- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00514254
Rizikové faktory pro rakovinu endometria u černých žen
Rakovina endometria u černých žen
ZDŮVODNĚNÍ: Poznání rizikových faktorů rakoviny endometria u černošských žen může v budoucnu pomoci při studiu rakoviny endometria.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje rizikové faktory rakoviny endometria u černošek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Stanovte a vyhodnoťte postupy pro provádění nemocniční případové kontrolní studie rizikových faktorů rakoviny endometria u černošek.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Účastníci vyplňují dotazníky o faktorech životního stylu a jejich obvyklé stravě a měří si pas a boky. Pro budoucí výzkum se odebírají sliny nebo bukální vzorky.
PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ:
- Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 30 případů a 30 kontrol.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10031
- City College of New York
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Případy
- Během posledního roku byla diagnostikována rakovina endometria
- Sebeidentifikován jako černoch, Afroameričan, černý Hispánec, Afričan nebo Afro-karibský
Zdravé kontroly
- Sebeidentifikován jako černoch, Afroameričan, černý Hispánec, Afričan nebo Afro-karibský
- Žádná anamnéza rakoviny endometria nebo jiné rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
- Žádná předchozí hysterektomie
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Mluvit anglicky
- Žádný zdravotní stav, který by ztěžoval dokončení rozhovoru
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pouzdro
Účastníci vyplňují dotazníky o faktorech životního stylu a jejich obvyklé stravě a měří si pas a boky.
Pro budoucí výzkum se odebírají sliny nebo bukální vzorky.
|
|
řízení
Účastníci vyplňují dotazníky o faktorech životního stylu a jejich obvyklé stravě a měří si pas a boky.
Pro budoucí výzkum se odebírají sliny nebo bukální vzorky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet a procento potenciálních oslovených případů a kontrol, u kterých bylo zjištěno, že jsou způsobilé pro studii, a důvody nezpůsobilosti (včetně jazyka)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Počet a procento oslovených případů a kontrol, které podepsaly informovaný souhlas
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Počet a procento případů a kontrol, které dokončily každou část studie (hlavní dotazník, dietní dotazník, vzorek slin/bukálních slin)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Podíl otázek s chybějícími údaji
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Hodnocení kvality rozhovoru a spolupráce respondentů tazatelem
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Počet a procento případů, kteří jsou ochotni nechat vzorky nádorů použít pro budoucí výzkum
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Charakteristika případů a kontrol (demografie, hlavní rizikové faktory a využití zdravotní péče a screeningu)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Podíl účastníků, kteří hodnotí studii pozitivně u každého měřítka v hodnocení po rozhovoru, a změny navrhované respondenty ve studii
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- 07-093
- P30CA008748 (Grant/smlouva NIH USA)
- MSKCC-07093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
Klinické studie na administrace dotazníků
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie