospital
-
Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
Southend, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southend University Hopstial
-
Stafford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stafford Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Marsden
-
Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta
- Warwick Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- New Cross Hospital
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Gloucestershire Royal & Cheltenham General Hospitals
-
-
Headington
-
Oxford, Headington, Yhdistynyt kuningaskunta
- Churchill Hospital
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pilgram Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Southall, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ealing Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton-In-Ashfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kings Mill Hospital Nottingham
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Musgrove Park Hospital
-
-
Staffordshire
-
Burton-On-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queens Hospital Burton
-
Stoke-On-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of North Staffordshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit päästäkseen opiskeluun:
- Naiset ≥ 18 vuotta.
- Histologisesti todistettu rintojen DCIS ilman invasiivista komponenttia.
- Kahdenväliset mammografiat suoritettu 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
- Kliinisesti solmunegatiivinen.
- Hoidettu rintojen säilyttämisleikkauksella (primaarinen leikkaus tai uudelleenleikkaus), jossa on täydellinen mikroskooppileikkaus ja selkeät säteen reunat ≥1 mm* (*Potilaat, joiden pinnallinen tai syvä resektiomarginaali on < 1 mm, ovat kelvollisia, jos leikkauksessa on poistettu kaikki välissä oleva rinta kudos ihonalaisesta kudoksesta pectoralis fasciaan).
Naiset, joilla on suuri paikallisen uusiutumisen riski seuraavista syistä:
- Ikä < 50 vuotta; TAI
Ikä ≥ 50 vuotta sekä vähintään yksi seuraavista:
- Oireellinen esitys
- Palpoitava kasvain
- Multifokaalinen sairaus
- Mikroskooppisen kasvaimen koko ≥ 1,5 cm maksimimitassa
- Keski- tai korkea ydinvoimaluokka
- Keskusnekroosi
- Comedo-histologia
- Säteittäinen* kirurgisen resektion marginaali < 10 mm. (*Potilaat, joiden pinnallinen tai syvä resektiomarginaali on < 10 mm, ovat kelvollisia, jos leikkaus ei ole poistanut kaikkea välissä olevaa rintakudosta ihonalaisesta kudoksesta pectoralis fasciaan.)
- Kirurgin ja säteilyonkologin arvioima soveltuva rintojen säilyttämiseen, mukaan lukien koko rintojen RT.
- Kyky sietää protokollahoitoa.
- Protokolla-RT tulisi mieluiten aloittaa 8 viikon kuluessa, mutta sen on aloitettava viimeistään 12 viikon kuluttua viimeisestä kirurgisesta toimenpiteestä.
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2.
- Potilaan elinajanodote > 5 vuotta.
- Saatavuus pitkäaikaiseen seurantaan.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja opintoihin:
Monikeskussairaus tai laajat mikrokalsifikaatiot, joita ei voitu kokonaan poistaa rintojen säilyttämisleikkauksella, jonka säteittäiset reunat ovat ≥1 mm*.
*Potilaat, joiden pinnallinen ja/tai syvä marginaali on < 1 mm, ovat kelvollisia, jos leikkauksessa on poistettu kaikki välissä oleva rintakudos ihonalaisesta kudoksesta pectoralis fasciaan.
- Kasvainsolujen esiintyminen imusolmukkeissa havaittu H&E:llä tai immunohistokemiallisella tutkimuksella (jos imusolmukebiopsia tai dissektio on tehty).
- Paikallisesti toistuva rintasyöpä.
Aiempi DCIS tai invasiivinen vastapuolisen rinnan syöpä.
- Rintojen kahdenvälinen DCIS
- Vastapuolen rinnan synkroninen invasiivinen karsinooma
Muut samanaikaiset tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet paitsi:
- Ei-melanomatoottinen ihosyöpä;
- Kohdunkaulan tai endometriumin in situ karsinooma; ja
- Kohdunkaulan, endometriumin, paksusuolen, kilpirauhasen ja melanooman invasiivinen karsinooma, joka on hoidettu vähintään viisi vuotta ennen tutkimukseen tuloa ilman taudin uusiutumista.
- Vakava ei-pahanlaatuinen sairaus, joka estää lopullisen kirurgisen tai sädehoidon (esim. skleroderma, systeeminen lupus erythematosus, sydän- ja verisuoni-/keuhkosairaus/munuaissairaus).
- ECOG-suorituskykytila ≥ 3.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi 1 (normaali WB-fraktiointi)
Koko rinnan RT yksin – normaali fraktiointiohjelma (50GY/25 fraktiota/35 päivää)
|
Kokonaisannos 50 Gy 25 fraktiossa 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa, 5 fraktiota viikossa (vähintään 9 fraktiota kahdessa viikossa).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi 2 (lyhyempi valkotasapainon fraktiointi)
Pelkästään koko rintojen RT – lyhyempi fraktiointiohjelma (42,5 Gy/16 fraktiota/22 päivää)
|
Kokonaisannos 42,5 Gy 16 jakeessa 2,656 Gy:n päivittäisissä jakeissa, 5 fraktiota viikossa (vähintään 9 fraktiota kahdessa viikossa).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Varsi 3 (normaali WB-fraktiointi + tehostus)
Koko rintojen RT + tuumorivuoteen tehoste - Normaali fraktiointiohjelma (50 Gy/25 fraktiota/35 päivää; Boost 16 Gy/8 fraktiota/10 päivää)
|
Koko rinta: Kokonaisannos 50 Gy 25 fraktiossa 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa, 5 fraktiota viikossa (vähintään 9 fraktiota kahdessa viikossa). Kasvainsänky: Kokonaisannos 10 Gy 5 fraktiossa 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa, 5 fraktiota viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Varsi 4 (lyhyempi WB-fraktiointi + tehostus)
Koko rintojen RT + kasvainsänkyjen tehoste - Lyhyempi fraktiointiohjelma (42,5 Gy/16 fraktiota/22 päivää; Tehostus 16 Gy/8 fraktiota/10 päivää)
|
Koko rinta: Kokonaisannos 42,5 Gy 16 fraktiossa 2,656 Gy:n päivittäisissä fraktioissa, 5 fraktiota viikossa (vähintään 9 fraktiota kahdessa viikossa). Kasvainsänky: Kokonaisannos 10 Gy 4 fraktiossa 2,5 Gy:n päivittäisissä fraktioissa, 4 fraktiota viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika paikalliseen uusiutumiseen, mitattuna satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen paikallisen toistumisen näyttöön.
Aikaikkuna: Pääanalyysi sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan. Päivitetty analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen.
|
Pääanalyysi sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan. Päivitetty analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään. Toissijaisten tulosten pääanalyysi sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan. Päivitetty analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen.
|
Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään. Toissijaisten tulosten pääanalyysi sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan. Päivitetty analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Aika taudin uusiutumiseen
Aikaikkuna: Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen uusiutuvan sairauden näyttöön. Toissijaisten tulosten pääanalyysi sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan. Päivitetty analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen.
|
Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen uusiutuvan sairauden näyttöön. Toissijaisten tulosten pääanalyysi sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet 5 vuoden seurannan. Päivitetty analyysi 10 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: Kosmeettinen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 12, 36 ja 60 kuukautta RT:n jälkeen.
|
Kosmeettinen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 12, 36 ja 60 kuukautta RT:n jälkeen.
|
|
Säteilymyrkyllisyys
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, RT:n viimeisellä viikolla, 3, 6 ja 12 kuukautta RT:n jälkeen ja sitten vuosittain vuoteen 10 asti.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, RT:n viimeisellä viikolla, 3, 6 ja 12 kuukautta RT:n jälkeen ja sitten vuosittain vuoteen 10 asti.
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, RT:n viimeinen viikko, 6, 12, 24, 60 ja 120 kuukautta RT:n jälkeen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, RT:n viimeinen viikko, 6, 12, 24, 60 ja 120 kuukautta RT:n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chua BH, Link EK, Kunkler IH, Whelan TJ, Westenberg AH, Gruber G, Bryant G, Ahern V, Purohit K, Graham PH, Akra M, McArdle O, O'Brien P, Harvey JA, Kirkove C, Maduro JH, Campbell ID, Delaney GP, Martin JD, Vu TTT, Muanza TM, Neal A, Olivotto IA; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Radiation doses and fractionation schedules in non-low-risk ductal carcinoma in situ in the breast (BIG 3-07/TROG 07.01): a randomised, factorial, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet. 2022 Aug 6;400(10350):431-440. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01246-6.
- King MT, Link EK, Whelan TJ, Olivotto IA, Kunkler I, Westenberg AH, Gruber G, Schofield P, Chua BH; BIG 3-07/TROG 07.01 trial investigators. Quality of life after breast-conserving therapy and adjuvant radiotherapy for non-low-risk ductal carcinoma in situ (BIG 3-07/TROG 07.01): 2-year results of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):685-698. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30085-1. Epub 2020 Mar 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Rintasyöpä In Situ
- Karsinooma in situ
- Karsinooma
- Karsinooma, duktaalinen
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
- Karsinooma, kanavasyöpä, rintasyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- TROG 07.01
- NHMRC 454390 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHMRC)
- BIG 3-07 (Muu tunniste: Collaborative Group)
- NCIC CTG MA.33 (Muu tunniste: Collaborative Group)
- BOOG 2009-03 (Muu tunniste: Collaborative Group)
- ICORG 10-06 (Muu tunniste: Collaborative Group)
- EORTC 22085-10083 (Muu tunniste: Collaborative Group)
- IBCSG 38-10 (Muu tunniste: Collaborative Group)
- SCTBG 2009MayPR55 (Muu tunniste: Collaborative Group)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, kanavasyöpä, rintasyöpä
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktiivinen, ei rekrytointiDuctal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSyövän selviytyjä | Invasiivinen rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiDuctal Breast Carcinoma in SituYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); BHR Pharma, LLCRekrytointiEstrogeenireseptori positiivinen | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Pfizer; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPostmenopausaalinen | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisHER2/Neu-positiivinen | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisEstrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in SituYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuVaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in Situ | Invasiivinen kanavarintasyöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali WB-fraktiointi
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTulehdus | Syöpä | Lihasten atrofia | SyöpäkakeksiaSaksa
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation,... ja muut yhteistyökumppanitValmisSarkopeeninen liikalihavuus
-
Prof. Dr. Frank MoorenValmis
-
Universidad de GranadaValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Universidad de LeónValmis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTulehdukselliset suolistosairaudetSaksa
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiIlmoittautuminen kutsusta
-
Woebot HealthValmisYmmärtää digitaalisten mielenterveysinterventioiden käyttäjien ominaisuuksia, jotka liittyvät mielenterveystuloksiinYhdysvallat