- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00527891
Utvärdering av Signa Excite 3.0 T MRI Excite för detektion och karakterisering av leverskador
Huvudmål:
1. Att jämföra effekten av 1,5T vs. 3T T1 och T2-vägda MR-bildsekvenser för detektion och utvärdering av leverskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magnetisk resonansavbildning tas med skannrar med olika magnetfältstyrka. Den nuvarande praxisen på UTMDACC är att utföra dessa prov på 1,5 Tesla. Tesla är styrkan för magnetfältet. Den här studien kommer att jämföra bilderna tagna vid det vanliga magnetfältet på 1,5 Tesla (T) med bilderna vid det nyare magnetfältet på 3,0T.
Du är redan planerad att få en standard 1,5 T MR av leverområdet enligt din läkares begäran. Som en del av denna studie kommer du sedan att bli ombedd att återkomma på ett separat datum för att få en liknande undersökning utförd med Signal 3.0T Excite MR-skannern. Du kommer tillbaka inom två veckor från datumet för din första MR-undersökning. Undersökningen kommer att utföras i en maskin som liknar 1,5T-skannern. Det kommer också att ta ungefär lika lång tid som undersökningen på 1,5T.
Bilderna som tas av båda skannrarna kommer att utvärderas och jämföras. Efter att du har gjort den andra skanningen kommer ditt deltagande i denna studie att vara över. Om det finns nya fynd som identifieras med den nya skanningen kommer din läkare att meddelas.
Detta är en undersökningsstudie. 3.0T-skanningen kommer att utföras kostnadsfritt. Totalt 20 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in vid UTMDACC.
Detta protokoll finansieras delvis av ett forskningsanslag från General Electric Medical Systems (GEMS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en leverskada större än 1 cm detekteras med en tidigare bildbehandlingsmodalitet.
- Patienter har schemalagts och är berättigade till MRT av buken eller MRT av levern eller MRT av njurundersökningen.
Exklusions kriterier:
1) Patienter som inte kan samarbeta med andningshållning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Signa Excite 3.0 T MRI-skanning
|
Signa Excite 3.0 T MR-skanning inom en tvåveckorsperiod från dagen för mottagande av standard 1,5 T MR av leverområdet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003-1051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .