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Fattori di rischio per il cancro dell'endometrio nelle donne di colore

9 agosto 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cancro dell'endometrio nelle donne di colore

RAZIONALE: Conoscere i fattori di rischio per il cancro dell'endometrio nelle donne di colore può aiutare lo studio del cancro dell'endometrio in futuro.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i fattori di rischio per il cancro dell'endometrio nelle donne di colore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Stabilire e valutare le procedure per condurre uno studio caso-controllo ospedaliero sui fattori di rischio per il cancro dell'endometrio nelle donne di colore.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I partecipanti completano questionari sui fattori dello stile di vita e sulla loro dieta abituale e misurano vita e fianchi. Campioni di saliva o buccali vengono raccolti per ricerche future.

ACCANTO PREVISTO:

  • Per questo studio verranno accumulati un totale di 30 casi e 30 controlli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10031
        • City College of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne di colore (comprese le donne afro-americane, africane, afro-caraibiche) con cancro dell'endometrio e controlli saranno reclutate presso gli ospedali MSKCC, SUNY Downstate Medical Center e Montefiore Medical Center. I controlli saranno donne nere (incluse afroamericane, africane, afro-caraibiche) senza storia di cancro, che hanno uteri intatti e saranno identificate nelle cliniche ginecologiche. I controlli saranno reclutati anche presso il Breast Examination Center di Harlem (BECH), un'affiliata di MSKCC, che fornisce servizi di screening di alta qualità a una comunità minoritaria.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Casi

    • Diagnosi di cancro dell'endometrio nell'ultimo anno
    • Autoidentificato come nero, afroamericano, ispanico nero, africano o afrocaraibico

  • Controlli sani

    • Autoidentificato come nero, afroamericano, ispanico nero, africano o afrocaraibico
    • Nessuna storia di cancro dell'endometrio o di altro tipo (tranne il cancro della pelle non melanoma)
    • Nessuna precedente isterectomia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Parlare inglese
  • Nessuna condizione medica che renderebbe difficile completare l'intervista

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso
I partecipanti completano questionari sui fattori dello stile di vita e sulla loro dieta abituale e misurano vita e fianchi. Campioni di saliva o buccali vengono raccolti per ricerche future.
Altro: somministrazione del questionario
Procedura: valutazione dei fattori di rischio di cancro
Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche
controllo
I partecipanti completano questionari sui fattori dello stile di vita e sulla loro dieta abituale e misurano vita e fianchi. Campioni di saliva o buccali vengono raccolti per ricerche future.
Altro: somministrazione del questionario
Procedura: valutazione dei fattori di rischio di cancro
Altro: studio delle variabili socioeconomiche e demografiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e percentuale di potenziali casi e controlli contattati che risultano idonei per lo studio e motivi della non idoneità (inclusa la lingua)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero e percentuale di casi e controlli avvicinati che firmano il consenso informato
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero e percentuale di casi e controlli che completano ogni parte dello studio (questionario principale, questionario dietetico, saliva/campione buccale)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Proporzione di domande con dati mancanti
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Valutazione dell'intervistatore sulla qualità dell'intervista e sulla collaborazione del rispondente
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero e percentuale di casi che sono disposti a utilizzare campioni di tumore per ricerche future
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Caratteristiche dei casi e dei controlli (dati demografici, principali fattori di rischio e ricorso all'assistenza sanitaria e allo screening)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Percentuale di partecipanti che valutano positivamente lo studio su ciascuna misura nella valutazione post-colloquio e modifiche suggerite dagli intervistati allo studio
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
The City College of New York
DOWNSTATE MED/KINGS CO/BKLYN
Montefiore Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2007

Primo Inserito (Stimato)

9 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-093
  • P30CA008748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • MSKCC-07093

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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