- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00527891
Hodnocení Signa Excite 3.0 T MRI Excite pro detekci a charakterizaci jaterních lézí
Primární cíl:
1. Porovnat účinnost sekvencí 1,5T vs. 3T T1 a T2 vážených MR snímků pro detekci a hodnocení jaterních lézí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zobrazování magnetickou rezonancí se provádí skenery při různé síle magnetického pole. Současná praxe v UTMDACC je provádět tyto zkoušky na 1,5 Tesla. Tesla je jednotka síly magnetického pole. Tato studie porovná snímky pořízené při standardním magnetickém poli 1,5 Tesla (T) s novějším magnetickým polem 3,0 T.
Již máte naplánovanou standardní 1,5 T MR oblasti jater, jak požaduje váš lékař. V rámci této studie budete poté požádáni, abyste se vrátili v jiném termínu a nechali provést podobnou zkoušku s MR skenerem Signal 3.0T Excite. Vrátíte se do dvou týdnů od data vašeho prvního vyšetření magnetickou rezonancí. Vyšetření bude provedeno na stroji, který vypadá podobně jako 1,5T skener. Zabere také přibližně stejnou dobu jako vyšetření při 1,5T.
Snímky pořízené oběma skenery budou vyhodnoceny a porovnány. Po provedení druhého skenování bude vaše účast v této studii ukončena. Pokud se při novém skenování objeví nové nálezy, bude o tom informován váš lékař.
Toto je výzkumná studie. Skenování 3.0T bude provedeno zdarma. Této studie se zúčastní celkem 20 pacientů. Všichni budou zapsáni na UTMDACC.
Tento protokol je částečně financován výzkumným grantem od General Electric Medical Systems (GEMS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jaterní lézí větší než 1 cm detekovanou předchozí zobrazovací metodou.
- Pacienti byli naplánováni a mají nárok na MRI břicha nebo MRI jater nebo MRI ledvin.
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat se zadržením dechu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skenování magnetickou rezonancí Signa Excite 3.0 T
|
Signa Excite 3,0 T MRI sken během dvou týdnů od data obdržení standardní 1,5 T MR oblasti jater.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janio Szklaruk, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003-1051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skenování magnetickou rezonancí Signa Excite 3.0 T
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAffini-T Therapeutics, Inc.NáborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom pankreatu | Metastatický kolorektální adenokarcinom | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | HER2-pozitivní karcinom prsuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Klinické stadium III rakoviny žaludku AJCC v8 | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Klinické stadium IV rakoviny žaludku AJCC v8 | Adenokarcinom gastroezofageální... a další podmínky
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPromiCell Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Stádium IVB rakoviny prostaty AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom prostatySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborPleurální bifázický mezoteliom | Pleurální sarkomatoidní mezoteliomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoRecidivující neuroblastom | Recidivující osteosarkom | Refrakterní neuroblastom | Refrakterní osteosarkomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámePokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující akutní lymfoblastická leukémie | Refrakterní akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy