- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00527891
Évaluation du Signa Excite 3.0 T MRI Excite pour la détection et la caractérisation des lésions hépatiques
Objectif principal:
1. Comparer l'efficacité des séquences d'images IRM pondérées en T1 et T2 1,5T vs 3T pour la détection et l'évaluation des lésions hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique est prise avec des scanners à différentes intensités de champ magnétique. La pratique actuelle à l'UTMDACC est d'effectuer ces examens à 1,5 Tesla. Tesla est l'unité de force du champ magnétique. Cette étude comparera les images prises au champ magnétique standard de 1,5 Tesla (T) avec celles du champ magnétique plus récent de 3,0T.
Vous devez déjà recevoir une IRM standard de 1,5 T de la région du foie, comme demandé par votre médecin. Dans le cadre de cette étude, il vous sera ensuite demandé de revenir à une date distincte pour effectuer un examen similaire avec le scanner Signal 3.0T Excite MR. Vous reviendrez dans un délai de deux semaines à compter de la date de votre premier examen IRM. L'examen sera effectué dans une machine qui ressemble au scanner 1.5T. Cela prendra également à peu près le même temps que l'examen à 1,5T.
Les images prises par les deux scanners seront évaluées et comparées. Après avoir passé la deuxième analyse, votre participation à cette étude sera terminée. Si de nouveaux résultats sont identifiés avec la nouvelle analyse, votre médecin en sera informé.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Le scan 3.0T sera effectué gratuitement. Un total de 20 patients participeront à cette étude Tous seront inscrits à l'UTMDACC.
Ce protocole est partiellement financé par une subvention de recherche de General Electric Medical Systems (GEMS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une lésion hépatique supérieure à 1 cm détectée par une modalité d'imagerie antérieure.
- Les patients ont été programmés et sont éligibles pour un examen IRM de l'abdomen ou IRM du foie ou IRM des reins.
Critère d'exclusion:
1) Patients incapables de coopérer avec l'apnée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IRM Signa Excite 3.0 T
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IRM Signa Excite 3,0 T dans un délai de deux semaines à compter de la date de réception de l'IRM standard 1,5 T de la région du foie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-1051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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