Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawki promieniowania i schematy frakcjonowania w przypadku raka przewodowego in situ innego niż niskiego ryzyka (DCIS) piersi (DCIS)

19 marca 2023 zaktualizowane przez: Trans Tasman Radiation Oncology Group

Randomizowane badanie III fazy dotyczące dawek promieniowania i schematów frakcjonowania w przypadku raka przewodowego in situ innego niż niskiego ryzyka (DCIS) piersi

hipotezy:

  1. Dodanie dawki przypominającej w loży guza po BCS u kobiet z DCIS o innym niż niskie ryzyko zmniejsza ryzyko nawrotu miejscowego (nawrotu inwazyjnego lub wewnątrzprzewodowego w piersi po tej samej stronie).
  2. Ryzyko nawrotu miejscowego w ramieniu frakcjonowania krótszego nie jest większe niż w ramieniu frakcjonowania standardowego.
  3. Sygnatura molekularna przewidująca inwazyjny nawrót DCIS będzie wykrywalna, a sygnatura molekularna może ostatecznie mieć użyteczność kliniczną do indywidualizacji terapii.

Ogólne cele:

  1. Poprawa wyników leczenia kobiet z DCIS o niskim ryzyku, leczonych terapią oszczędzającą pierś.
  2. Indywidualizacja wyboru leczenia dla kobiet z DCIS w celu osiągnięcia długoterminowej kontroli choroby przy minimalnej toksyczności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele:

  1. Ocena czasu do nawrotu miejscowego u kobiet z DCIS poddanych operacji oszczędzającej pierś, a następnie:

    • sama RT całej piersi w porównaniu z RT całej piersi plus dawka przypominająca w loży po guzie;
    • RT stosując standardowy schemat frakcjonowania w porównaniu z krótszym harmonogramem.

  2. Ocena czasu do nawrotu choroby i przeżycia całkowitego u kobiet z DCIS poddanych operacji oszczędzającej pierś, a następnie:

    • sama RT całej piersi w porównaniu z RT całej piersi plus dawka przypominająca w loży po guzie;
    • RT stosując standardowy schemat frakcjonowania w porównaniu z krótszym harmonogramem.

  3. Aby porównać toksyczność:

    • sama RT całej piersi w porównaniu z RT całej piersi plus dawka przypominająca w loży po guzie;
    • RT stosując standardowy schemat frakcjonowania w porównaniu z krótszym harmonogramem.

  4. Aby porównać efekt kosmetyczny:

    • sama RT całej piersi w porównaniu z RT całej piersi plus dawka przypominająca w loży po guzie;
    • RT stosując standardowy schemat frakcjonowania w porównaniu z krótszym harmonogramem.
  5. Identyfikacja sygnatury molekularnej przewidującej inwazyjny nawrót DCIS w celu ułatwienia indywidualizacji terapii.
  6. Ocena wzajemnego związku biomarkerów i związku między ekspresją biomarkerów a specyficznymi cechami histopatologicznymi DCIS.

  7. Ocena jakości życia kobiet leczonych:

    • sama RT całej piersi w porównaniu z RT całej piersi plus dawka przypominająca w loży po guzie;
    • RT stosując standardowy schemat frakcjonowania w porównaniu z krótszym harmonogramem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1608

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Campbelltown Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia
        • Nepean Cancer Care Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
        • Riverina Cancer Care Centre
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4006
        • Premion - Wesley
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4006
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Nambour, Queensland, Australia
        • Genesis Cancer Care (previously Premion) - Nambour
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Radiation Oncology - Mater Centre
      • Toowoomba, Queensland, Australia
        • Toowoomba Cancer Research Centre
      • Townsville, Queensland, Australia, 4810
        • North Queensland Oncology Service
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • Genesis Cancer Care (previously Premion) - Tugun
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health - Andrew Love Cancer Care Centre, Geelong Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • William Buckland Radiotherapy Centre, Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gardiner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6001
        • Royal Perth Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Perth Radiation Oncology
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Antwerpen, Belgia
        • ZNA Middelheim
      • Brussel, Belgia
        • Cliniques Univeritaires St Luc
      • Brussel, Belgia
        • Universitair Zielenhusi
      • Haine St Paul, Belgia
        • Hopital de Jolimont
      • Kortrijk, Belgia
        • AZ Groeninghe - Campus Maria's Voorzienigheid
      • Wilrijk, Belgia
        • Algemeen Ziekenhis Sint-Augustinus
  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • Nice, Francja
        • Centre Antine Lacassagne
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
      • Amsterdam,, Holandia
        • Academisch Medisch Centrum
      • Arnhem, Holandia
        • Arnhem 'S Radiotherapeutisch Instituut
      • Delft, Holandia
        • Reinier de Graaf Groep
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Centre Groningen
      • Leiden, Holandia
        • Leiden University Medical Centre
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht Radiation Oncology Maastro Clinic
      • Westeinde, Holandia
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Zwolle, Holandia
        • Isala Klinieken
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital
      • Galway, Irlandia
        • University Hospital Galway
      • Rathgar, Irlandia
        • SLRON (St Luke's Rad Onc Network)
  • Kanada
      • Halifax, Kanada
        • Nova Scotia Cancer Centre
      • Hamilton, Kanada
        • Jurvanski Cancer Centre
      • Hearst, Kanada
        • Notre Dame Hospital
      • Kelowna, Kanada
        • BCCA Southern Interior - CAVK
      • London, Kanada
        • London Regional Cancer Program
      • Miramichi, Kanada
        • Saint John Regional Hospital
      • Moncton, Kanada
        • Leon Richard Oncology Centre
      • Montreal, Kanada
        • Hospital Maisonneuve-Rosemont
      • Oshawa, Kanada
        • Lakeridge Health
      • Quebec, Kanada
        • CHUQ L'Hotel-Dieu de Quebec
      • Sainte-Anne-de-Bellevue, Kanada
        • McGill University Department of Oncology
      • Saskatoon, Kanada
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Kanada
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Sherbrooke, Kanada
        • Universite de Sherbrooke - CUGH
      • Thunder Bay, Kanada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Kanada
        • Odette Cancer Centre
      • Victoria, Kanada
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, Kanada
        • Vancouver Island Cancer Centre
      • Winnipeg, Kanada
        • Cancer Care Manitoba
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1001
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
        • Waikato Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel
      • Bellinzona, Szwajcaria
        • IOSI
      • Bern, Szwajcaria
        • Inselspital Bern
      • Chur, Szwajcaria
        • Kantonsspital Graubünden
      • Munsterlingen, Szwajcaria
        • Kantonsspital Münsterlingen
      • St. Gallen, Szwajcaria
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Szwajcaria
        • Brust-Zentrum Zurich-Seefeld
      • Zurich, Szwajcaria
        • Klinik Hirslanden
  • Włochy
      • Aviano, Włochy
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Pavia, Włochy
        • Fondazione Salvatore Maugeri
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Basildon, Zjednoczone Królestwo
        • Basildon University Hospital
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Sandwell and West Birmingham Hospitals NHS Trust
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Bristol Haematology & Oncology
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo
        • Colchester Hospital
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
        • Coventry Arden Cancer Centre
      • Derby, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Derby Hospital
      • Dumfries, Zjednoczone Królestwo
        • Dumfries & Galloway Royal Infirmary
      • Dunfermline, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Margaret Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Edinburgh Western General Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Surrey County Hospital
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
        • Ipswich Hospital
      • Kidderminster, Zjednoczone Królestwo
        • Kidderminster Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Leicester Royal Infirmary
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo
        • Lincoln County Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College Healthcare Charing Cross
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo
        • James Cook University Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham University Hospitals
      • Paisley, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Alexandra Hospital
      • Redditch, Zjednoczone Królestwo
        • Alexandra Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Weston Park Hospital
      • Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo
        • The Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
      • Southend, Zjednoczone Królestwo
        • Southend University Hopstial
      • Stafford, Zjednoczone Królestwo
        • Stafford Hospital
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Marsden
      • Warwick, Zjednoczone Królestwo
        • Warwick Hospital
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • New Cross Hospital
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo
        • Gloucestershire Royal & Cheltenham General Hospitals
    • Headington
      • Oxford, Headington, Zjednoczone Królestwo
        • Churchill Hospital
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo
        • Pilgram Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Southall, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Ealing Hospital
    • Nottinghamshire
      • Sutton-In-Ashfield, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo
        • Kings Mill Hospital Nottingham
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo
        • Musgrove Park Hospital
    • Staffordshire
      • Burton-On-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo
        • Queens Hospital Burton
      • Stoke-On-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo
        • University of North Staffordshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria przyjęcia na studia:

  • Kobiety ≥ 18 lat.
  • Potwierdzony histologicznie DCIS piersi bez elementu inwazyjnego.
  • Dwustronne mammografie wykonane w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Klinicznie bez węzłów chłonnych.
  • Leczone za pomocą operacji oszczędzającej pierś (pierwotne wycięcie lub ponowne wycięcie) z całkowitym wycięciem mikroskopowym i wyraźnymi marginesami promieniowymi ≥1 mm* (*Pacjenci z powierzchownym lub głębokim marginesem resekcji <1 mm kwalifikują się, jeśli podczas operacji usunięto całą interweniującą pierś tkanki od tkanki podskórnej do powięzi piersiowej).

  • Kobiety z wysokim ryzykiem wznowy miejscowej z powodu:

    • Wiek < 50 lat; LUB

    • Wiek ≥ 50 lat plus co najmniej jedno z poniższych:

      • Prezentacja objawowa
      • Wyczuwalny guz
      • Choroba wieloogniskowa
      • Mikroskopijny rozmiar guza ≥ 1,5 cm w maksymalnym wymiarze
      • Średnia lub wysoka klasa jądrowa
      • Centralna martwica
      • Histologia komedii
      • Promieniowy* margines resekcji chirurgicznej < 10 mm. (*Pacjenci z powierzchownym lub głębokim marginesem resekcji < 10 mm kwalifikują się, jeśli operacja nie usunie całej tkanki piersi z tkanki podskórnej do powięzi piersiowej.)
  • Oceniony przez chirurga i radioterapeutę jako odpowiedni do leczenia oszczędzającego pierś, w tym RT całej piersi.
  • Zdolność do tolerowania leczenia zgodnego z protokołem.
  • Protokół RT najlepiej rozpocząć w ciągu 8 tygodni, ale nie później niż 12 tygodni od ostatniego zabiegu chirurgicznego.
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2.
  • Przewidywana długość życia pacjenta > 5 lat.
  • Dostępność do długoterminowej obserwacji.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie kwalifikują się do przyjęcia na studia:

  • Choroba wieloogniskowa lub rozległe mikrozwapnienia, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie oszczędzając pierś z promieniowymi marginesami ≥1 mm*.

    *Pacjenci z powierzchownym i/lub głębokim marginesem <1 mm kwalifikują się, jeśli podczas zabiegu usunięto całą tkankę piersiową z tkanki podskórnej do powięzi piersiowej.

  • Obecność komórek nowotworowych w węzłach chłonnych wykryta za pomocą H&E lub badania immunohistochemicznego (jeśli wykonano biopsję lub rozwarstwienie węzłów chłonnych).
  • Miejscowo nawracający rak piersi.

  • Przebyty DCIS lub inwazyjny rak drugiej piersi.

    • Obustronny DCIS piersi
    • Synchroniczny rak inwazyjny drugiej piersi

  • Inne współistniejące lub przebyte nowotwory złośliwe, z wyjątkiem:

    • Nieczerniakowy rak skóry;
    • Rak in situ szyjki macicy lub endometrium; I
    • Inwazyjny rak szyjki macicy, endometrium, okrężnicy, tarczycy i czerniak leczony co najmniej pięć lat przed przyjęciem do badania bez nawrotu choroby.
  • Poważna niezłośliwa choroba, która wyklucza ostateczne leczenie chirurgiczne lub radioterapię (np. twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy, choroby układu krążenia/płuc/nerek).
  • Stan sprawności ECOG ≥ 3.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1 (standardowe frakcjonowanie WB)
Sama RT całej piersi — standardowy schemat frakcjonowania (50 GY/25 frakcji/35 dni)
Promieniowanie: Standardowe frakcjonowanie WB
Dawka całkowita 50 Gy w 25 frakcjach w frakcjach po 2 Gy dziennie, 5 frakcji na tydzień (co najmniej 9 frakcji na dwa tygodnie).
Inne nazwy:
  • Promieniowanie
Eksperymentalny: Ramię 2 (frakcjonowanie krótszego WB)
Sama RT całej piersi — krótszy schemat frakcjonowania (42,5 Gy/16 frakcji/22 dni)
Promieniowanie: Krótsze frakcjonowanie WB
Całkowita dawka 42,5 Gy w 16 frakcjach we frakcjach 2,656-Gy dziennie, 5 frakcji na tydzień (co najmniej 9 frakcji na dwa tygodnie).
Inne nazwy:
  • Promieniowanie
Aktywny komparator: Ramię 3 (frakcjonowanie standardowe WB + wzmocnienie)
RT całej piersi + dawka przypominająca z loży guza — standardowy schemat frakcjonowania (50 Gy/25 frakcji/35 dni; dawka przypominająca 16 Gy/8 frakcji/10 dni)
Promieniowanie: Standardowe frakcjonowanie WB + Boost

Cała pierś: Całkowita dawka 50 Gy w 25 frakcjach w frakcjach po 2 Gy dziennie, 5 frakcji na tydzień (co najmniej 9 frakcji na dwa tygodnie).

Łoże guza: Całkowita dawka 10 Gy w 5 frakcjach w 2-Gy frakcjach dziennych, 5 frakcji tygodniowo.

Inne nazwy:
  • Promieniowanie
Eksperymentalny: Ramię 4 (Krótsze frakcjonowanie WB + Boost)
RT całej piersi + dawka przypominająca w loży po guzie — krótszy schemat frakcjonowania (42,5 Gy/16 frakcji/22 dni; dawka przypominająca 16 Gy/8 frakcji/10 dni)
Promieniowanie: Krótsze frakcjonowanie WB + Boost

Cała pierś: Całkowita dawka 42,5 Gy w 16 frakcjach w frakcjach dziennych po 2,656 Gy, 5 frakcji na tydzień (co najmniej 9 frakcji na dwa tygodnie).

Łoże guza: Całkowita dawka 10 Gy w 4 frakcjach w 2,5-Gy frakcjach dziennych, 4 frakcje tygodniowo.

Inne nazwy:
  • Promieniowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do nawrotu miejscowego, mierzony od daty randomizacji do daty pierwszego dowodu nawrotu miejscowego.
Ramy czasowe: Analiza główna po zakończeniu 5-letniej obserwacji wszystkich pacjentów. Zaktualizowana analiza po 10 latach obserwacji.
Analiza główna po zakończeniu 5-letniej obserwacji wszystkich pacjentów. Zaktualizowana analiza po 10 latach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Mierzone od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Główna analiza wyników drugorzędowych po zakończeniu 5-letniej obserwacji wszystkich pacjentów. Zaktualizowana analiza po 10 latach obserwacji.
Mierzone od daty randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Główna analiza wyników drugorzędowych po zakończeniu 5-letniej obserwacji wszystkich pacjentów. Zaktualizowana analiza po 10 latach obserwacji.
Czas do nawrotu choroby
Ramy czasowe: Mierzone od daty randomizacji do daty pierwszego dowodu nawrotu choroby. Główna analiza wyników drugorzędowych po zakończeniu 5-letniej obserwacji wszystkich pacjentów. Zaktualizowana analiza po 10 latach obserwacji.
Mierzone od daty randomizacji do daty pierwszego dowodu nawrotu choroby. Główna analiza wyników drugorzędowych po zakończeniu 5-letniej obserwacji wszystkich pacjentów. Zaktualizowana analiza po 10 latach obserwacji.
Wynik kosmetyczny
Ramy czasowe: Ocena kosmetyczna będzie miała miejsce na początku badania, 12, 36 i 60 miesięcy po RT.
Ocena kosmetyczna będzie miała miejsce na początku badania, 12, 36 i 60 miesięcy po RT.
Toksyczność promieniowania
Ramy czasowe: Oceniana na początku badania, w ostatnim tygodniu RT, 3, 6 i 12 miesięcy po RT, a następnie co roku do 10 roku.
Oceniana na początku badania, w ostatnim tygodniu RT, 3, 6 i 12 miesięcy po RT, a następnie co roku do 10 roku.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, w ostatnim tygodniu RT, 6, 12, 24, 60 i 120 miesięcy po RT.
Oceniano na początku badania, w ostatnim tygodniu RT, 6, 12, 24, 60 i 120 miesięcy po RT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trans Tasman Radiation Oncology Group

Współpracownicy

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
NCIC Clinical Trials Group
ETOP IBCSG Partners Foundation
Breast International Group
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Scottish Cancer Trials Breast Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TROG 07.01
  • NHMRC 454390 (Inny numer grantu/finansowania: NHMRC)
  • BIG 3-07 (Inny identyfikator: Collaborative Group)
  • NCIC CTG MA.33 (Inny identyfikator: Collaborative Group)
  • BOOG 2009-03 (Inny identyfikator: Collaborative Group)
  • ICORG 10-06 (Inny identyfikator: Collaborative Group)
  • EORTC 22085-10083 (Inny identyfikator: Collaborative Group)
  • IBCSG 38-10 (Inny identyfikator: Collaborative Group)
  • SCTBG 2009MayPR55 (Inny identyfikator: Collaborative Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, przewodowy, piersi

Badania kliniczne na Standardowe frakcjonowanie WB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj