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Factores de riesgo para el cáncer de endometrio en mujeres negras

9 de agosto de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cáncer de endometrio en mujeres negras

FUNDAMENTO: Aprender acerca de los factores de riesgo para el cáncer de endometrio en mujeres negras puede ayudar al estudio del cáncer de endometrio en el futuro.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los factores de riesgo de cáncer de endometrio en mujeres negras.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Establecer y evaluar procedimientos para realizar un estudio de casos y controles en un hospital sobre los factores de riesgo de cáncer de endometrio en mujeres negras.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los participantes completan cuestionarios sobre factores de estilo de vida y su dieta habitual y miden su cintura y caderas. Se recolectan muestras de saliva o bucales para futuras investigaciones.

ACUMULACIÓN PROYECTADA:

  • Para este estudio se acumularán un total de 30 casos y 30 controles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10031
        • City College of New York

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres negras (incluidas las mujeres afroamericanas, africanas y afrocaribeñas) con cáncer de endometrio y controles serán reclutadas en los hospitales MSKCC, SUNY Downstate Medical Center y Montefiore Medical Center. Los controles serán mujeres negras (incluidas afroamericanas, africanas, afrocaribeñas) sin antecedentes de cáncer, que tengan el útero intacto, y serán identificadas en las clínicas de ginecología. Los controles también serán reclutados en el Centro de Examen de Senos de Harlem (BECH), un afiliado de MSKCC, que brinda servicios de detección de alta calidad a una comunidad minoritaria.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Casos

    • Diagnosticado con cáncer de endometrio en el último año
    • Autoidentificado como negro, afroamericano, hispano negro, africano o afrocaribeño

  • Controles saludables

    • Autoidentificado como negro, afroamericano, hispano negro, africano o afrocaribeño
    • Sin antecedentes de endometrio u otro cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma)
    • Sin histerectomía previa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Hablar Inglés
  • Ninguna condición médica que dificulte completar la entrevista.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
Los participantes completan cuestionarios sobre factores de estilo de vida y su dieta habitual y miden su cintura y caderas. Se recolectan muestras de saliva o bucales para futuras investigaciones.
Otro: administración del cuestionario
Procedimiento: evaluación de los factores de riesgo de cáncer
Otro: estudio de variables socioeconómicas y demográficas
control
Los participantes completan cuestionarios sobre factores de estilo de vida y su dieta habitual y miden su cintura y caderas. Se recolectan muestras de saliva o bucales para futuras investigaciones.
Otro: administración del cuestionario
Procedimiento: evaluación de los factores de riesgo de cáncer
Otro: estudio de variables socioeconómicas y demográficas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número y porcentaje de posibles casos y controles abordados que se consideran elegibles para el estudio y las razones por las que no son elegibles (incluido el idioma)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Número y porcentaje de casos y controles abordados que firman consentimiento informado
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Número y porcentaje de casos y controles que completan cada parte del estudio (cuestionario principal, cuestionario de dieta, muestra de saliva/bucal)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Proporción de preguntas con datos faltantes
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Evaluación del entrevistador sobre la calidad de la entrevista y la cooperación del encuestado
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Número y porcentaje de casos que están dispuestos a que se utilicen muestras tumorales para investigaciones futuras
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Características de casos y controles (demografía, principales factores de riesgo y uso de atención médica y detección)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Proporción de participantes que calificaron el estudio positivamente en cada medida en la evaluación posterior a la entrevista y los cambios sugeridos por los encuestados para el estudio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
The City College of New York
DOWNSTATE MED/KINGS CO/BKLYN
Montefiore Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Olson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-093
  • P30CA008748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • MSKCC-07093

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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