- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00527891
Valutazione di Signa Excite 3.0 T MRI Excite per il rilevamento e la caratterizzazione delle lesioni epatiche
Obiettivo primario:
1. Confrontare l'efficacia delle sequenze di immagini RM 1.5T vs. 3T pesate in T1 e T2 per il rilevamento e la valutazione delle lesioni epatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica viene eseguita con scanner a diversa intensità del campo magnetico. La pratica corrente presso UTMDACC è di eseguire questi esami a 1,5 Tesla. Tesla è l'unità di forza del campo magnetico. Questo studio confronterà le immagini scattate con il campo magnetico standard di 1,5 Tesla (T) con quelle del più recente campo magnetico di 3,0 T.
È già programmato per ricevere una RM standard da 1,5 T dell'area del fegato come richiesto dal medico. Come parte di questo studio, ti verrà quindi chiesto di tornare in una data separata per eseguire un esame simile con lo scanner Signal 3.0T Excite MR. Tornerai entro un periodo di due settimane dalla data del tuo primo esame MRI. L'esame verrà eseguito in una macchina simile allo scanner 1.5T. Ci vorrà anche circa lo stesso tempo dell'esame a 1.5T.
Le immagini acquisite da entrambi gli scanner saranno valutate e confrontate. Dopo aver eseguito la seconda scansione, la tua partecipazione a questo studio terminerà. Se ci sono nuovi risultati identificati con la nuova scansione, il medico verrà informato.
Questo è uno studio investigativo. La scansione 3.0T verrà eseguita gratuitamente. Un totale di 20 pazienti prenderanno parte a questo studio Tutti saranno arruolati presso UTMDACC.
Questo protocollo è parzialmente finanziato da una borsa di ricerca della General Electric Medical Systems (GEMS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una lesione epatica superiore a 1 cm rilevata da una precedente modalità di imaging.
- I pazienti sono stati programmati e sono idonei per una risonanza magnetica dell'addome o risonanza magnetica del fegato o risonanza magnetica dell'esame renale.
Criteri di esclusione:
1) Pazienti che non sono in grado di collaborare con il respiro trattenuto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Scansione MRI Signa Excite 3.0 T
|
Scansione MRI Signa Excite 3.0 T entro un periodo di due settimane dalla data di ricezione della RM standard da 1,5 T dell'area del fegato.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-1051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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