- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00527891
Evaluierung des Signa Excite 3.0 T MRT Excite zur Erkennung und Charakterisierung von Leberläsionen
Hauptziel:
1. Vergleich der Wirksamkeit von 1,5T vs. 3T T1- und T2-gewichteten MR-Bildsequenzen zur Erkennung und Bewertung von Leberläsionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Magnetresonanztomographie wird mit Scannern bei unterschiedlichen Magnetfeldstärken erstellt. Die derzeitige Praxis bei UTMDACC besteht darin, diese Prüfungen bei 1,5 Tesla durchzuführen. Tesla ist die Einheit der Stärke des Magnetfeldes. In dieser Studie werden die Bilder, die bei einem Standard-Magnetfeld von 1,5 Tesla (T) aufgenommen wurden, mit denen bei einem neueren Magnetfeld von 3,0 T verglichen.
Auf Wunsch Ihres Arztes ist für Sie bereits eine standardmäßige 1,5-T-MR-Untersuchung des Leberbereichs geplant. Im Rahmen dieser Studie werden Sie dann gebeten, zu einem anderen Termin wiederzukommen, um eine ähnliche Untersuchung mit dem MR-Scanner Signal 3.0T Excite durchführen zu lassen. Sie kehren innerhalb von zwei Wochen nach Ihrer ersten MRT-Untersuchung zurück. Die Untersuchung wird in einem Gerät durchgeführt, das dem 1,5T-Scanner ähnelt. Sie wird auch etwa genauso lange dauern wie die Prüfung bei 1,5T.
Die von beiden Scannern aufgenommenen Bilder werden ausgewertet und verglichen. Nach der zweiten Untersuchung ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet. Wenn bei der neuen Untersuchung neue Befunde festgestellt werden, wird Ihr Arzt benachrichtigt.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Der 3.0T-Scan wird kostenlos durchgeführt. An dieser Studie werden insgesamt 20 Patienten teilnehmen. Alle werden bei UTMDACC eingeschrieben.
Dieses Protokoll wird teilweise durch ein Forschungsstipendium von General Electric Medical Systems (GEMS) finanziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Leberläsion von mehr als 1 cm, die durch ein vorheriges Bildgebungsverfahren festgestellt wurde.
- Die Patienten wurden eingeplant und haben Anspruch auf eine MRT des Abdomens, eine MRT der Leber oder eine MRT der Niere.
Ausschlusskriterien:
1) Patienten, die beim Anhalten des Atems nicht kooperieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Signa Excite 3.0 T MRT-Scan
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Signa Excite 3,0 T MRT-Scan innerhalb von zwei Wochen ab dem Datum der Standard-1,5 T-MRT des Leberbereichs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003-1051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Signa Excite 3.0 T MRT-Scan
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekannt