Behandling av eksudative og vasogene korioretinale sykdommer, inkludert varianter av AMD og annen CNV-relatert makulopati (FVF4140S)

Inklusjonskriterier:

Emner vil være kvalifisert hvis følgende kriterier er oppfylt:

1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger under hele studiets varighet
2. Alder > 18 år
3. Klinisk diagnose av følgende tilstander: Frakksykdom, idiopatisk perifoveal telangiektasi, retinal angiomatøs proliferasjon, polypoid vaskulopati, pseudoxanthoma elasticum, patologisk nærsynthet, multifokal choroiditt, rubeosis iridis.
4. Synsstyrke på 20/40 til 20/320 i studieøyet på ETDRS synsskarphet.
5. Medieklarhet, pupillutvidelse og pasientsamarbeid tilstrekkelig til å tillate OCT-testing og netthinnefotografering

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien:

1. Enhver annen tilstand som etterforskeren mener vil utgjøre en betydelig fare for forsøkspersonen hvis den utprøvende behandlingen igangsettes
2. Deltakelse i annen samtidig medisinsk undersøkelse eller rettssak
3. Pasient med betydelig kompromittert synsskarphet i studieøyet på grunn av samtidige okulære tilstander.
4. Pasienter som har gjennomgått intraokulær kirurgi i løpet av de siste 2 månedene.
5. Pasient som deltar i en hvilken som helst annen legemiddelstudie.
6. Bruk av et forsøksmedikament eller behandling relatert til eller ikke relatert til pasientens tilstand innen 30 dager før mottak av studiemedisin (verteporfin, pegaptanib eller annen AMD-behandling i studieøyet)
7. Pasient behandlet med systemiske anti-VEGF- eller pro-VEGF-midler innen 3 måneder før registrering.
8. Tidligere behandling (i begge øyne) med intravitreal eller intravenøst ​​administrert Avastin (bevacizumab).
9. Manglende evne til å skaffe fotografier for å dokumentere CNV (inkludert problemer med venøs tilgang).
10. Pasient med en kjent bivirkning på fluoresceinfargestoff.
11. Pasienten har en historie med enhver medisinsk tilstand som vil utelukke planlagte besøk eller fullføring av studien.
12. Pasienten har fått innsatt skleralspenne i studieøyet
13. Pasienten har fått strålebehandling.
14. Afaki eller fravær av den bakre kapselen i studieøyet. Tidligere brudd på den bakre kapselen i studieøyet er også utelukket med mindre som et resultat av yttriumaluminium granat (YAG) bakre kapsulotomi i forbindelse med implantasjon av bakre kammerlinse.
15. Graviditet (positiv graviditetstest) eller amming.
16. Premenopausale kvinner som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon. Følgende regnes som effektive prevensjonsmidler: kirurgisk sterilisering eller bruk av p-piller, barriereprevensjon med enten kondom eller diafragma i forbindelse med sæddrepende gel, en intrauterin enhet (IUD), eller prevensjonshormonimplantat eller -plaster.
17. Historie om glaukomfiltreringskirurgi i studieøyet.
18. Samtidig bruk av mer enn to behandlinger for glaukom.
19. Ukontrollert glaukom i studieøyet (definert som intraokulært trykk > 30 mm Hg til tross for behandling med medisin mot glaukom)
20. Manglende evne til å overholde studie- eller oppfølgingsprosedyre