Transplantation peripherer Spenderstammzellen bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem hämatologischen Krebs oder anderen Erkrankungen

KRANKHEITSMERKMALE:

• Diagnose einer der folgenden:

  • Akute lymphatische Leukämie (ALL), die eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • Beim ersten Rückfall oder darüber hinaus

    • Hochrisiko-ALL, definiert durch eines der folgenden:

      • Hypoploidie (≤ 44 Chromosomen)
      • Pseudodiploidie mit Translokationen oder molekularem Nachweis von t(9;22), 11q23 oder t(8;14), ausgenommen B-Zell-ALL
      • Erhöhte WBC bei Vorstellung (WBC > 20.000/mm³ [für Patienten > 18 Jahre]; WBC > 200.000/mm³ [für Patienten im Alter von 12-18 Jahren])

  • Akute myeloische Leukämie (AML), die eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • In erster kompletter Remission
    • Remission konnte nicht erreicht werden
    • Beim ersten Rückfall oder darüber hinaus

    • Sekundäre AML (> 30 % Blasten im Knochenmarkaspirat)

      • Sollte nach Möglichkeit vor der Transplantation eine Induktionschemotherapie erhalten, um eine Remission zu erreichen

  • Chronische myeloische Leukämie, die eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • In der ersten oder zweiten chronischen Phase oder akzelerierten Phase
    • In der Blastenkrise, definiert als > 30 % Promyelozyten plus Blasten im Knochenmark

  • Myelodysplastische Syndrome, einschließlich eines der folgenden:

    • Refraktäre Anämie mit Blastenüberschuss (RAEB)
    • Chronische myelomonozytäre Leukämie
    • RAEB im Wandel

  • Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie, Hodgkin-Lymphom oder multiples Myelom

    • Erhaltene und fehlgeschlagene Erstlinientherapie, Hochdosistherapie und autologe Stammzelltransplantation oder Salvage-Therapie
  • Myeloproliferative Erkrankungen/Myelofibrose können von Fall zu Fall zugelassen werden
  • Schwere aplastische Anämie, paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie oder jede andere hämatologische Erkrankung, die eine Transplantation erfordert
• Patienten über 55 Jahre mit hämatologischen Erkrankungen, die durch allogene Stammzelltransplantation behandelbar sind und für IRB 99190 nicht in Frage kommen, sind berechtigt
• Keine unkontrollierte Beteiligung des ZNS an der Krankheit
• Kein passender (6/6) verwandter Spender verfügbar

• HLA-identischer, nicht verwandter Spender verfügbar

  • HLA-phänotypisch identisch für HLA-A- und HLA-B-Allele und identisch für DRB1-Allele durch DNA-Typisierung sowohl für Klasse-I- als auch für Klasse-II-Antigene

    • Allele-Mismatch für HLA-Klasse I (d. h. B 2701 vs. B 2702) zulässig, wenn keine alternativen Spender vorhanden sind
    • Allel-Mismatch für Klasse II (d. h. DRB1 0401 vs. 0402) oder geringfügige Mismatch für die kreuzreaktive Gruppe Klasse I (CREG) (d. h. A 2 vs. A 28) zulässig bei Patienten ≤ 35 Jahre, die eine dringende Transplantation benötigen

PATIENTENMERKMALE:

• Karnofsky-Leistungsstatus 50-100 %
• Lebenserwartung > 8 Wochen
• LVEF ≥ 45 % in Ruhe
• AST ≤ 2-mal normal (es sei denn, die Anomalie der Leberfunktion ist auf eine Grunderkrankung zurückzuführen)
• Gesamtbilirubin < 1,5-mal normal (es sei denn, die Anomalie der Leberfunktion ist auf eine Grunderkrankung zurückzuführen)
• Kreatinin ≤ 1,5-facher Normalwert ODER Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
• DLCO ≥ 40 % des Sollwerts (korrigiert für Hämoglobin)
• Kein gleichzeitig bestehendes medizinisches Problem, das das Risiko des Transplantationsverfahrens signifikant erhöhen würde
• HIV-negativ
• Nicht schwanger

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale