- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00527891
Evaluering av Signa Excite 3.0 T MR Excite for påvisning og karakterisering av leverlesjoner
Hovedmål:
1. For å sammenligne effekten av 1,5T vs. 3T T1 og T2-vektet MR-bildesekvenser for påvisning og evaluering av leverlesjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnetisk resonansavbildning tas med skannere med forskjellig magnetfeltstyrke. Dagens praksis ved UTMDACC er å utføre disse eksamenene på 1,5 Tesla. Tesla er styrkeenheten til magnetfeltet. Denne studien vil sammenligne bildene tatt med standard 1,5 Tesla (T) magnetfelt med de ved det nyere 3,0T magnetfeltet.
Du er allerede planlagt å motta en standard 1,5 T MR av leverområdet som bedt om av legen din. Som en del av denne studien vil du deretter bli bedt om å returnere på en egen dato for å få utført en lignende undersøkelse med Signal 3.0T Excite MR-skanneren. Du kommer tilbake innen to uker fra datoen for din første MR-undersøkelse. Undersøkelsen vil bli utført i en maskin som ligner på 1,5T-skanneren. Det vil også ta omtrent like lang tid som eksamen på 1,5T.
Bildene tatt av begge skannerne vil bli vurdert og sammenlignet. Etter at du har tatt den andre skanningen, vil din deltakelse i denne studien være over. Hvis det er nye funn identifisert med den nye skanningen, vil legen din bli varslet.
Dette er en undersøkende studie. 3.0T-skanningen vil bli utført gratis. Totalt 20 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved UTMDACC.
Denne protokollen er delvis finansiert av et forskningsstipend fra General Electric Medical Systems (GEMS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en leverlesjon større enn 1 cm oppdaget ved en tidligere bildebehandlingsmodalitet.
- Pasienter har blitt planlagt og er kvalifisert for en MR av magen eller MR av leveren eller MR av nyreundersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med pusten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Signa Excite 3.0 T MR-skanning
|
Signa Excite 3.0 T MR-skanning innen en to ukers periode fra datoen for mottak av standard 1,5 T MR av leverområdet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-1051
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .