Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Signa Excite 3.0 T MR Excite for påvisning og karakterisering av leverlesjoner

30. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Hovedmål:

1. For å sammenligne effekten av 1,5T vs. 3T T1 og T2-vektet MR-bildesekvenser for påvisning og evaluering av leverlesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Magnetisk resonansavbildning tas med skannere med forskjellig magnetfeltstyrke. Dagens praksis ved UTMDACC er å utføre disse eksamenene på 1,5 Tesla. Tesla er styrkeenheten til magnetfeltet. Denne studien vil sammenligne bildene tatt med standard 1,5 Tesla (T) magnetfelt med de ved det nyere 3,0T magnetfeltet.

Du er allerede planlagt å motta en standard 1,5 T MR av leverområdet som bedt om av legen din. Som en del av denne studien vil du deretter bli bedt om å returnere på en egen dato for å få utført en lignende undersøkelse med Signal 3.0T Excite MR-skanneren. Du kommer tilbake innen to uker fra datoen for din første MR-undersøkelse. Undersøkelsen vil bli utført i en maskin som ligner på 1,5T-skanneren. Det vil også ta omtrent like lang tid som eksamen på 1,5T.

Bildene tatt av begge skannerne vil bli vurdert og sammenlignet. Etter at du har tatt den andre skanningen, vil din deltakelse i denne studien være over. Hvis det er nye funn identifisert med den nye skanningen, vil legen din bli varslet.

Dette er en undersøkende studie. 3.0T-skanningen vil bli utført gratis. Totalt 20 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved UTMDACC.

Denne protokollen er delvis finansiert av et forskningsstipend fra General Electric Medical Systems (GEMS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter har planlagt og er kvalifisert for en MR av magen eller MR av leveren eller MR av nyreundersøkelsen ved UT MD Anderson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en leverlesjon større enn 1 cm oppdaget ved en tidligere bildebehandlingsmodalitet.
  2. Pasienter har blitt planlagt og er kvalifisert for en MR av magen eller MR av leveren eller MR av nyreundersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med pusten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Signa Excite 3.0 T MR-skanning
Signa Excite 3.0 T MR-skanning innen en to ukers periode fra datoen for mottak av standard 1,5 T MR av leverområdet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere