- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00527891
Ocena aparatu Signa Excite 3.0 T MRI Excite do wykrywania i charakteryzowania zmian chorobowych wątroby
Podstawowy cel:
1. Porównanie skuteczności sekwencji obrazów MR zależnych od 1,5 T i 3 T T1 i T2 w wykrywaniu i ocenie zmian w wątrobie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny jest wykonywany za pomocą skanerów o różnym natężeniu pola magnetycznego. Obecna praktyka w UTMDACC polega na wykonywaniu tych egzaminów przy 1,5 Tesli. Tesla to jednostka natężenia pola magnetycznego. W tym badaniu porównane zostaną zdjęcia wykonane przy standardowym polu magnetycznym 1,5 Tesli (T) z obrazami wykonanymi przy nowszym polu magnetycznym 3,0 T.
Zgodnie z zaleceniami lekarza masz już zaplanowane wykonanie standardowego rezonansu magnetycznego 1,5 T obszaru wątroby. W ramach tego badania zostaniesz poproszony o powrót w innym terminie w celu wykonania podobnego badania za pomocą skanera Signal 3.0T Excite MR. Wrócisz w ciągu dwóch tygodni od daty pierwszego badania MRI. Badanie zostanie wykonane na maszynie, która swoim wyglądem przypomina skaner 1,5T. Zajmie to również mniej więcej tyle samo czasu, co badanie przy 1,5 T.
Obrazy wykonane przez oba skanery zostaną ocenione i porównane. Po wykonaniu drugiego skanu Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca. Jeśli w nowym skanie zostaną zidentyfikowane nowe wyniki, lekarz zostanie o tym powiadomiony.
To jest badanie eksperymentalne. Skan 3.0T zostanie wykonany bezpłatnie. W badaniu weźmie udział łącznie 20 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do UTMDACC.
Ten protokół jest częściowo finansowany z grantu badawczego udzielonego przez General Electric Medical Systems (GEMS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zmianą w wątrobie większą niż 1 cm wykrytą za pomocą wcześniejszej metody obrazowania.
- Pacjenci zostali zaplanowani i kwalifikują się do badania MRI jamy brzusznej lub MRI wątroby lub MRI nerek.
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci niezdolni do współpracy ze wstrzymanym oddechem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Signa Excite 3.0 T MRI Skan
|
Signa Excite 3,0 T MRI w ciągu dwóch tygodni od daty otrzymania standardowego 1,5 T MR okolicy wątroby.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-1051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .