Behandling af eksudative og vasogene chorioretinale sygdomme, herunder varianter af AMD og anden CNV-relateret makulopati (FVF4140S)

Inklusionskriterier:

Emner vil være kvalificerede, hvis følgende kriterier er opfyldt:

1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed
2. Alder > 18 år
3. Klinisk diagnose af følgende tilstande: Frakkesygdom, idiopatisk perifoveal telangiektasi, retinal angiomatøs proliferation, polypoid vaskulopati, pseudoxanthoma elasticum, patologisk nærsynethed, multifokal choroiditis, rubeosis iridis.
4. Synsstyrke på 20/40 til 20/320 i undersøgelsesøjet på ETDRS synsstyrkediagrammet.
5. Medieklarhed, pupilleudvidelse og patientsamarbejde tilstrækkelig til at tillade OCT-test og nethindefotografering

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse:

1. Enhver anden tilstand, som efterforskeren mener vil udgøre en væsentlig fare for forsøgspersonen, hvis undersøgelsesterapien påbegyndes
2. Deltagelse i en anden samtidig medicinsk undersøgelse eller forsøg
3. Patient med signifikant kompromitteret synsstyrke i undersøgelsesøjet på grund af samtidige okulære tilstande.
4. Patienter, der har gennemgået intraokulær kirurgi inden for de sidste 2 måneder.
5. Patient, der deltager i enhver anden lægemiddelundersøgelse.
6. Brug af et forsøgslægemiddel eller behandling relateret til eller ikke relateret til patientens tilstand inden for 30 dage før modtagelse af undersøgelsesmedicin (verteporfin, pegaptanib eller anden AMD-behandling i undersøgelsesøjet)
7. Patient behandlet med systemiske anti-VEGF- eller pro-VEGF-midler inden for 3 måneder før optagelse.
8. Tidligere behandling (i begge øjne) med intravitreal eller intravenøst ​​administreret Avastin (bevacizumab).
9. Manglende evne til at få fotografier til at dokumentere CNV (inklusive problemer med venøs adgang).
10. Patient med en kendt bivirkning over for fluoresceinfarvestof.
11. Patienten har en historie med enhver medicinsk tilstand, som ville udelukke planlagte besøg eller afslutning af undersøgelsen.
12. Patienten har fået indsat skleralt spænde i undersøgelsesøjet
13. Patienten har modtaget strålebehandling.
14. Afaki eller fravær af den posteriore kapsel i undersøgelsesøjet. Tidligere krænkelse af den posteriore kapsel i undersøgelsesøjet er også udelukket, medmindre som følge af yttrium aluminium granat (YAG) posterior kapsulotomi i forbindelse med posterior kammerlinseimplantation.
15. Graviditet (positiv graviditetstest) eller amning.
16. Præmenopausale kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention. Følgende anses for at være effektive præventionsmidler: kirurgisk sterilisation eller brug af orale præventionsmidler, barriereprævention med enten kondom eller mellemgulv i forbindelse med sæddræbende gel, en intrauterin enhed (IUD) eller præventionshormonimplantat eller -plaster.
17. Historie om glaukomfiltreringskirurgi i undersøgelsesøjet.
18. Samtidig brug af mere end to behandlinger for glaukom.
19. Ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet (defineret som intraokulært tryk > 30 mm Hg trods behandling med anti-glaukom medicin)
20. Manglende evne til at overholde undersøgelses- eller opfølgningsproceduren