Carboplatine plus docetaxel (Taxotere) bij anaplastische prostaatkanker

Carboplatine is ontworpen om de groei van kankercellen te verstoren door de celdeling te stoppen.

Docetaxel is ontworpen om de groei van kankercellen te stoppen, waardoor de cellen kunnen afsterven. Aangenomen wordt dat het ook zwak effectief is in het doden van bloedvaten in kankercellen.

Etoposide is een medicijn waarvan is aangetoond dat het de groei van kankercellen verstoort, waardoor ze uiteindelijk kunnen sterven.

Cisplatine heeft een atoom in het midden dat platina bevat. Het platina wordt verondersteld de kankercellen te vergiftigen, waardoor ze uiteindelijk kunnen sterven.

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, krijgt u carboplatine plus docetaxel toegediend via een ader of centrale lijn in een ader. U krijgt carboplatine gedurende ongeveer 30 minuten en docetaxel gedurende ongeveer 60 minuten. U krijgt deze therapiecombinatie op dag 1 van elke therapiecyclus (elke 3-4 weken), afhankelijk van het herstel van uw beenmerg. Deze 3-4 weken worden beschouwd als 1 therapiecyclus. Deze therapiecombinatie wordt poliklinisch gegeven. Als u bijwerkingen ervaart, kan uw dosis docetaxel plus carboplatine worden verlaagd.

U krijgt dexamethason toegediend, via een ader in uw arm, via een centrale lijn in een ader of via de mond, voordat uw behandeling begint met docetaxel plus carboplatine. Dexamethason helpt de beenmergontsteking te verminderen. U krijgt ook een koloniestimulerende factor (wanneer de arts denkt dat dit nodig is) om uw aantal witte bloedcellen op peil te houden en zo de kans op infectie te verkleinen. Koloniestimulerende factor zal tijdens de therapie worden toegediend als een subcutane injectie (onder de huid), naar goeddunken van de behandelend arts.

Aan het begin van elke therapiecyclus zal er ongeveer 2-3 eetlepels bloed worden afgenomen voor routinematige bloedtesten en bloedtesten voor kankermarkers. U wordt gevraagd welke medicijnen u momenteel gebruikt.

Aan het einde van de eerste 2 therapiecycli zult u sommige of alle scans (uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek) laten herhalen om uw ziekte te evalueren. Als uw ziekte goed op de therapie reageert, gaat u nog 2 cycli door met docetaxel plus carboplatine. In dit geval krijgt u de onderzoekscombinatie totdat uw arts denkt dat u er het meeste baat bij heeft. U wordt vervolgens elke 2 maanden gevolgd met enkele of alle scans (uitgevoerd tijdens het screeningbezoek), tenzij uw kanker vordert (verergert) of totdat u met een nieuwe therapie begint nadat uw behandeling in dit onderzoek is beëindigd.

Als u al hormoontherapie gebruikt met een luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist (zoals Lupron of Zoladex), blijft u deze medicijnen gebruiken. Als u een antiandrogeenmedicijn gebruikt (zoals Casodex), moet u daarmee stoppen.

Als uw kanker verergert nadat u een maximale respons heeft gehad, als uw ziekte niet reageert na 2 kuren of als u sommige bijwerkingen van docetaxel plus carboplatine niet kunt verdragen, zal uw chemotherapie worden overgezet naar etoposide plus cisplatine. Als dit het geval is, zal etoposide plus cisplatine aan u worden toegediend via een ader in uw arm of centrale lijn in een ader. U krijgt deze therapiecombinatie eenmaal per dag (etoposide gedurende 60 minuten en cisplatine gedurende 2 uur) gedurende de eerste 3 dagen tijdens elke behandelingscyclus, en daarna wordt de therapie elke 3 tot 4 weken herhaald.

De therapie met etoposide plus cisplatine zal worden voortgezet zolang uw kanker goed op deze therapie reageert en u geen ondraaglijke bijwerkingen ervaart. Als u bijwerkingen ervaart, kan uw dosis etoposide plus cisplatine worden verlaagd. Deze behandelingscombinatie kan intramuraal worden gegeven.

U wordt uit dit onderzoek verwijderd als uw ziekte verergert of als u ondraaglijke bijwerkingen ervaart.

Als u stopt met dit onderzoek omdat u de therapie heeft afgerond, uw ziekte is verergerd of u ondraaglijke bijwerkingen heeft gehad, krijgt u een einde-onderzoeksbezoek. Tijdens dit bezoek krijgt u bloed (ongeveer 3 eetlepels) voor routinetests. U krijgt een volledig lichamelijk onderzoek, inclusief meting van uw vitale functies. Ook wordt uw volledige medische geschiedenis geregistreerd en wordt u gevraagd naar eventuele medicijnen die u momenteel gebruikt. U krijgt beeldvormende scans om uw ziekte te evalueren (vergelijkbaar met die bij screening) als deze de afgelopen 28 dagen niet zijn gemaakt.

Zodra u niet meer deelneemt aan deze studie, zal het onderzoekspersoneel u periodiek controleren (ongeveer elke 6 maanden). Deze update bestaat uit een telefoontje, een e-mail of een beoordeling van uw medische en/of andere gegevens. Voor de studie zijn geen kliniekbezoeken of aanvullende diagnostische onderzoeken vereist. Als je telefonisch contact opneemt, duurt het gesprek maar een paar minuten.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Carboplatine, docetaxel, etoposide en cisplatine zijn allemaal in de handel verkrijgbaar en goedgekeurd door de FDA. Er zullen maximaal 120 patiënten deelnemen aan deze multicenter studie. Er zullen maximaal 90 worden ingeschreven bij MD Anderson.