- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00527891
Evaluering af Signa Excite 3.0 T MRI Excite til påvisning og karakterisering af leverlæsioner
Primært mål:
1. At sammenligne effektiviteten af 1,5T vs. 3T T1 og T2-vægtede MR-billedsekvenser til påvisning og evaluering af leverlæsioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk resonansbilleddannelse tages med scannere ved forskellig magnetfeltstyrke. Den nuværende praksis hos UTMDACC er at udføre disse eksamener på 1,5 Tesla. Tesla er magnetfeltets styrkeenhed. Denne undersøgelse vil sammenligne billederne taget ved standard 1,5 Tesla (T) magnetfelt med billederne ved det nyere 3,0T magnetfelt.
Du er allerede planlagt til at modtage en standard 1,5 T MR af leverområdet som anmodet af din læge. Som en del af denne undersøgelse vil du derefter blive bedt om at vende tilbage på en separat dato for at få udført en lignende undersøgelse med Signal 3.0T Excite MR-scanneren. Du vender tilbage inden for en periode på to uger fra datoen for din første MR-undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført i en maskine, der ligner 1,5T-scanneren. Det vil også tage omtrent samme tid som eksamen ved 1,5T.
Billederne taget af begge scannere vil blive evalueret og sammenlignet. Når du har fået den anden scanning, er din deltagelse i denne undersøgelse slut. Hvis der er nye fund identificeret med den nye scanning, vil din læge blive underrettet.
Dette er en undersøgelse. 3.0T-scanningen udføres gratis. I alt 20 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt UTMDACC.
Denne protokol er delvist finansieret af et forskningslegat fra General Electric Medical Systems (GEMS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en leverlæsion større end 1 cm påvist ved en tidligere billeddannelsesmodalitet.
- Patienter er blevet planlagt og er berettiget til en MR af maven eller MR af leveren eller MR af nyreundersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med åndedræt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Signa Excite 3.0 T MR-scanning
|
Signa Excite 3.0 T MR-scanning inden for en periode på to uger fra datoen for modtagelse af standard 1,5 T MR af leverområdet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-1051
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .