Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Signa Excite 3.0 T MRI Excite til påvisning og karakterisering af leverlæsioner

30. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Primært mål:

1. At sammenligne effektiviteten af ​​1,5T vs. 3T T1 og T2-vægtede MR-billedsekvenser til påvisning og evaluering af leverlæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Magnetisk resonansbilleddannelse tages med scannere ved forskellig magnetfeltstyrke. Den nuværende praksis hos UTMDACC er at udføre disse eksamener på 1,5 Tesla. Tesla er magnetfeltets styrkeenhed. Denne undersøgelse vil sammenligne billederne taget ved standard 1,5 Tesla (T) magnetfelt med billederne ved det nyere 3,0T magnetfelt.

Du er allerede planlagt til at modtage en standard 1,5 T MR af leverområdet som anmodet af din læge. Som en del af denne undersøgelse vil du derefter blive bedt om at vende tilbage på en separat dato for at få udført en lignende undersøgelse med Signal 3.0T Excite MR-scanneren. Du vender tilbage inden for en periode på to uger fra datoen for din første MR-undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført i en maskine, der ligner 1,5T-scanneren. Det vil også tage omtrent samme tid som eksamen ved 1,5T.

Billederne taget af begge scannere vil blive evalueret og sammenlignet. Når du har fået den anden scanning, er din deltagelse i denne undersøgelse slut. Hvis der er nye fund identificeret med den nye scanning, vil din læge blive underrettet.

Dette er en undersøgelse. 3.0T-scanningen udføres gratis. I alt 20 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt UTMDACC.

Denne protokol er delvist finansieret af et forskningslegat fra General Electric Medical Systems (GEMS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt og er berettiget til en MRI af maven eller MRI af leveren eller MRI af nyreundersøgelsen på UT MD Anderson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en leverlæsion større end 1 cm påvist ved en tidligere billeddannelsesmodalitet.
  2. Patienter er blevet planlagt og er berettiget til en MR af maven eller MR af leveren eller MR af nyreundersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med åndedræt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Signa Excite 3.0 T MR-scanning
Signa Excite 3.0 T MR-scanning inden for en periode på to uger fra datoen for modtagelse af standard 1,5 T MR af leverområdet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2007

Først opslået (Skøn)

11. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med Signa Excite 3.0 T MR-scanning

Abonner