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Fatores de risco para câncer de endométrio em mulheres negras

9 de agosto de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Câncer de endométrio em mulheres negras

JUSTIFICAÇÃO: Aprender sobre os fatores de risco para câncer de endométrio em mulheres negras pode ajudar no estudo do câncer de endométrio no futuro.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando fatores de risco para câncer de endométrio em mulheres negras.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Estabelecer e avaliar procedimentos para conduzir um estudo de caso-controle de base hospitalar de fatores de risco para câncer de endométrio em mulheres negras.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os participantes completam questionários sobre fatores de estilo de vida e sua dieta habitual e medem a cintura e os quadris. Saliva ou espécimes bucais são coletados para pesquisas futuras.

ACRÉSCIMO PROJETADO:

  • Um total de 30 casos e 30 controles serão acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10031
        • City College of New York

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres negras (incluindo mulheres afro-americanas, africanas e afro-caribenhas) com câncer de endométrio e controles serão recrutadas nos hospitais MSKCC, SUNY Downstate Medical Center e Montefiore Medical Center. Os controles serão mulheres negras (incluindo afro-americanas, africanas, afro-caribenhas) sem histórico de câncer, com útero intacto, e serão identificadas em clínicas de ginecologia. Os controles também serão recrutados no Centro de Exames de Mama do Harlem (BECH), uma afiliada da MSKCC, que oferece serviços de triagem de alta qualidade para uma comunidade minoritária.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • casos

    • Diagnosticado com câncer de endométrio no último ano
    • Autoidentificado como negro, afro-americano, negro hispânico, africano ou afro-caribenho

  • Controles saudáveis

    • Autoidentificado como negro, afro-americano, negro hispânico, africano ou afro-caribenho
    • Sem história de câncer de endométrio ou outro (exceto câncer de pele não melanoma)
    • Sem histerectomia prévia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Falar Inglês
  • Nenhuma condição médica que dificulte a conclusão da entrevista

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso
Os participantes completam questionários sobre fatores de estilo de vida e sua dieta habitual e medem a cintura e os quadris. Saliva ou espécimes bucais são coletados para pesquisas futuras.
Outro: administração do questionário
Procedimento: avaliação de fatores de risco de câncer
Outro: estudo de variáveis ​​socioeconômicas e demográficas
ao controle
Os participantes completam questionários sobre fatores de estilo de vida e sua dieta habitual e medem a cintura e os quadris. Saliva ou espécimes bucais são coletados para pesquisas futuras.
Outro: administração do questionário
Procedimento: avaliação de fatores de risco de câncer
Outro: estudo de variáveis ​​socioeconômicas e demográficas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número e porcentagem de casos e controles potenciais abordados que são considerados elegíveis para o estudo e razões para serem inelegíveis (incluindo idioma)
Prazo: 2 anos
2 anos
Número e porcentagem de casos e controles abordados que assinaram o consentimento informado
Prazo: 2 anos
2 anos
Número e porcentagem de casos e controles que completam cada parte do estudo (questionário principal, questionário de dieta, amostra de saliva/bucal)
Prazo: 2 anos
2 anos
Proporção de perguntas com dados ausentes
Prazo: 2 anos
2 anos
Avaliação do entrevistador sobre a qualidade da entrevista e a cooperação do entrevistado
Prazo: 2 anos
2 anos
Número e porcentagem de casos que desejam ter amostras de tumor usadas para pesquisas futuras
Prazo: 2 anos
2 anos
Características de casos e controles (demografia, principais fatores de risco e uso de cuidados de saúde e triagem)
Prazo: 2 anos
2 anos
Proporção de participantes que avaliam o estudo positivamente em cada medida na avaliação pós-entrevista e mudanças sugeridas pelos entrevistados para o estudo
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
The City College of New York
DOWNSTATE MED/KINGS CO/BKLYN
Montefiore Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimado)

9 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-093
  • P30CA008748 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • MSKCC-07093

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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