Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Signa Excite 3.0 T MRI Excite voor detectie en karakterisering van leverlaesies

30 juli 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Hoofddoel:

1. Vergelijken van de werkzaamheid van 1,5T vs. 3T T1- en T2-gewogen MR-beeldsequenties voor de detectie en evaluatie van leverlaesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetische resonantiebeeldvorming wordt gemaakt met scanners met verschillende magnetische veldsterktes. De huidige praktijk bij UTMDACC is om deze examens uit te voeren met 1,5 Tesla. Tesla is de eenheid van sterkte van het magnetische veld. Deze studie vergelijkt de beelden die zijn gemaakt bij het standaard magnetische veld van 1,5 Tesla (T) met die bij het nieuwere magnetische veld van 3,0 T.

U bent al ingepland voor een standaard 1,5 T MR van het levergebied, zoals gevraagd door uw arts. Als onderdeel van dit onderzoek wordt u dan gevraagd om op een andere datum terug te komen voor een vergelijkbaar onderzoek met de Signal 3.0T Excite MR-scanner. U komt terug binnen een periode van twee weken vanaf de datum van uw eerste MRI-onderzoek. Het onderzoek wordt uitgevoerd in een machine die lijkt op de 1,5T-scanner. Het zal ook ongeveer evenveel tijd in beslag nemen als het onderzoek bij 1.5T.

De beelden die door beide scanners zijn gemaakt, worden geëvalueerd en vergeleken. Nadat u de tweede scan heeft gehad, is uw deelname aan dit onderzoek voorbij. Als er nieuwe bevindingen worden geïdentificeerd met de nieuwe scan, wordt uw arts op de hoogte gebracht.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De 3.0T-scan wordt gratis uitgevoerd. In totaal zullen 20 patiënten deelnemen aan deze studie. Allen zullen worden ingeschreven bij UTMDACC.

Dit protocol wordt gedeeltelijk gefinancierd door een onderzoeksbeurs van General Electric Medical Systems (GEMS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland en in aanmerking komen voor een MRI van de buik of MRI van de lever of MRI van de nieronderzoek bij UT MD Anderson Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een leverlaesie groter dan 1 cm gedetecteerd door een eerdere beeldvormende modaliteit.
  2. Patiënten zijn ingepland en komen in aanmerking voor een MRI van de buik of MRI van de lever of MRI van de nier.

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten die niet kunnen meewerken met het inhouden van de adem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Signa Excite 3.0 T MRI-scan
Procedure: Signa Excite 3.0 T MRI-scan
Signa Excite 3.0 T MRI-scan binnen een periode van twee weken vanaf de datum waarop standaard 1.5 T MR van het levergebied is ontvangen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-1051

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren