Carboplatino más docetaxel (Taxotere) en el cáncer de próstata anaplásico

El carboplatino está diseñado para interferir con el crecimiento de las células cancerosas al detener la división celular.

Docetaxel está diseñado para detener el crecimiento de las células cancerosas, lo que puede causar que las células mueran. Se cree que también es débilmente efectivo para matar los vasos sanguíneos en las células cancerosas.

El etopósido es un fármaco que se ha demostrado que interfiere con el crecimiento de las células cancerosas, lo que puede hacer que finalmente mueran.

El cisplatino tiene un átomo en su centro que contiene platino. Se supone que el platino envenena las células cancerosas, lo que puede hacer que eventualmente mueran.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, recibirá carboplatino más docetaxel por vía intravenosa o vía central en una vena. Recibirá carboplatino durante unos 30 minutos y docetaxel durante unos 60 minutos. Recibirá esta combinación de terapia el Día 1 de cada ciclo de terapia (cada 3-4 semanas), dependiendo de la recuperación de su médula ósea. Estas 3-4 semanas se consideran 1 ciclo de terapia. Esta combinación de terapia se administrará de forma ambulatoria. Si experimenta algún efecto secundario, es posible que se reduzca su dosis de docetaxel más carboplatino.

Se le administrará dexametasona, por una vena en el brazo, por vía central en una vena o por vía oral, antes de que comience su terapia con docetaxel más carboplatino. La dexametasona ayudará a disminuir la inflamación de la médula ósea. También se le administrará un factor estimulante de colonias (cuando el médico considere que es necesario) para ayudar a mantener su recuento de glóbulos blancos y ayudar a disminuir cualquier posibilidad de infección. El factor estimulante de colonias se administrará como una inyección subcutánea (debajo de la piel), a discreción del médico tratante, durante la terapia.

Se le extraerán alrededor de 2 a 3 cucharadas de sangre al comienzo de cada ciclo de terapia para análisis de sangre de rutina y análisis de sangre para detectar marcadores de cáncer. Se le preguntará acerca de los medicamentos que está tomando actualmente.

Al final de los primeros 2 ciclos de terapia, se le repetirán algunas o todas las exploraciones (realizadas durante la visita de selección) para evaluar su enfermedad. Si su enfermedad responde bien a la terapia, continuará con docetaxel más carboplatino durante 2 ciclos más. En este caso, continuará recibiendo la combinación del estudio hasta que su médico considere que ha recibido el mayor beneficio. Luego se le hará un seguimiento con algunas o todas las exploraciones (realizadas durante la visita de selección) cada 2 meses a menos que su cáncer progrese (empeore) o hasta que comience una nueva terapia después de que su tratamiento haya terminado en este estudio.

Si ya está tomando terapia hormonal con un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) (como Lupron o Zoladex), continuará tomando estos medicamentos. Si está tomando un medicamento antiandrógeno (como Casodex), debe dejar de tomarlo.

Si su cáncer está progresando después de haber tenido una respuesta máxima, si su enfermedad no responde después de 2 cursos de terapia, o si no puede tolerar algunos efectos secundarios de docetaxel más carboplatino, su quimioterapia se cambiará a etopósido más cisplatino. Si este es el caso, se le administrará etopósido más cisplatino a través de una vena en el brazo o vía central en una vena. Recibirá esta combinación de terapia una vez al día (etopósido durante 60 minutos y cisplatino durante 2 horas) durante los primeros 3 días de cada ciclo de terapia, y luego la terapia se repetirá cada 3 a 4 semanas.

La terapia con etopósido más cisplatino continuará siempre y cuando su cáncer responda bien a esta terapia y no experimente ningún efecto secundario intolerable. Si experimenta algún efecto secundario, es posible que se reduzca su dosis de etopósido más cisplatino. Esta combinación de tratamiento puede administrarse en régimen de hospitalización.

Se lo eliminará de este estudio si su enfermedad empeora o experimenta efectos secundarios intolerables.

Si sale de este estudio porque completó la terapia, su enfermedad empeoró o experimentó efectos secundarios intolerables, tendrá una visita de fin de estudio. Durante esta visita, le extraerán sangre (alrededor de 3 cucharadas) para pruebas de rutina. Se le realizará un examen físico completo, incluida la medición de sus signos vitales. También se registrará su historial médico completo y se le preguntará acerca de los medicamentos que está tomando actualmente. Se le realizarán exploraciones por imágenes para evaluar su enfermedad (similares a las de la detección) si no se han realizado en los últimos 28 días.

Una vez que ya no participe en este estudio, el personal de investigación lo controlará periódicamente (aproximadamente cada 6 meses). Esta actualización consistirá en una llamada telefónica, un correo electrónico o una revisión de sus registros médicos y/o de otro tipo. El estudio no requiere visitas a la clínica ni estudios de diagnóstico adicionales. Si se contacta por teléfono, la llamada solo durará unos minutos.

Este es un estudio de investigación. Carboplatino, docetaxel, etopósido y cisplatino están disponibles comercialmente y aprobados por la FDA. Hasta 120 pacientes participarán en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 90 en MD Anderson.