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肝病変の検出と特性評価のための Signa Excite 3.0 T MRI Excite の評価

2012年7月30日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

第一目的:

1. 肝臓病変の検出および評価における、1.5T と 3T の T1 および T2 強調 MR 画像シーケンスの有効性を比較する。

調査の概要

詳細な説明

磁気共鳴イメージングは​​、さまざまな磁場強度でスキャナーを使用して撮影されます。 UTMDACC では現在、これらの試験を 1.5 テスラで実施しています。 テスラは磁場の強さの単位です。 この研究では、標準的な 1.5 テスラ (T) 磁場で撮影された画像と、より新しい 3.0 T 磁場で撮影された画像を比較します。

あなたは、医師の要求に応じて、肝臓領域の標準 1.5 T MR を受ける予定になっています。 この研究の一環として、別の日に再度来院して、Signal 3.0T Excite MR スキャナーを使用して同様の検査を実施するよう求められます。 最初のMRI検査日から2週間以内に来院していただきます。 検査は 1.5T スキャナーに似たマシンで実行されます。 所要時間も1.5Tでの検査と同程度となります。

両方のスキャナーで取得した画像が評価され、比較されます。 2 回目のスキャンが完了すると、この研究への参加は終了となります。 新しいスキャンで新しい所見が特定された場合は、医師に通知されます。

これは調査研究です。 3.0Tスキャンは無料で実施されます。 合計 20 人の患者がこの研究に参加し、全員が UTMDACC に登録されます。

このプロトコルは、General Electric Medical Systems (GEMS) からの研究助成金によって部分的に資金提供されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UT MD アンダーソンがんセンターで腹部 MRI、肝臓 MRI、腎臓 MRI 検査を受ける予定があり、その資格のある患者。

説明

包含基準:

  1. 以前の画像診断法によって1cmを超える肝病変が検出された患者。
  2. 患者は腹部 MRI 検査、肝臓 MRI 検査、腎臓 MRI 検査を受けることが予定されており、受ける資格があります。

除外基準:

1) 息止めに協力できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Signa Excite 3.0 T MRI スキャン
肝臓領域の標準 1.5 T MR を受けた日から 2 週間以内の Signa Excite 3.0 T MRI スキャン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Janio Szklaruk, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2007年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月30日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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Signa Excite 3.0 T MRI スキャンの臨床試験

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