Donor perifériás őssejt-átültetés előrehaladott hematológiai rákos vagy egyéb rendellenességben szenvedő betegek kezelésében
2026. május 7. frissítette: City of Hope Medical Center
Fázisú vizsgálat az allogén perifériás vér őssejt-transzplantációjáról egymáshoz nem tartozó donorokból előrehaladott hematológiai rosszindulatú és hematológiai rendellenességekben szenvedő betegeknél
INDOKOLÁS: A kemoterápia és a teljes test besugárzása a donor perifériás őssejt-transzplantációja előtt segít megállítani a rák vagy a kóros sejtek növekedését. Segít abban is, hogy a páciens immunrendszere ne utasítsa el a donor őssejtjeit. Amikor egy donortól származó egészséges őssejteket infundálják a betegbe, ezek segíthetik a páciens csontvelőjét őssejtek, vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék előállításában. Néha a donortól származó transzplantált sejtek immunválaszt válthatnak ki a szervezet normál sejtjei ellen. A takrolimusz, metotrexát, ciklosporin, mikofenolát-mofetil és szirolimusz transzplantáció előtt és után történő beadása megakadályozhatja ezt.
CÉL: Ez a fázis II.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: ciklofoszfamid
- Drog: etopozid
- Drog: metotrexát
- Drog: fludarabin-foszfát
- Eljárás: allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
- Sugárzás: teljes test besugárzása
- Drog: buszulfán
- Eljárás: perifériás vér őssejt transzplantáció
- Drog: melfalán
- Drog: ciklosporin
- Drog: takrolimusz
- Drog: szirolimusz
- Drog: mikofenolát-mofetil
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- A hematopoietikus gyógyulás értékelése, elsődleges kritériumként a neutrofil és thrombocyta beültetést alkalmazva olyan előrehaladott hematológiai rosszindulatú vagy egyéb rendellenességben szenvedő betegeknél, akik allogén perifériás vér őssejt (PBSC) transzplantáción esnek át nem rokon donoroktól.
- Az akut és krónikus graft-versus-host-host-betegség (GVHD) előfordulási gyakoriságának értékelése olyan betegeknél, akik allogén PBSC-transzplantáción esnek át nem rokon donoroktól.
Másodlagos
- A HLA I. és II. osztályú allélegyeztetés hatásának értékelése a GVHD előfordulására és ezen betegek túlélési kimenetelére.
- A teljes túlélés, a betegségmentes túlélés és a relapszus értékelése ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: A betegeket a kondicionáló kezelés típusa szerint osztályozzák (mieloablatív vs. csökkent intenzitású mieloablatív). A betegeket a diagnózis, az életkor, a betegség állapota, a korábbi sugárkezelés és a korábbi autológ őssejt-transzplantáció alapján kondicionáló kezelési rendre osztják be.
Kondicionálási rend:
- I. séma: A betegek teljes test besugárzásnak (TBI) esnek át a -7. és -4. napon, és ciklofoszfamid IV-et kapnak a -3. és -2. napon. Alternatív megoldásként a betegek ciklofoszfamidot kaphatnak a -7. és -6. napon, és TBI-n eshetnek át a -4. és -1. napon.
- II. rend: A betegek 2 órán keresztül kapnak buszulfán IV-et egyszer a -8. napon, majd 6 óránként a -7. és -4. napon. A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak a -3. és -2. napon.
- III. rend: A betegek TBI-n esnek át a -7. és -4. napon, és a -3. napon kapják az etopozid IV-et.
- IV. rend: A betegek fludarabin-foszfát IV-et kapnak 30 percen keresztül a -7. és -3. napon, és melfalán IV-et a -2. napon.
- V. séma: A betegek fludarabin-foszfát IV-et kapnak 30 percen keresztül a -4. és -2. napon, és a 0. napon TBI-n esnek át.
- VI. séma: A betegek buszulfán IV-et kapnak 3 órán keresztül, fludarabin-foszfát IV-et 30 percen keresztül a -5. és -2. napon.
- Allogén perifériás vér őssejt (PBSC) transzplantáció: Minden beteg allogén PBSC transzplantáción esik át a 0. napon.
A graft-versus-host betegség (GVHD) profilaxisa: A betegek a következő GVHD profilaxisok egyikét kapják:
- A séma: A betegek IV-es takrolimuszt vagy orálisan kapnak a -1-től 180-ig, míg a metotrexátot IV az 1., 3., 6. és 11. napon.
- B séma: A betegek ciklosporint IV vagy orálisan naponta kétszer a -1-től 180-ig, mikofenolát-mofetil IV-et 2 órán keresztül vagy orálisan naponta kétszer a 0-27. napon, és metotrexát IV-et az 1., 3. és 6. napon.
- C séma: A betegek folyamatosan vagy orálisan kapnak takrolimuszt IV, és a -3. naptól kezdődően orális szirolimuszt. A betegek IV metotrexátot is kapnak az 1., 3. és 6. napon.
A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket rendszeresen megfigyelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
260
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A következők egyikének diagnózisa:
Akut limfocitás leukémia (ALL), amely megfelel az alábbi kritériumok egyikének:
- Az első visszaesésben vagy azt követően
Magas kockázatú ALL, amelyet a következők bármelyike határoz meg:
- Hipoploidia (≤ 44 kromoszóma)
- Pszeudodiploidia a t(9;22), 11q23 vagy t(8;14) transzlokációival vagy molekuláris bizonyítékaival, kivéve a B-sejt ALL-t
- Emelkedett fehérvérsejt a megjelenéskor (WBC > 20 000/mm³ [18 év feletti betegeknél]; WBC > 200 000/mm³ [12-18 éves betegeknél])
Akut mieloid leukémia (AML), amely megfelel az alábbi kritériumok egyikének:
- Az első teljes remisszióban
- Nem sikerült elérni a remissziót
- Az első visszaesésben vagy azt követően
Másodlagos AML (>30% blastok a csontvelő aspirátumában)
- Indukciós kemoterápiát kell kapni a remisszió elérése érdekében, ha lehetséges, az átültetés előtt
Krónikus mielogén leukémia, amely megfelel az alábbi kritériumok egyikének:
- Első vagy második krónikus fázisban vagy felgyorsult fázisban
- Blasztos krízisben a promyelociták > 30%-a plusz blasztok a csontvelőben
Mielodiszpláziás szindrómák, beleértve a következők bármelyikét:
- Refrakter vérszegénység túlzott blastokkal (RAEB)
- Krónikus myelomonocytás leukémia
- RAEB átalakulóban
Refrakter non-Hodgkin limfóma, krónikus limfocitás leukémia, Hodgkin limfóma vagy myeloma multiplex
- Kapott és sikertelen front-line terápia, nagy dózisú terápia és autológ őssejt-transzplantáció vagy mentőterápia
- A mieloproliferatív rendellenességek/myelofibrosis eseti alapon engedélyezhető
- Súlyos aplasztikus vérszegénység, paroxizmális éjszakai hemoglobinuria vagy bármely más transzplantációt igénylő hematológiai rendellenesség
- Azok az 55 év feletti, allogén őssejt-transzplantációval kezelhető hematológiai betegségekben szenvedő betegek jogosultak az IRB 99190-re.
- Nincs ellenőrizetlen központi idegrendszeri érintettség a betegségben
- Nincs megfelelő (6/6) kapcsolódó donor
HLA-azonos, nem rokon donor elérhető
HLA fenotípusosan azonos a HLA-A és HLA-B allélokkal és azonos a DRB1 allélekkel a DNS-tipizálás alapján mind az I., mind a II. osztályú antigénekre
- Alléleltérés az I. osztályú HLA-hoz (azaz B 2701 vs B 2702) megengedett, ha nincs alternatív donor
- Alléleltérés a II. osztályhoz (azaz DRB1 0401 vs 0402) vagy kisebb eltérés az I. osztályú keresztreaktív csoporthoz (CREG) (azaz A 2 vs A 28) megengedett a sürgős transzplantációt igénylő ≤ 35 éves betegeknél
A BETEG JELLEMZŐI:
- Karnofsky teljesítmény állapota 50-100%
- Várható élettartam > 8 hét
- LVEF ≥ 45% nyugalmi állapotban
- AST ≤ a normálérték 2-szerese (kivéve, ha a májműködési rendellenesség hátterében alapbetegség áll)
- Az összbilirubin a normálérték 1,5-szerese alatt van (kivéve, ha a májműködési rendellenesség oka az alapbetegség)
- Kreatinin ≤ a normál 1,5-szerese VAGY kreatinin clearance ≥ 60 ml/perc
- DLCO az előrejelzett érték ≥ 40%-a (hemoglobinra korrigálva)
- Nincs olyan párhuzamos orvosi probléma, amely jelentősen növelné a transzplantációs eljárás kockázatát
- HIV negatív
- Nem terhes
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. rendszer
A betegek a -7. és -4. napon teljes test besugárzáson (TBI), a -3. és -2. napon ciklofoszfamid IV-et kapnak.
Alternatív megoldásként a betegek ciklofoszfamidot kaphatnak a -7. és -6. napon, és TBI-n eshetnek át a -4. és -1. napon.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszer II
A betegek buszulfán IV-et kapnak 2 órán keresztül egyszer a -8. napon, majd 6 óránként a -7. és -4. napon.
A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak a -3. és -2. napon.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szabály III
A betegek TBI-n esnek át a -7. és -4. napon, és a -3. napon kapják az etopozid IV-et.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rezsim IV
A betegek fludarabin-foszfát IV-et kapnak 30 percen keresztül a -7. és -3. napon, és melfalán IV-et a -2. napon.
|
|
|
Aktív összehasonlító: V. rendszer
A betegek fludarabin-foszfát IV-et kapnak 30 percen keresztül a -4. és -2. napon, és a 0. napon TBI-n esnek át.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rezsim VI
A betegek buszulfán IV-et 3 órán keresztül, fludarabin-foszfát IV-et 30 percen keresztül kapnak a -5. és -2. napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neutrophil beültetés – A napok az ANC felépüléséig
Időkeret: Legfeljebb 180 nappal az átültetés után
|
Az elsődleges beültetési végpont, a neutrofil beültetés a három egymást követő nap közül az első, amikor az abszolút neutrofilszám > 500/µL.
A neutrofil beültetés időtartama és mértéke a transzplantációtól a neutrofil beültetésig eltelt idő.
|
Legfeljebb 180 nappal az átültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két éves teljes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 2 évig az átültetés után
|
A teljes túlélést (OS) a perifériás őssejt-infúziótól a bármilyen okból bekövetkezett halálig mérték.
A becslés a Kaplan-Meier módszerrel történt; a 95%-os konfidencia intervallumot Greenwood képletével számítottuk ki.
A résztvevőket a transzplantáció után 2 évig követték nyomon, és Kaplan-Meier túlélési elemzést használtak a bemutatott kétéves teljes túlélési becslés elkészítéséhez.
|
Legfeljebb 2 évig az átültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Auayporn P. Nademanee, MD, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2001. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 13.
Első közzététel (Becsült)
2007. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- visszatérő 3. fokozatú follikuláris limfóma
- visszatérő felnőttkori diffúz nagysejtes limfóma
- visszatérő felnőttkori immunoblaszt nagysejtes limfóma
- visszatérő felnőtt Burkitt limfóma
- visszatérő gyermekkori kis nem hasított sejtes limfóma
- visszatérő gyermekkori nagysejtes limfóma
- refrakter vérszegénység túlzott blastokkal
- refrakter vérszegénység, transzformációban lévő túlzott blastokkal
- krónikus myelomonocytás leukémia
- de novo myelodysplasiás szindrómák
- korábban kezelt myelodysplasiás szindrómák
- másodlagos myelodysplasiás szindrómák
- felnőttkori akut myeloid leukémia 11q23 (MLL) rendellenességekkel
- felnőttkori akut mieloid leukémia inv(16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(15;17)(q22;q12)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(16;16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(8;21)(q22;q22)
- másodlagos akut mieloid leukémia
- gyermekkori akut limfoblasztos leukémia remisszióban
- gyermekkori akut mieloid leukémia remisszióban
- juvenilis myelomonocytás leukémia
- krónikus fázis krónikus mielogén leukémia
- gyermekkori krónikus mielogén leukémia
- visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia
- atipikus krónikus mieloid leukémia
- myelodysplasiás/myeloproliferatív betegség, besorolhatatlan
- kezeletlen gyermekkori akut limfoblaszt leukémia
- felnőttkori akut myeloid leukémia remisszióban
- visszatérő felnőttkori Hodgkin limfóma
- gyermekkori immunoblaszt nagysejtes limfóma
- visszatérő/refrakter gyermekkori Hodgkin limfóma
- visszatérő felnőttkori diffúz kis hasított sejtes limfóma
- visszatérő felnőttkori diffúz vegyes sejt limfóma
- blasztikus fázis krónikus mielogén leukémia
- visszaeső krónikus mielogén leukémia
- Waldenstrom makroglobulinémia
- stádiumú myeloma multiplex
- stádiumú myeloma multiplex
- visszatérő 1-es fokozatú follikuláris limfóma
- visszatérő 2. fokozatú follikuláris limfóma
- visszatérő marginális zóna limfóma
- visszatérő kis limfocitás limfóma
- nyálkahártya-asszociált limfoid szövet extranodális marginális zóna B-sejtes limfómája
- csomóponti marginális zóna B-sejtes limfóma
- lép marginális zóna limfóma
- visszatérő felnőttkori limfoblasztikus limfóma
- visszatérő köpenysejtes limfóma
- aplasztikus anémia
- refrakter krónikus limfocitás leukémia
- visszatérő bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- visszatérő felnőttkori T-sejtes leukémia/limfóma
- angioimmunoblaszt T-sejtes limfóma
- anaplasztikus nagysejtes limfóma
- visszatérő mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- felnőtt nazális típusú extranodális NK/T-sejtes limfóma
- ismétlődő felnőttkori III. fokozatú lymphomatoid granulomatosis
- refrakter myeloma multiplex
- visszatérő felnőttkori akut limfoblaszt leukémia
- polycythemia vera
- esszenciális trombocitémia
- visszatérő gyermekkori akut limfoblaszt leukémia
- akcelerált fázis krónikus mielogén leukémia
- felnőttkori akut limfoblasztos leukémia remisszióban
- visszatérő gyermekkori akut myeloid leukémia
- krónikus eozinofil leukémia
- krónikus neutrofil leukémia
- visszatérő gyermekkori limfoblaszt limfóma
- krónikus idiopátiás myelofibrosis
- kezeletlen felnőttkori akut limfoblaszt leukémia
- gyermekkori diffúz nagysejtes limfóma
- visszatérő gyermekkori III. fokozatú lymphomatoid granulomatosis
- Burkitt limfóma
- gyermekkori nazális típusú extranodális NK/T-sejtes limfóma
- graft versus host betegség
- paroxizmális éjszakai hemoglobinuria
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontvelő-elégtelenség zavarai
- Lymphadenopathia
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- DNS vírusfertőzések
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, B-sejt
- Véralvadási zavarok
- Limfóma, B-sejt
- Leukémia, mieloid
- Csontvelő-betegségek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Vérszegénység, hemolitikus
- Anémia
- Leukémia, limfoid
- Epstein-Barr vírusfertőzések
- Herpesviridae fertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Vérlemezke-rendellenességek
- Vérszegénység, Tűzálló
- Csontvelő neoplazmák
- Hematológiai neoplazmák
- Hisztiocitikus rendellenességek, rosszindulatú
- Histiocytosis
- Leukémia, mielogén, krónikus, BCR-ABL pozitív
- Sejttranszformáció, Neoplasztikus
- Karcinogenezis
- Limfóma, T-sejt
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Trombocitózis
- Veleszületett rendellenességek
- Ismétlődés
- Leukémia
- Leukémia, mieloid, akut
- Limfóma
- Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz
- Leukémia, limfocitás, krónikus, B-sejtes
- Leukémia, myelomonocytás, krónikus
- Leukémia, myelomonocytás, fiatalkori
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Burkitt limfóma
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma, follikuláris
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Myelodysplasiás-mieloproliferatív betegségek
- Hodgkin-kór
- Limfóma, nagysejtes, anaplasztikus
- Prekurzor T-sejtes limfoblaszt leukémia-limfóma
- Vérszegénység, tűzálló, túlzott robbanásokkal
- Hemoglobinuria, paroxizmális
- Vérszegénység, aplasztikus
- Átültetett vs gazdabetegség
- Trombocitémia, esszenciális
- Policitémia Vera
- Limfóma, köpenysejt
- Primer myelofibrosis
- Waldenstrom makroglobulinémia
- Limfóma, T-sejt, bőr
- Limfóma, nagysejtes, immunoblasztos
- Limfóma, B-sejt, marginális zóna
- Robbanásválság
- Leukémia, mieloid, krónikus fázis
- Leukémia, mieloid, gyorsított fázis
- Mycosis Fungoides
- Sezary szindróma
- Limfóma, extranodális NK-T-sejt
- Immunoblasztikus limfadenopátia
- Precancerous állapotok
- Leukémia, mieloid, krónikus, atipikus, BCR-ABL negatív
- Leukémia, neutrofil, krónikus
- Dendritesejtes szarkóma, interdigitáló
- Pdgfra-asszociált krónikus eozinofil leukémia
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Zsírsavak
- Lipidek
- Műtéti eljárások, operatív
- Szénhidrogének, aciklusos
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Savak, aciklusos
- Karbonsavak
- Podofillotoxin
- Tetrahidronaftalének
- Naftalének
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glükozidok
- Glikozidok
- Átültetés
- Aminosavak
- Alkánok
- Alkohol
- Butilén -glikolok
- Glikolok
- Mezilátok
- Alkanesulfonátok
- Alkanszulfonsavak
- Szulfonsavak
- Kénsavak
- Makrolidok
- Laktonok
- Foszforamid mustárok
- Nitrogén mustárvegyületek
- Mustárvegyületek
- Szénhidrogén, halogénezett
- Foszforamidok
- Szerves foszfor vegyületek
- Pterins
- Pteridinek
- Aminopterin
- Sugárterápia
- Makrociklusos vegyületek
- Sejtátültetés
- Sejt- és szöveti alapú kezelés
- Biológiai terápia
- Fenilalanin
- Aminosavak, aromás
- Aminosavak, ciklikus
- Peptidek, ciklikus
- Kaprosák
- Őssejt -transzplantáció
- Ciklosporinok
- Hematopoietikus őssejt -transzplantáció
- Sirolimus
- Metotrexát
- Ciklofoszfamid
- Melphalan
- Etoposide
- Mikofenolsav
- Takrolimusz
- Ciklosporin
- Buszulfán
- fludarabin -foszfát
- Teljes test besugárzás
- Perifériás vér őssejt -transzplantáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01089
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CHNMC-01089
- CDR0000566376 (Registry Identifier: NCI PDQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .