- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00514254
Endometriumin syövän riskitekijät mustilla naisilla
Endometriumin syöpä mustilla naisilla
PERUSTELUT: mustien naisten kohdun limakalvosyövän riskitekijöiden oppiminen voi auttaa endometriumin syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii kohdun limakalvosyövän riskitekijöitä mustilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Luoda ja arvioida menettelyt sairaalapohjaisen tapauskontrollitutkimuksen suorittamiseksi kohdun limakalvon syövän riskitekijöistä mustilla naisilla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet elämäntapatekijöistä ja tavanomaisesta ruokavaliostaan sekä mittaavat vyötärönsä ja lantionsa. Sylkeä tai bukkaalista kerätään näytteitä tulevaa tutkimusta varten.
ARVIOTETTU KERTYMÄ:
- Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 30 tapausta ja 30 kontrollia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10031
- City College of New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Tapaukset
- Diagnosoitu endometriumin syöpä viimeisen vuoden aikana
- Tunnistetaan olevansa musta, afroamerikkalainen, musta latinalaisamerikkalainen, afrikkalainen tai afrokaribialainen
Terveet kontrollit
- Tunnistetaan olevansa musta, afroamerikkalainen, musta latinalaisamerikkalainen, afrikkalainen tai afrokaribialainen
- Ei aiemmin ollut kohdun limakalvon syöpää tai muuta syöpää (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Ei aikaisempaa kohdunpoistoa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Puhu englantia
- Ei sairautta, joka vaikeuttaisi haastattelun suorittamista
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet elämäntapatekijöistä ja tavanomaisesta ruokavaliostaan sekä mittaavat vyötärönsä ja lantionsa.
Sylkeä tai bukkaalista kerätään näytteitä tulevaa tutkimusta varten.
|
|
|
ohjata
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet elämäntapatekijöistä ja tavanomaisesta ruokavaliostaan sekä mittaavat vyötärönsä ja lantionsa.
Sylkeä tai bukkaalista kerätään näytteitä tulevaa tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sellaisten mahdollisten tapausten ja kontrollien lukumäärä ja prosenttiosuus, joihin on otettu yhteyttä ja joiden on todettu olevan kelvollisia tutkimukseen, ja syyt kelpaamattomuuteen (mukaan lukien kieli)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden tapausten ja kontrollien lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Niiden tapausten ja kontrollien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka täyttävät tutkimuksen kunkin osan (pääkyselylomake, ruokavaliokysely, sylki-/bukkaanäyte)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Puuttuvien tietojen osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Haastattelijan arvio haastattelun laadusta ja vastaajayhteistyöstä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Niiden tapausten lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ovat halukkaita käyttämään kasvainnäytteitä tulevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Tapausten ja kontrollien ominaisuudet (demografiset tiedot, tärkeimmät riskitekijät sekä terveydenhuollon ja seulonnan käyttö)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka arvioivat tutkimusta positiivisesti kunkin mittapuun osalta haastattelun jälkeisessä arvioinnissa ja vastaajien ehdottamat muutokset tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-093
- P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MSKCC-07093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .