- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00514254
Risikofaktorer for endometriekreft hos svarte kvinner
Endometriekreft hos svarte kvinner
RASIONALE: Å lære om risikofaktorene for endometriekreft hos svarte kvinner kan hjelpe studiet av endometriekreft i fremtiden.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer risikofaktorer for endometriekreft hos svarte kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Etablere og evaluere prosedyrer for å gjennomføre en sykehusbasert case-kontrollstudie av risikofaktorer for endometriekreft hos svarte kvinner.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer om livsstilsfaktorer og deres vanlige kosthold og måler midje og hofter. Spytt eller bukale prøver samles inn for fremtidig forskning.
PROSJERT PASSERING:
- Totalt 30 tilfeller og 30 kontroller vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- Suny Downstate Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10031
- City College of New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Saker
- Diagnostisert med endometriekreft i løpet av det siste året
- Selvidentifisert som svart, afroamerikansk, svart latinamerikansk, afrikansk eller afro-karibisk
Sunne kontroller
- Selvidentifisert som svart, afroamerikansk, svart latinamerikansk, afrikansk eller afro-karibisk
- Ingen historie med endometriekreft eller annen kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft)
- Ingen tidligere hysterektomi
PASIENT EGENSKAPER:
- Snakk engelsk
- Ingen medisinsk tilstand som ville gjøre det vanskelig å gjennomføre intervjuet
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer om livsstilsfaktorer og deres vanlige kosthold og måler midje og hofter.
Spytt eller bukale prøver samles inn for fremtidig forskning.
|
|
|
kontroll
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer om livsstilsfaktorer og deres vanlige kosthold og måler midje og hofter.
Spytt eller bukale prøver samles inn for fremtidig forskning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall og prosentandel av potensielle saker og kontroller som ble funnet å være kvalifisert for studien og årsaker til at de ikke er kvalifiserte (inkludert språk)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall og prosentandel av saker og kontroller som ble henvendt som signerer informert samtykke
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall og prosentandel av tilfeller og kontroller som fullfører hver del av studien (hovedspørreskjema, diettspørreskjema, spytt/bukkalprøve)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andel spørsmål med manglende data
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Intervjuers vurdering av intervjukvalitet og respondentsamarbeid
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antall og prosentandel av tilfeller som er villige til å få tumorprøver brukt til fremtidig forskning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Kjennetegn på saker og kontroller (demografi, hovedrisikofaktorer og bruk av helsetjenester og screening)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andel deltakere som vurderer studien positivt på hvert mål i vurderingen etter intervju og respondentenes foreslåtte endringer i studien
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 07-093
- P30CA008748 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- MSKCC-07093
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .