- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00527891
Avaliação do Signa Excite 3.0 T MRI Excite para Detecção e Caracterização de Lesões Hepáticas
Objetivo primário:
1. Comparar a eficácia das sequências de imagens de RM ponderadas em 1,5T vs. 3T T1 e T2 para a detecção e avaliação de lesões hepáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética é obtida com scanners em diferentes intensidades de campo magnético. A prática atual na UTMDACC é realizar esses exames a 1,5 Tesla. Tesla é a unidade de força do campo magnético. Este estudo comparará as imagens tiradas no campo magnético padrão de 1,5 Tesla (T) com as do campo magnético 3,0T mais recente.
Você já está programado para receber uma ressonância magnética padrão de 1,5 T da área do fígado, conforme solicitado pelo seu médico. Como parte deste estudo, você será solicitado a retornar em uma data separada para realizar um exame semelhante com o scanner Signal 3.0T Excite MR. Você retornará dentro de um período de duas semanas a partir da data de seu primeiro exame de ressonância magnética. O exame será realizado em uma máquina que se parece com o scanner 1.5T. Também levará aproximadamente a mesma quantidade de tempo que o exame em 1,5T.
As imagens tiradas por ambos os scanners serão avaliadas e comparadas. Depois de ter feito o segundo exame, sua participação neste estudo será encerrada. Se houver novas descobertas identificadas com o novo exame, seu médico será notificado.
Este é um estudo investigativo. A varredura 3.0T será realizada gratuitamente. Um total de 20 pacientes fará parte deste estudo. Todos serão inscritos no UTMDACC.
Este protocolo é parcialmente financiado por uma bolsa de pesquisa da General Electric Medical Systems (GEMS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão hepática maior que 1cm detectada por modalidade de imagem prévia.
- Os pacientes foram agendados e são elegíveis para uma ressonância magnética do abdômen ou ressonância magnética do fígado ou ressonância magnética do rim.
Critério de exclusão:
1) Pacientes incapazes de cooperar com a suspensão da respiração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exame de ressonância magnética Signa Excite 3.0 T
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Signa Excite RM de 3,0 T dentro de um período de duas semanas a partir da data de recebimento do padrão de RM de 1,5 T da área do fígado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003-1051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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