- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00514254
Risikofaktorer for endometriecancer hos sorte kvinder
Endometriecancer hos sorte kvinder
RATIONALE: At lære om risikofaktorerne for endometriecancer hos sorte kvinder kan hjælpe med undersøgelsen af endometriecancer i fremtiden.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer risikofaktorer for endometriecancer hos sorte kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Etablere og evaluere procedurer til udførelse af et hospitalsbaseret case-kontrolstudie af risikofaktorer for endometriecancer hos sorte kvinder.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer om livsstilsfaktorer og deres sædvanlige kost og måler deres talje og hofter. Spyt eller bukkale prøver indsamles til fremtidig forskning.
FORSIGTET OPGØRELSE:
- I alt 30 tilfælde og 30 kontroller vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10031
- City College of New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Sager
- Diagnosticeret med endometriecancer inden for det seneste år
- Selvidentificeret som værende sort, afroamerikansk, sort latinamerikansk, afrikansk eller afro-caribisk
Sund kontrol
- Selvidentificeret som værende sort, afroamerikansk, sort latinamerikansk, afrikansk eller afro-caribisk
- Ingen historie med endometriekræft eller anden cancer (undtagen ikke-melanom hudkræft)
- Ingen tidligere hysterektomi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Tal engelsk
- Ingen medicinsk tilstand, der ville gøre det vanskeligt at gennemføre interviewet
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sag
Deltagerne udfylder spørgeskemaer om livsstilsfaktorer og deres sædvanlige kost og måler deres talje og hofter.
Spyt eller bukkale prøver indsamles til fremtidig forskning.
|
|
|
styring
Deltagerne udfylder spørgeskemaer om livsstilsfaktorer og deres sædvanlige kost og måler deres talje og hofter.
Spyt eller bukkale prøver indsamles til fremtidig forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og procentdel af potentielle sager og kontroller, der er blevet kontaktet, og som viser sig at være berettiget til undersøgelsen og årsager til at være udelukket (herunder sprog)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antal og procentdel af henvendte sager og kontroller, som underskriver informeret samtykke
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antal og procentdel af tilfælde og kontroller, der fuldfører hver del af undersøgelsen (hovedspørgeskema, diætspørgeskema, spyt/mundprøve)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andel af spørgsmål med manglende data
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Interviewers vurdering af interviewkvalitet og respondentsamarbejde
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Antal og procentdel af tilfælde, der er villige til at få tumorprøver brugt til fremtidig forskning
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Karakteristika for sager og kontroller (demografi, vigtigste risikofaktorer og brug af sundhedspleje og screening)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Andel af deltagere, der vurderer undersøgelsen positivt på hver måling i vurderingen efter interviewet og respondenternes foreslåede ændringer af undersøgelsen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-093
- P30CA008748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- MSKCC-07093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .