- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00527891
Evaluación de Signa Excite 3.0 T MRI Excite para la detección y caracterización de lesiones hepáticas
Objetivo primario:
1. Comparar la eficacia de secuencias de imágenes de RM ponderadas en T1 y T2 de 1,5 T frente a 3 T para la detección y evaluación de lesiones hepáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes de resonancia magnética se toman con escáneres a diferentes intensidades de campo magnético. La práctica actual en UTMDACC es realizar estos exámenes a 1,5 Tesla. Tesla es la unidad de fuerza del campo magnético. Este estudio comparará las imágenes tomadas en el campo magnético estándar de 1,5 Tesla (T) con las del campo magnético más nuevo de 3,0 T.
Ya está programado para recibir una resonancia magnética estándar de 1,5 T del área del hígado según lo solicite su médico. Como parte de este estudio, se le pedirá que regrese en otra fecha para realizarse un examen similar con el escáner Signal 3.0T Excite MR. Regresará dentro de un período de dos semanas a partir de la fecha de su primer examen de resonancia magnética. El examen se realizará en una máquina que se parece al escáner 1.5T. También tomará aproximadamente la misma cantidad de tiempo que el examen a 1.5T.
Las imágenes tomadas por ambos escáneres serán evaluadas y comparadas. Después de que se haya realizado la segunda exploración, su participación en este estudio habrá terminado. Si se identifican nuevos hallazgos con la nueva exploración, se notificará a su médico.
Este es un estudio de investigación. El escaneo 3.0T se realizará de forma gratuita. Un total de 20 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en UTMDACC.
Este protocolo está parcialmente financiado por una beca de investigación de General Electric Medical Systems (GEMS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una lesión hepática de más de 1 cm detectada por una modalidad de imagen previa.
- Los pacientes han sido programados y son elegibles para una resonancia magnética del abdomen o una resonancia magnética del hígado o una resonancia magnética del riñón.
Criterio de exclusión:
1) Pacientes que no pueden cooperar con la contención de la respiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resonancia magnética Signa Excite 3.0 T
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Signa Excite 3.0 T MRI dentro de un período de dos semanas a partir de la fecha de recepción estándar 1.5 T MR del área del hígado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-1051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .