Carboplatin Plus Docetaxel (Taxotere) ved anaplastisk prostatakreft

Karboplatin er designet for å forstyrre veksten av kreftceller ved å stoppe celledeling.

Docetaxel er utviklet for å stoppe veksten av kreftceller, som kan føre til at cellene dør. Det antas å være svakt effektivt til å drepe blodårer i kreftceller også.

Etoposid er et medikament som har vist seg å forstyrre veksten av kreftceller, noe som kan føre til at de til slutt dør.

Cisplatin har et atom i sentrum som inneholder platina. Platinaet skal forgifte kreftcellene, noe som kan føre til at de til slutt dør.

Hvis du viser deg å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du motta karboplatin pluss docetaksel ved en vene eller sentrallinje i en vene. Du vil få karboplatin i løpet av ca. 30 minutter og docetaksel i ca. 60 minutter. Du vil motta denne terapikombinasjonen på dag 1 i hver terapisyklus (hver 3.–4. uke), avhengig av hvor mye benmargen er igjen. Disse 3-4 ukene regnes som 1 behandlingssyklus. Denne terapikombinasjonen vil bli gitt poliklinisk. Hvis du opplever bivirkninger, kan dosen av docetaxel pluss karboplatin reduseres.

Du vil bli gitt deksametason, via en vene i armen, ved sentrallinje i en vene, eller gjennom munnen, før behandlingen starter med docetaksel pluss karboplatin. Deksametason vil bidra til å redusere benmargsbetennelse. Du vil også bli gitt en kolonistimulerende faktor (når legen mener det er nødvendig) for å opprettholde antallet hvite blodlegemer for å redusere muligheten for infeksjon. Kolonistimulerende faktor vil bli gitt som en subkutan injeksjon (under huden), etter den behandlende legens skjønn, under behandlingen.

Du vil ta ca. 2-3 spiseskjeer blod i begynnelsen av hver behandlingssyklus for rutinemessige blodprøver og blodprøver for kreftmarkører. Du vil bli spurt om eventuelle medisiner du tar.

På slutten av de første 2 behandlingssyklusene vil du få noen eller alle skanningene (utført under screeningbesøket) gjentatt for å evaluere sykdommen din. Hvis sykdommen din responderer godt på behandlingen, vil du fortsette på docetaxel pluss karboplatin i ytterligere 2 sykluser. I dette tilfellet vil du fortsette å motta studiekombinasjonen til legen din mener du har fått mest utbytte. Du vil deretter bli fulgt med noen eller alle skanningene (utført under screeningbesøket) hver 2. måned med mindre kreften din utvikler seg (blir verre) eller til du begynner på en ny behandling etter at behandlingen er avsluttet i denne studien.

Hvis du allerede tar hormonbehandling med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonist (som Lupron eller Zoladex), vil du fortsette å ta disse medisinene. Hvis du tar et anti-androgen medikament (som Casodex), bør du slutte å ta det.

Hvis kreften din utvikler seg etter å ha hatt maksimal respons, hvis sykdommen din ikke responderer etter 2 behandlingskurer, eller hvis du ikke er i stand til å tolerere noen bivirkninger av docetaxel pluss karboplatin, vil kjemoterapien byttes til etoposid pluss cisplatin. Hvis dette er tilfelle, vil etoposid pluss cisplatin bli gitt til deg via en vene i armen eller sentrallinje i en vene. Du vil motta denne terapikombinasjonen én gang daglig (etoposid over 60 minutter og cisplatin over 2 timer) de første 3 dagene i løpet av hver behandlingssyklus, og deretter vil behandlingen gjentas hver 3. til 4. uke.

Behandling med etoposid pluss cisplatin vil fortsette så lenge kreften din reagerer godt på denne behandlingen og du ikke opplever noen utålelige bivirkninger. Hvis du opplever bivirkninger, kan dosen av etoposid pluss cisplatin reduseres. Denne behandlingskombinasjonen kan gis på stasjonær basis.

Du vil bli fjernet fra denne studien hvis sykdommen din blir verre eller du opplever utålelige bivirkninger.

Hvis du slutter med denne studien fordi du fullførte behandlingen, sykdommen din ble verre eller du opplevde uutholdelige bivirkninger, vil du få et besøk ved slutten av studien. Under dette besøket vil du få tatt blod (ca. 3 ss) for rutinemessige tester. Du vil ha en fullstendig fysisk undersøkelse, inkludert måling av dine vitale tegn. Du vil også få registrert hele sykehistorien din, og du vil bli spurt om eventuelle medisiner du tar. Du vil ha bildeskanning for å evaluere sykdommen din (ligner på de ved screening) hvis de ikke har blitt utført i løpet av de siste 28 dagene.

Når du ikke lenger er med på denne studien, vil forskningspersonalet sjekke deg med jevne mellomrom (omtrent hver 6. måned). Denne oppdateringen vil bestå av en telefonsamtale, en e-post eller en gjennomgang av medisinske og/eller andre journaler. Ingen klinikkbesøk eller ytterligere diagnostiske studier kreves av studien. Hvis du blir kontaktet via telefon, vil samtalen bare vare noen få minutter.

Dette er en undersøkende studie. Karboplatin, docetaxel, etoposid og cisplatin er alle kommersielt tilgjengelige og godkjent av FDA. Opptil 120 pasienter vil delta i denne multisenterstudien. Opptil 90 vil bli påmeldt ved MD Anderson.