- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00514254
Az endometriumrák kockázati tényezői fekete nőknél
Endometriumrák fekete nőknél
INDOKOLÁS: A fekete nők méhnyálkahártya-rákjának kockázati tényezőinek megismerése segíthet a méhnyálkahártyarák tanulmányozásában a jövőben.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat az endometriumrák kockázati tényezőit vizsgálja fekete nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Eljárások létrehozása és értékelése a fekete nők méhnyálkahártyarákjának kockázati tényezőiről szóló kórházi eset-kontroll vizsgálat elvégzésére.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az életmódbeli tényezőkről és szokásos étrendjükről, valamint megmérik a derekukat és a csípőjüket. Nyál- vagy bukkális mintákat gyűjtenek a jövőbeli kutatásokhoz.
TERVEZETT ELSZÁMÍTÁS:
- Összesen 30 eset és 30 kontroll gyűlik össze ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10031
- City College of New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Esetek
- Endometriumrákot diagnosztizáltak nála az elmúlt évben
- Önmaga fekete, afro-amerikai, fekete spanyol, afrikai vagy afro-karibi
Egészséges ellenőrzések
- Önmaga fekete, afro-amerikai, fekete spanyol, afrikai vagy afro-karibi
- Nincs a kórelőzményében endometrium vagy egyéb rák (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
- Nincs előzetes méheltávolítás
A BETEG JELLEMZŐI:
- Beszél angolul
- Nincs olyan egészségügyi állapot, amely megnehezítené az interjú befejezését
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ügy
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az életmódbeli tényezőkről és szokásos étrendjükről, valamint megmérik a derekukat és a csípőjüket.
Nyál- vagy bukkális mintákat gyűjtenek a jövőbeli kutatásokhoz.
|
|
|
ellenőrzés
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az életmódbeli tényezőkről és szokásos étrendjükről, valamint megmérik a derekukat és a csípőjüket.
Nyál- vagy bukkális mintákat gyűjtenek a jövőbeli kutatásokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgálatban való részvételre alkalmasnak talált potenciális esetek és kontrollok száma és százalékos aránya, valamint az alkalmatlanság okai (beleértve a nyelvet is)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A tájékozott beleegyezést aláíró esetek és kontrollok száma és százalékos aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Azon esetek és kontrollok száma és százalékos aránya, akik kitöltötték a vizsgálat egyes részeit (fő kérdőív, étrendi kérdőív, nyál/bukkális minta)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A hiányzó adatokkal rendelkező kérdések aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A kérdező értékelése az interjú minőségéről és a válaszadói együttműködésről
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Azon esetek száma és százalékos aránya, akik hajlandóak daganatmintákat használni a jövőbeni kutatásokhoz
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az esetek és kontrollok jellemzői (demográfia, főbb kockázati tényezők, valamint az egészségügyi ellátás és a szűrés alkalmazása)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Azon résztvevők aránya, akik pozitívan értékelik a vizsgálatot az interjú utáni értékelés egyes mérőszámaiban, és a válaszadók javasolt változtatásokat a vizsgálatban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-093
- P30CA008748 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- MSKCC-07093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .