Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárdózisok és frakcionálási ütemtervek nem alacsony kockázatú ductalis in situ karcinóma (DCIS) esetén (DCIS)

2023. március 19. frissítette: Trans Tasman Radiation Oncology Group

Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a sugárdózisokról és a frakcionálási ütemezésekről nem alacsony kockázatú duktális in situ emlőkarcinóma (DCIS) esetén

Hipotézisek:

  1. A nem alacsony kockázatú DCIS-ben szenvedő nőknél a BCS után a tumorágy-erősítés hozzáadása csökkenti a lokális kiújulás (invazív vagy intraduktális recidíva az azonos oldali emlőben) kockázatát.
  2. A lokális kiújulás kockázata a rövidebb frakcionáló karban nem rosszabb, mint a standard frakcionáló karban.
  3. A DCIS invazív megismétlődését előrejelző molekuláris szignatúra kimutatható lesz, és a molekuláris szignatúra végül klinikailag használható a terápia individualizálására.

Átfogó célok:

  1. Az emlőmegtartó terápiával kezelt, nem alacsony kockázatú DCIS-ben szenvedő nők eredményének javítása.
  2. A DCIS-ben szenvedő nők kezelésének egyénre szabása a hosszú távú, minimális toxicitású betegségkontroll elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok:

  1. A lokális kiújulásig eltelt idő értékelése olyan DCIS-ben szenvedő nőknél, akiket emlőmegtartó műtéttel kezeltek, majd:

    • A teljes emlő RT önmagában versus a teljes emlő RT plusz a tumorágy-erősítés;
    • RT a standard frakcionálási ütemezést alkalmazva a rövidebb ütemezéssel szemben.

  2. A betegség kiújulásáig eltelt idő és a teljes túlélés értékelése DCIS-ben szenvedő nőknél, akiket emlőmegtartó műtéttel kezeltek, majd:

    • A teljes emlő RT önmagában versus a teljes emlő RT plusz a tumorágy-erősítés;
    • RT a standard frakcionálási ütemezést alkalmazva a rövidebb ütemezéssel szemben.

  3. A toxicitás összehasonlítása:

    • A teljes emlő RT önmagában versus a teljes emlő RT plusz a tumorágy-erősítés;
    • RT a standard frakcionálási ütemezést alkalmazva a rövidebb ütemezéssel szemben.

  4. A kozmetikai eredmények összehasonlítása:

    • A teljes emlő RT önmagában versus a teljes emlő RT plusz a tumorágy-erősítés;
    • RT a standard frakcionálási ütemezést alkalmazva a rövidebb ütemezéssel szemben.
  5. A DCIS invazív kiújulását előrejelző molekuláris aláírás azonosítása a terápia individualizálásának megkönnyítése érdekében.
  6. A biomarkerek egymáshoz való viszonyának, valamint a biomarker expresszió és a DCIS specifikus hisztopatológiai jellemzői közötti kapcsolat felmérése.

  7. A kezelt nők életminőségének értékelése:

    • A teljes emlő RT önmagában versus a teljes emlő RT plusz a tumorágy-erősítés;
    • RT a standard frakcionálási ütemezést alkalmazva a rövidebb ütemezéssel szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1608

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Ausztrália, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Ausztrália
        • Nepean Cancer Care Centre
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Liverpool Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, Ausztrália, 2650
        • Riverina Cancer Care Centre
      • Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Wentworthville, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4006
        • Premion - Wesley
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Nambour, Queensland, Ausztrália
        • Genesis Cancer Care (previously Premion) - Nambour
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Radiation Oncology - Mater Centre
      • Toowoomba, Queensland, Ausztrália
        • Toowoomba Cancer Research Centre
      • Townsville, Queensland, Ausztrália, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Ausztrália, 4224
        • Genesis Cancer Care (previously Premion) - Tugun
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Ausztrália, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Ausztrália, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Barwon Health - Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3181
        • William Buckland Radiotherapy Centre, Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Ausztrália
        • Perth Radiation Oncology
  • Belgium
      • Aalst, Belgium
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Antwerpen, Belgium
        • ZNA Middelheim
      • Brussel, Belgium
        • Cliniques Univeritaires St Luc
      • Brussel, Belgium
        • Universitair Zielenhusi
      • Haine St Paul, Belgium
        • Hôpital de Jolimont
      • Kortrijk, Belgium
        • AZ Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid
      • Wilrijk, Belgium
        • Algemeen Ziekenhis Sint-Augustinus
  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Basildon, Egyesült Királyság
        • Basildon University Hospital
      • Belfast, Egyesült Királyság
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Bristol, Egyesült Királyság
        • Bristol Haematology & Oncology
      • Colchester, Egyesült Királyság
        • Colchester Hospital
      • Coventry, Egyesült Királyság
        • Coventry Arden Cancer Centre
      • Derby, Egyesült Királyság
        • Royal Derby Hospital
      • Dumfries, Egyesült Királyság
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
      • Dunfermline, Egyesült Királyság
        • Queen Margaret Hospital
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Edinburgh Western General Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Guildford, Egyesült Királyság
        • Royal Surrey County Hospital
      • Ipswich, Egyesült Királyság
        • Ipswich Hospital
      • Kidderminster, Egyesült Királyság
        • Kidderminster Hospital
      • Leicester, Egyesült Királyság
        • Leicester Royal Infirmary
      • Lincoln, Egyesült Királyság
        • Lincoln County Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • Imperial College Healthcare Charing Cross
      • Middlesborough, Egyesült Királyság
        • James Cook University Hospital
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Nottingham University Hospitals
      • Paisley, Egyesült Királyság
        • Royal Alexandra Hospital
      • Redditch, Egyesült Királyság
        • Alexandra Hospital
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Weston Park Hospital
      • Shrewsbury, Egyesült Királyság
        • The Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
      • Southend, Egyesült Királyság
        • Southend University Hopstial
      • Stafford, Egyesült Királyság
        • Stafford Hospital
      • Sutton, Egyesült Királyság
        • Royal Marsden
      • Warwick, Egyesült Királyság
        • Warwick Hospital
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság
        • New Cross Hospital
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Egyesült Királyság
        • Gloucestershire Royal & Cheltenham General Hospitals
    • Headington
      • Oxford, Headington, Egyesült Királyság
        • Churchill Hospital
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Egyesült Királyság
        • Pilgram Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Southall, Middlesex, Egyesült Királyság
        • Ealing Hospital
    • Nottinghamshire
      • Sutton-In-Ashfield, Nottinghamshire, Egyesült Királyság
        • Kings Mill Hospital Nottingham
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Egyesült Királyság
        • Musgrove Park Hospital
    • Staffordshire
      • Burton-On-Trent, Staffordshire, Egyesült Királyság
        • Queens Hospital Burton
      • Stoke-On-Trent, Staffordshire, Egyesült Királyság
        • University of North Staffordshire
  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • Nice, Franciaország
        • Centre Antine Lacassagne
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
      • Amsterdam,, Hollandia
        • Academisch Medisch Centrum
      • Arnhem, Hollandia
        • Arnhem 'S Radiotherapeutisch Instituut
      • Delft, Hollandia
        • Reinier de Graaf Groep
      • Groningen, Hollandia
        • University Medical Centre Groningen
      • Leiden, Hollandia
        • Leiden University Medical Centre
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht Radiation Oncology Maastro Clinic
      • Westeinde, Hollandia
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Zwolle, Hollandia
        • Isala Klinieken
  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Cancer Centre
      • Hamilton, Kanada
        • Jurvanski Cancer Centre
      • Hearst, Kanada
        • Notre Dame Hospital
      • Kelowna, Kanada
        • BCCA Southern Interior - CAVK
      • London, Kanada
        • London Regional Cancer Program
      • Miramichi, Kanada
        • Saint John Regional Hospital
      • Moncton, Kanada
        • Leon Richard Oncology Centre
      • Montreal, Kanada
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Oshawa, Kanada
        • Lakeridge Health
      • Quebec, Kanada
        • CHUQ L'Hotel-Dieu de Quebec
      • Sainte-Anne-de-Bellevue, Kanada
        • McGill University Department of Oncology
      • Saskatoon, Kanada
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Kanada
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Sherbrooke, Kanada
        • Universite de Sherbrooke - CUGH
      • Thunder Bay, Kanada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Kanada
        • Odette Cancer Centre
      • Victoria, Kanada
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, Kanada
        • Vancouver Island Cancer Centre
      • Winnipeg, Kanada
        • Cancer Care Manitoba
  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Pavia, Olaszország
        • Fondazione Salvatore Maugeri
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • University Hospital Basel
      • Bellinzona, Svájc
        • IOSI
      • Bern, Svájc
        • Inselspital Bern
      • Chur, Svájc
        • Kantonsspital Graubünden
      • Munsterlingen, Svájc
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, Svájc
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Svájc
        • Brust-Zentrum Zurich-Seefeld
      • Zurich, Svájc
        • Klinik Hirslanden
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital
  • Írország
      • Cork, Írország
        • Cork University Hospital
      • Galway, Írország
        • University Hospital Galway
      • Rathgar, Írország
        • SLRON (St Luke's Rad Onc Network)
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1001
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Új Zéland, 3204
        • Waikato Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek teljesíteniük kell az alábbi kritériumok mindegyikét a tanulmányi felvételhez:

  • Nők ≥ 18 év.
  • Az emlő szövettanilag igazolt DCIS-je invazív komponens nélkül.
  • Kétoldali mammográfiás vizsgálatok a randomizációt megelőző 6 hónapon belül.
  • Klinikailag csomó-negatív.
  • Kezelése emlőmegtartó műtéttel (elsődleges kimetszéssel vagy újrametszéssel) teljes mikroszkópos kivágással és ≥1 mm-es tiszta radiális szegélyekkel* (*Az 1 mm-nél kisebb felületes vagy mély reszekciós margóval rendelkező betegek jogosultak, ha a műtéttel eltávolították az összes közbeeső emlőt szövet a bőr alatti szövettől a mellkasi fasciáig).

  • Nők, akiknél nagy a helyi kiújulás kockázata a következők miatt:

    • Életkor < 50 év; VAGY

    • Életkor ≥ 50 év, plusz az alábbiak közül legalább egy:

      • Tüneti megjelenés
      • Tapintható daganat
      • Multifokális betegség
      • Mikroszkopikus tumorméret ≥ 1,5 cm maximális méretben
      • Közepes vagy magas nukleáris minőségű
      • Központi nekrózis
      • Comedo szövettan
      • Radiális* műtéti reszekciós margó < 10 mm. (*Azok a betegek, akiknek a felületes vagy mély reszekciós határa 10 mm-nél kisebb, akkor jogosultak, ha a műtét nem távolította el az összes közbeeső emlőszövetet a bőr alatti szövettől a mellkasi fasciáig.)
  • Sebész és sugáronkológus értékelése szerint alkalmas emlőmegtartó terápiára, beleértve a teljes mell RT-t is.
  • A protokollos kezelés tolerálhatósága.
  • A protokoll RT-t lehetőleg 8 héten belül, de legkésőbb az utolsó sebészeti beavatkozást követő 12 héten belül el kell kezdeni.
  • ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2.
  • A beteg várható élettartama > 5 év.
  • Elérhetőség hosszú távú nyomon követésre.
  • Írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt tanulmányozásban:

  • Multicentrikus betegség vagy kiterjedt mikromeszesedés, amelyet emlőmegtartó műtéttel nem lehetett teljesen kivágni ≥1 mm* radiális margókkal.

    *Az 1 mm-nél kisebb felületes és/vagy mély szegélyű betegek akkor vehetők igénybe, ha műtéttel eltávolították az összes közbeeső emlőszövetet a bőr alatti szövettől a mellkasi fasciáig.

  • Daganatos sejtek jelenléte a nyirokcsomókban H&E vagy immunhisztokémiai vizsgálattal (ha nyirokcsomó-biopsziát vagy disszekciót végeztek) kimutatható.
  • Lokálisan visszatérő emlőrák.

  • Korábbi DCIS vagy invazív rák az ellenoldali emlőben.

    • Az emlők kétoldali DCIS-e
    • Az ellenoldali emlő szinkron invazív karcinóma

  • Egyéb egyidejű vagy korábbi rosszindulatú daganatok, kivéve:

    • Nem melanomás bőrrák;
    • A méhnyak vagy az endometrium in situ karcinóma; és
    • Invazív méhnyak-, méhnyálkahártya-, vastagbél-, pajzsmirigy- és melanoma-karcinóma, amelyet legalább öt évvel a vizsgálatba való felvétel előtt kezeltek a betegség kiújulása nélkül.
  • Súlyos, nem rosszindulatú betegség, amely kizárja a végleges sebészeti vagy sugárkezelést (pl. szkleroderma, szisztémás lupus erythematosus, szív- és érrendszeri/tüdő/vesebetegség).
  • ECOG teljesítmény állapota ≥ 3.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar (standard WB frakcionálás)
Egyedül a teljes mell RT – normál frakcionálási ütemterv (50GY/25 frakció/35 nap)
Sugárzás: Szabványos WB frakcionálás
50 Gy összdózis 25 frakcióban 2 Gy-os napi frakciókban, heti 5 frakció (legalább 9 frakció kéthetente).
Más nevek:
  • Sugárzás
Kísérleti: 2. kar (rövidebb fehérvér-frakcionálás)
Egyedül a teljes mell RT – Rövidebb frakcionálási program (42,5 Gy/16 frakció/22 nap)
Sugárzás: Rövidebb WB frakcionálás
Összes dózis 42,5 Gy 16 frakcióban 2,656 Gy napi frakciókban, heti 5 frakció (legalább 9 frakció kéthetente).
Más nevek:
  • Sugárzás
Aktív összehasonlító: 3. kar (normál WB frakcionálás + Boost)
Teljes mell RT + tumorágy-erősítés - Standard frakcionálási ütemterv (50 Gy/25 frakció/35 nap; Boost 16 Gy/8 frakció/10 nap)
Sugárzás: Szabványos WB frakcionálás + Boost

Egész mell: 50 Gy összdózis 25 frakcióban 2 Gy-os napi frakciókban, heti 5 frakció (legalább 9 frakció kéthetente).

Tumorágy: Összes dózis 10 Gy 5 frakcióban 2-Gy napi frakciókban, heti 5 frakció.

Más nevek:
  • Sugárzás
Kísérleti: 4. kar (rövidebb WB frakcionálás + fokozás)
Teljes emlő RT + tumorágy-erősítés - Rövidebb frakcionálási ütemezés (42,5 Gy/16 frakció/22 nap; Boost 16 Gy/8 frakció/10 nap)
Sugárzás: Rövidebb WB frakcionálás + Boost

Egész mell: 42,5 Gy összdózis 16 frakcióban 2,656 Gy napi frakciókban, heti 5 frakció (legalább 9 frakció kéthetente).

Daganatágy: Összes dózis 10 Gy 4 frakcióban 2,5 Gy napi frakciókban, heti 4 frakció.

Más nevek:
  • Sugárzás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lokális kiújulásig eltelt idő, a randomizálás időpontjától a helyi kiújulás első bizonyítékának időpontjáig mérve.
Időkeret: A fő elemzés azután, hogy az összes beteg 5 éves követés után elvégezte. Frissített elemzés 10 év utánkövetés után.
A fő elemzés azután, hogy az összes beteg 5 éves követés után elvégezte. Frissített elemzés 10 év utánkövetés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig mérve. A másodlagos kimenetelek fő elemzése azután, hogy az összes beteg 5 éves követés után befejezte. Frissített elemzés 10 év utánkövetés után.
A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig mérve. A másodlagos kimenetelek fő elemzése azután, hogy az összes beteg 5 éves követés után befejezte. Frissített elemzés 10 év utánkövetés után.
A betegség kiújulásának ideje
Időkeret: A randomizálás időpontjától a visszatérő betegség első bizonyítékának időpontjáig mérve. A másodlagos kimenetelek fő elemzése azután, hogy az összes beteg 5 éves követés után befejezte. Frissített elemzés 10 év utánkövetés után.
A randomizálás időpontjától a visszatérő betegség első bizonyítékának időpontjáig mérve. A másodlagos kimenetelek fő elemzése azután, hogy az összes beteg 5 éves követés után befejezte. Frissített elemzés 10 év utánkövetés után.
Kozmetikai Eredmény
Időkeret: A kozmetikai értékelésre az alaphelyzetben, az RT után 12, 36 és 60 hónappal kerül sor.
A kozmetikai értékelésre az alaphelyzetben, az RT után 12, 36 és 60 hónappal kerül sor.
Sugármérgezés
Időkeret: Kiinduláskor, az RT utolsó hetében, az RT után 3, 6 és 12 hónappal, majd évente a 10. évig értékelik.
Kiinduláskor, az RT utolsó hetében, az RT után 3, 6 és 12 hónappal, majd évente a 10. évig értékelik.
Az életminőség változása
Időkeret: Kiinduláskor, az RT utolsó hetében, 6, 12, 24, 60 és 120 hónappal az RT után.
Kiinduláskor, az RT utolsó hetében, 6, 12, 24, 60 és 120 hónappal az RT után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trans Tasman Radiation Oncology Group

Együttműködők

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
NCIC Clinical Trials Group
ETOP IBCSG Partners Foundation
Breast International Group
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Scottish Cancer Trials Breast Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TROG 07.01
  • NHMRC 454390 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHMRC)
  • BIG 3-07 (Egyéb azonosító: Collaborative Group)
  • NCIC CTG MA.33 (Egyéb azonosító: Collaborative Group)
  • BOOG 2009-03 (Egyéb azonosító: Collaborative Group)
  • ICORG 10-06 (Egyéb azonosító: Collaborative Group)
  • EORTC 22085-10083 (Egyéb azonosító: Collaborative Group)
  • IBCSG 38-10 (Egyéb azonosító: Collaborative Group)
  • SCTBG 2009MayPR55 (Egyéb azonosító: Collaborative Group)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carcinoma, Ductal, Mell

Klinikai vizsgálatok a Szabványos WB frakcionálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel