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Facteurs de risque du cancer de l'endomètre chez les femmes noires

9 août 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cancer de l'endomètre chez les femmes noires

JUSTIFICATION : Connaître les facteurs de risque du cancer de l'endomètre chez les femmes noires peut aider l'étude du cancer de l'endomètre à l'avenir.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les facteurs de risque du cancer de l'endomètre chez les femmes noires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Établir et évaluer des procédures pour mener une étude cas-témoin en milieu hospitalier sur les facteurs de risque du cancer de l'endomètre chez les femmes noires.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les participants remplissent des questionnaires sur les facteurs liés au mode de vie et leur alimentation habituelle et mesurent leur taille et leurs hanches. Des échantillons de salive ou buccaux sont collectés pour de futures recherches.

ACCRUAL PROJETÉ :

  • Un total de 30 cas et 30 témoins seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10031
        • City College of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des femmes noires (y compris des femmes afro-américaines, africaines et afro-caribéennes) atteintes d'un cancer de l'endomètre et des témoins seront recrutées dans les hôpitaux MSKCC, SUNY Downstate Medical Center et Montefiore Medical Center. Les témoins seront des femmes noires (y compris afro-américaines, africaines, afro-caribéennes) sans antécédent de cancer, qui ont un utérus intact, et seront identifiées dans les cliniques de gynécologie. Des témoins seront également recrutés au Breast Examination Center of Harlem (BECH), une filiale du MSKCC, fournissant des services de dépistage de haute qualité à une communauté minoritaire.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Cas

    • A reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre au cours de la dernière année
    • S'identifie comme étant noir, afro-américain, noir hispanique, africain ou afro-caribéen
  • Contrôles sains

    • S'identifie comme étant noir, afro-américain, noir hispanique, africain ou afro-caribéen
    • Aucun antécédent de cancer de l'endomètre ou autre (sauf cancer de la peau autre que le mélanome)
    • Pas d'hystérectomie antérieure

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Parler l'anglais
  • Aucune condition médicale qui rendrait difficile la réalisation de l'entretien

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
Les participants remplissent des questionnaires sur les facteurs liés au mode de vie et leur alimentation habituelle et mesurent leur taille et leurs hanches. Des échantillons de salive ou buccaux sont collectés pour de futures recherches.
contrôle
Les participants remplissent des questionnaires sur les facteurs liés au mode de vie et leur alimentation habituelle et mesurent leur taille et leurs hanches. Des échantillons de salive ou buccaux sont collectés pour de futures recherches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre et pourcentage de cas potentiels et de témoins approchés qui se révèlent éligibles pour l'étude et les raisons de leur inéligibilité (y compris la langue)
Délai: 2 années
2 années
Nombre et pourcentage de cas et de témoins approchés qui signent un consentement éclairé
Délai: 2 années
2 années
Nombre et pourcentage de cas et de témoins qui remplissent chaque partie de l'étude (questionnaire principal, questionnaire sur le régime alimentaire, échantillon de salive/buccal)
Délai: 2 années
2 années
Proportion de questions avec des données manquantes
Délai: 2 années
2 années
Évaluation par l'intervieweur de la qualité de l'entretien et de la coopération du répondant
Délai: 2 années
2 années
Nombre et pourcentage de cas qui souhaitent que des échantillons de tumeurs soient utilisés pour de futures recherches
Délai: 2 années
2 années
Caractéristiques des cas et témoins (démographie, principaux facteurs de risque, recours aux soins et dépistage)
Délai: 2 années
2 années
Proportion de participants qui évaluent positivement l'étude sur chaque mesure dans l'évaluation post-entrevue et les changements suggérés par les répondants à l'étude
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2007

Première publication (Estimé)

9 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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