- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00527891
Signa Excite 3.0 T MRI Exciten arviointi maksavaurioiden havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi
Ensisijainen tavoite:
1. Vertaa 1,5T vs. 3T T1- ja T2-painotettujen MR-kuvasekvenssien tehokkuutta maksavaurioiden havaitsemisessa ja arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuvaus tehdään skannereilla eri magneettikentän voimakkuuksilla. UTMDACC:n nykyinen käytäntö on suorittaa nämä kokeet 1,5 teslalla. Tesla on magneettikentän voimakkuuden yksikkö. Tässä tutkimuksessa verrataan tavallisella 1,5 Teslan (T) magneettikentällä otettuja kuvia uudemmalla 3,0 T magneettikentällä otettuihin kuviin.
Sinulle on jo suunniteltu maksan alueen normaali 1,5 T MR lääkärisi pyynnöstä. Osana tätä tutkimusta sinua pyydetään palaamaan erillisenä päivänä suorittamaan samanlainen tutkimus Signal 3.0T Excite MR-skannerilla. Palaat takaisin kahden viikon kuluessa ensimmäisestä MRI-tutkimuksestasi. Tutkimus suoritetaan koneella, joka näyttää samanlaiselta kuin 1.5T skanneri. Se kestää myös suunnilleen saman ajan kuin tutkimus 1,5T.
Molempien skannereiden ottamat kuvat arvioidaan ja verrataan. Kun olet käynyt toisen skannauksen, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi. Jos uudessa skannauksessa havaitaan uusia löydöksiä, lääkärillesi ilmoitetaan asiasta.
Tämä on tutkiva tutkimus. 3.0T-skannaus suoritetaan maksutta. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 20 potilasta. Kaikki otetaan mukaan UTMDACC:hen.
Tämä protokolla on osittain rahoitettu General Electric Medical Systemsin (GEMS) tutkimusapurahalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmalla kuvantamismenetelmällä havaittu maksavaurio, joka on suurempi kuin 1 cm.
- Potilaat on varattu ja he ovat oikeutettuja vatsan magneettikuvaukseen tai maksan magneettikuvaukseen tai munuaisten magneettikuvaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön hengityksen pidätyksellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Signa Excite 3.0 T MRI-skannaus
|
Signa Excite 3,0 T MRI-skannaus kahden viikon kuluessa siitä päivästä, jolloin maksan alueen standardi 1,5 T MR on vastaanotettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-1051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .