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Evaluierung des Signa Excite 3.0 T MRT Excite zur Erkennung und Charakterisierung von Leberläsionen

30. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Hauptziel:

1. Vergleich der Wirksamkeit von 1,5T vs. 3T T1- und T2-gewichteten MR-Bildsequenzen zur Erkennung und Bewertung von Leberläsionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Magnetresonanztomographie wird mit Scannern bei unterschiedlichen Magnetfeldstärken erstellt. Die derzeitige Praxis bei UTMDACC besteht darin, diese Prüfungen bei 1,5 Tesla durchzuführen. Tesla ist die Einheit der Stärke des Magnetfeldes. In dieser Studie werden die Bilder, die bei einem Standard-Magnetfeld von 1,5 Tesla (T) aufgenommen wurden, mit denen bei einem neueren Magnetfeld von 3,0 T verglichen.

Auf Wunsch Ihres Arztes ist für Sie bereits eine standardmäßige 1,5-T-MR-Untersuchung des Leberbereichs geplant. Im Rahmen dieser Studie werden Sie dann gebeten, zu einem anderen Termin wiederzukommen, um eine ähnliche Untersuchung mit dem MR-Scanner Signal 3.0T Excite durchführen zu lassen. Sie kehren innerhalb von zwei Wochen nach Ihrer ersten MRT-Untersuchung zurück. Die Untersuchung wird in einem Gerät durchgeführt, das dem 1,5T-Scanner ähnelt. Sie wird auch etwa genauso lange dauern wie die Prüfung bei 1,5T.

Die von beiden Scannern aufgenommenen Bilder werden ausgewertet und verglichen. Nach der zweiten Untersuchung ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet. Wenn bei der neuen Untersuchung neue Befunde festgestellt werden, wird Ihr Arzt benachrichtigt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Der 3.0T-Scan wird kostenlos durchgeführt. An dieser Studie werden insgesamt 20 Patienten teilnehmen. Alle werden bei UTMDACC eingeschrieben.

Dieses Protokoll wird teilweise durch ein Forschungsstipendium von General Electric Medical Systems (GEMS) finanziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten ist eine MRT des Abdomens, eine MRT der Leber oder eine MRT der Niere im UT MD Anderson Cancer Center geplant und für diese geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Leberläsion von mehr als 1 cm, die durch ein vorheriges Bildgebungsverfahren festgestellt wurde.
  2. Die Patienten wurden eingeplant und haben Anspruch auf eine MRT des Abdomens, eine MRT der Leber oder eine MRT der Niere.

Ausschlusskriterien:

1) Patienten, die beim Anhalten des Atems nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Signa Excite 3.0 T MRT-Scan
Signa Excite 3,0 T MRT-Scan innerhalb von zwei Wochen ab dem Datum der Standard-1,5 T-MRT des Leberbereichs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Signa Excite 3.0 T MRT-Scan

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