- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00527891
Ocena aparatu Signa Excite 3.0 T MRI Excite do wykrywania i charakteryzowania zmian chorobowych wątroby
Podstawowy cel:
1. Porównanie skuteczności sekwencji obrazów MR zależnych od 1,5 T i 3 T T1 i T2 w wykrywaniu i ocenie zmian w wątrobie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny jest wykonywany za pomocą skanerów o różnym natężeniu pola magnetycznego. Obecna praktyka w UTMDACC polega na wykonywaniu tych egzaminów przy 1,5 Tesli. Tesla to jednostka natężenia pola magnetycznego. W tym badaniu porównane zostaną zdjęcia wykonane przy standardowym polu magnetycznym 1,5 Tesli (T) z obrazami wykonanymi przy nowszym polu magnetycznym 3,0 T.
Zgodnie z zaleceniami lekarza masz już zaplanowane wykonanie standardowego rezonansu magnetycznego 1,5 T obszaru wątroby. W ramach tego badania zostaniesz poproszony o powrót w innym terminie w celu wykonania podobnego badania za pomocą skanera Signal 3.0T Excite MR. Wrócisz w ciągu dwóch tygodni od daty pierwszego badania MRI. Badanie zostanie wykonane na maszynie, która swoim wyglądem przypomina skaner 1,5T. Zajmie to również mniej więcej tyle samo czasu, co badanie przy 1,5 T.
Obrazy wykonane przez oba skanery zostaną ocenione i porównane. Po wykonaniu drugiego skanu Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca. Jeśli w nowym skanie zostaną zidentyfikowane nowe wyniki, lekarz zostanie o tym powiadomiony.
To jest badanie eksperymentalne. Skan 3.0T zostanie wykonany bezpłatnie. W badaniu weźmie udział łącznie 20 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do UTMDACC.
Ten protokół jest częściowo finansowany z grantu badawczego udzielonego przez General Electric Medical Systems (GEMS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zmianą w wątrobie większą niż 1 cm wykrytą za pomocą wcześniejszej metody obrazowania.
- Pacjenci zostali zaplanowani i kwalifikują się do badania MRI jamy brzusznej lub MRI wątroby lub MRI nerek.
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci niezdolni do współpracy ze wstrzymanym oddechem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Signa Excite 3.0 T MRI Skan
|
Signa Excite 3,0 T MRI w ciągu dwóch tygodni od daty otrzymania standardowego 1,5 T MR okolicy wątroby.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-1051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątroby
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Signa Excite 3.0 T MRI Skan
-
Tampere University HospitalZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFinlandia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany