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Risikofaktoren für Endometriumkarzinom bei schwarzen Frauen

9. August 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Endometriumkarzinom bei schwarzen Frauen

BEGRÜNDUNG: Das Lernen über die Risikofaktoren für Gebärmutterschleimhautkrebs bei Frauen mit schwarzer Hautfarbe kann die zukünftige Erforschung von Endometriumkrebs unterstützen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Risikofaktoren für Endometriumkarzinom bei schwarzen Frauen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Etablieren und bewerten Sie Verfahren zur Durchführung einer krankenhausbasierten Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren für Endometriumkrebs bei schwarzen Frauen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Lebensstilfaktoren und ihrer üblichen Ernährung aus und messen ihre Taille und Hüften. Speichel- oder Mundproben werden für zukünftige Forschungszwecke gesammelt.

PROGNOSTIZIERTE RÜCKSTELLUNG:

  • Für diese Studie werden insgesamt 30 Fälle und 30 Kontrollen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
        • City College of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwarze Frauen (einschließlich afroamerikanischer, afrikanischer, afrokaribischer Frauen) mit Endometriumkrebs und Kontrollpersonen werden in den Krankenhäusern MSKCC, SUNY Downstate Medical Center und Montefiore Medical Center rekrutiert. Die Kontrollen sind schwarze (einschließlich afroamerikanische, afrikanische, afrokaribische) Frauen ohne Krebsvorgeschichte, die intakte Uteri haben und in gynäkologischen Kliniken identifiziert werden. Kontrollen werden auch im Breast Examination Center of Harlem (BECH), einer Tochtergesellschaft von MSKCC, rekrutiert, die einer Minderheitengemeinschaft qualitativ hochwertige Screening-Dienstleistungen anbietet.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Fälle

    • Innerhalb des letzten Jahres wurde Endometriumkarzinom diagnostiziert
    • Selbst identifiziert als schwarz, Afroamerikaner, schwarzer Hispanoamerikaner, Afrikaner oder Afrokaribiker

  • Gesunde Kontrollen

    • Selbst identifiziert als schwarz, Afroamerikaner, schwarzer Hispanoamerikaner, Afrikaner oder Afrokaribiker
    • Keine Vorgeschichte von Gebärmutterschleimhautkrebs oder anderem Krebs (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs)
    • Keine vorherige Hysterektomie

PATIENTENMERKMALE:

  • Sprich Englisch
  • Kein medizinischer Zustand, der die Durchführung des Interviews erschweren würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Lebensstilfaktoren und ihrer üblichen Ernährung aus und messen ihre Taille und Hüften. Speichel- oder Mundproben werden für zukünftige Forschungszwecke gesammelt.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Verfahren: Bewertung von Krebsrisikofaktoren
Sonstiges: Untersuchung sozioökonomischer und demographischer Variablen
Kontrolle
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Lebensstilfaktoren und ihrer üblichen Ernährung aus und messen ihre Taille und Hüften. Speichel- oder Mundproben werden für zukünftige Forschungszwecke gesammelt.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Verfahren: Bewertung von Krebsrisikofaktoren
Sonstiges: Untersuchung sozioökonomischer und demographischer Variablen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl und Prozentsatz der kontaktierten potenziellen Fälle und Kontrollen, die für die Studie geeignet sind, und Gründe für die Nicht-Fälligkeit (einschließlich Sprache)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der kontaktierten Fälle und Kontrollen, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Fälle und Kontrollen, die jeden Teil der Studie ausfüllen (Hauptfragebogen, Ernährungsfragebogen, Speichel-/Bukkalprobe)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anteil der Fragen mit fehlenden Angaben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Interviewerbewertung der Interviewqualität und der Befragtenkooperation
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl und Prozentsatz der Fälle, die bereit sind, Tumorproben für zukünftige Forschungen verwenden zu lassen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Merkmale von Fällen und Kontrollen (Demografie, Hauptrisikofaktoren und Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und Vorsorgeuntersuchungen)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die die Studie bei jeder Maßnahme in der Post-Interview-Bewertung positiv bewertet haben, und die von den Befragten vorgeschlagenen Änderungen an der Studie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
The City College of New York
DOWNSTATE MED/KINGS CO/BKLYN
Montefiore Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-093
  • P30CA008748 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • MSKCC-07093

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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