- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00527891
A Signa Excite 3.0 T MRI Excite értékelése a májelváltozások kimutatására és jellemzésére
Az elsődleges célkítűzés:
1. Összehasonlítani az 1,5T vs. 3T T1 és T2 súlyozott MR képsorozatok hatékonyságát májelváltozások kimutatására és értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mágneses rezonancia képalkotást különböző mágneses térerősségű szkennerekkel készítik. Az UTMDACC jelenlegi gyakorlata szerint ezeket a vizsgákat 1,5 Teslával végzik. A Tesla a mágneses tér erősségének mértékegysége. Ez a tanulmány összehasonlítja a szabványos 1,5 Tesla (T) mágneses térrel készült képeket az újabb 3,0 T mágneses térrel.
A kezelőorvosa kérésének megfelelően Ön már be van ütemezve, hogy megkapja a májterület standard 1,5 T MR-ét. Ennek a tanulmánynak a részeként felkérjük, hogy térjen vissza egy másik időpontra, hogy hasonló vizsgálatot végezzen a Signal 3.0T Excite MR szkennerrel. Az első MRI vizsgálat időpontjától számított két héten belül visszatér. A vizsgálatot az 1,5T szkennerhez hasonló gépben végzik majd. Körülbelül ugyanannyi időt vesz igénybe, mint a vizsgálat 1,5 T-nál.
A két szkenner által készített képeket kiértékeli és összehasonlítja. Miután elvégezte a második vizsgálatot, a vizsgálatban való részvétele véget ér. Ha az új vizsgálat során új leleteket azonosítanak, erről értesítik orvosát.
Ez egy vizsgáló tanulmány. A 3.0T szkennelés ingyenesen történik. Összesen 20 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Valamennyien az UTMDACC-n vesznek részt.
Ezt a protokollt részben a General Electric Medical Systems (GEMS) kutatási támogatása finanszírozza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél korábbi képalkotó módszerrel észlelt 1 cm-nél nagyobb májelváltozás.
- A betegek ütemezése megtörtént, és jogosultak a hasi MRI-re vagy a máj MRI-re vagy a vese MRI-re.
Kizárási kritériumok:
1) Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni légzésvisszatartással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Signa Excite 3.0 T MRI vizsgálat
|
Signa Excite 3,0 T MRI vizsgálat a májterület standard 1,5 T MR vételétől számított két héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003-1051
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .