Donor perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med avansert hematologisk kreft eller andre lidelser

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose av en av følgende:

  • Akutt lymfatisk leukemi (ALL), som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Ved første tilbakefall eller utover

    • Høyrisiko ALL, definert av ett av følgende:

      • Hypoploidi (≤ 44 kromosomer)
      • Pseudodiploidi med translokasjoner eller molekylære bevis på t(9;22), 11q23 eller t(8;14), unntatt B-celle ALL
      • Forhøyet WBC ved presentasjon (WBC > 20 000/mm³ [for pasienter > 18 år]; WBC > 200 000/mm³ [for pasienter 12-18 år])

  • Akutt myeloid leukemi (AML), som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • I første fullstendig remisjon
    • Kunne ikke oppnå remisjon
    • Ved første tilbakefall eller utover

    • Sekundær AML (> 30 % blaster i margaspirat)

      • Bør motta induksjonskjemoterapi for å oppnå remisjon, hvis mulig, før transplantasjon

  • Kronisk myelogen leukemi, som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • I første eller andre kroniske fase eller akselerert fase
    • I blast krise, definert som > 30 % promyelocytter pluss blaster i benmargen

  • Myelodysplastiske syndromer, inkludert noen av følgende:

    • Refraktær anemi med overflødig blaster (RAEB)
    • Kronisk myelomonocytisk leukemi
    • RAEB i transformasjon

  • Refraktær non-Hodgkin lymfom, kronisk lymfatisk leukemi, Hodgkin lymfom eller multippelt myelom

    • Mottatt og mislykket frontlinjebehandling, høydoseterapi og autolog stamcelletransplantasjon, eller bergingsterapi
  • Myeloproliferative lidelser/myelofibrose kan tillates fra sak til sak
  • Alvorlig aplastisk anemi, paroksysmal nattlig hemoglobinuri eller annen hematologisk lidelse som krever transplantasjon
• Pasienter > 55 år med hematologiske sykdommer som kan behandles med allogen stamcelletransplantasjon som ikke er kvalifisert for IRB 99190 er kvalifisert
• Ingen ukontrollert CNS-involvering av sykdom
• Ingen matchende (6/6) relatert giver tilgjengelig

• HLA-identisk urelatert donor tilgjengelig

  • HLA-fenotypisk identisk for HLA-A og HLA-B alleler og identisk for DRB1 alleler ved DNA-typing for både klasse I og klasse II antigener

    • Allel mismatch for HLA klasse I (dvs. B 2701 vs B 2702) tillatt hvis ingen alternative givere
    • Allel mismatch for klasse II (dvs. DRB1 0401 vs 0402) eller mindre mismatch for klasse I kryssreaktiv gruppe (CREG) (dvs. A 2 vs A 28) tillatt hos pasienter ≤ 35 år som krever akutt transplantasjon

PASIENT KARAKTERISTIKA:

• Karnofsky ytelsesstatus 50–100 %
• Forventet levealder > 8 uker
• LVEF ≥ 45 % i hvile
• ASAT ≤ 2 ganger normalt (med mindre unormal leverfunksjon skyldes underliggende sykdom)
• Totalt bilirubin < 1,5 ganger normalt (med mindre unormal leverfunksjon skyldes underliggende sykdom)
• Kreatinin ≤ 1,5 ganger normal ELLER kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• DLCO ≥ 40 % av antatt (korrigert for hemoglobin)
• Ingen sameksisterende medisinsk problem som vil øke risikoen for transplantasjonsprosedyren betydelig
• HIV-negativ
• Ikke gravid

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Se Sykdomskarakteristikker