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Évaluation du Signa Excite 3.0 T MRI Excite pour la détection et la caractérisation des lésions hépatiques

30 juillet 2012 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Objectif principal:

1. Comparer l'efficacité des séquences d'images IRM pondérées en T1 et T2 1,5T vs 3T pour la détection et l'évaluation des lésions hépatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie par résonance magnétique est prise avec des scanners à différentes intensités de champ magnétique. La pratique actuelle à l'UTMDACC est d'effectuer ces examens à 1,5 Tesla. Tesla est l'unité de force du champ magnétique. Cette étude comparera les images prises au champ magnétique standard de 1,5 Tesla (T) avec celles du champ magnétique plus récent de 3,0T.

Vous devez déjà recevoir une IRM standard de 1,5 T de la région du foie, comme demandé par votre médecin. Dans le cadre de cette étude, il vous sera ensuite demandé de revenir à une date distincte pour effectuer un examen similaire avec le scanner Signal 3.0T Excite MR. Vous reviendrez dans un délai de deux semaines à compter de la date de votre premier examen IRM. L'examen sera effectué dans une machine qui ressemble au scanner 1.5T. Cela prendra également à peu près le même temps que l'examen à 1,5T.

Les images prises par les deux scanners seront évaluées et comparées. Après avoir passé la deuxième analyse, votre participation à cette étude sera terminée. Si de nouveaux résultats sont identifiés avec la nouvelle analyse, votre médecin en sera informé.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le scan 3.0T sera effectué gratuitement. Un total de 20 patients participeront à cette étude Tous seront inscrits à l'UTMDACC.

Ce protocole est partiellement financé par une subvention de recherche de General Electric Medical Systems (GEMS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont programmés et éligibles pour une IRM de l'abdomen ou une IRM du foie ou une IRM du rein au UT MD Anderson Cancer Center.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une lésion hépatique supérieure à 1 cm détectée par une modalité d'imagerie antérieure.
  2. Les patients ont été programmés et sont éligibles pour un examen IRM de l'abdomen ou IRM du foie ou IRM des reins.

Critère d'exclusion:

1) Patients incapables de coopérer avec l'apnée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRM Signa Excite 3.0 T
IRM Signa Excite 3,0 T dans un délai de deux semaines à compter de la date de réception de l'IRM standard 1,5 T de la région du foie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2007

Première publication (Estimation)

11 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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