Trasplante de células madre periféricas de donante en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico avanzado u otros trastornos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de uno de los siguientes:

  • Leucemia linfocítica aguda (LLA), que cumple uno de los siguientes criterios:

    • En la primera recaída o más allá

    • ALL de alto riesgo, definida por cualquiera de los siguientes:

      • Hipoploidía (≤ 44 cromosomas)
      • Pseudodiploidía con translocaciones o evidencia molecular de t(9;22), 11q23 o t(8;14), excluyendo LLA de células B
      • WBC elevado en la presentación (WBC > 20 000/mm³ [para pacientes > 18 años de edad]; WBC > 200 000/mm³ [para pacientes de 12 a 18 años de edad])

  • Leucemia mieloide aguda (LMA), que cumple uno de los siguientes criterios:

    • En primera remisión completa
    • No logró la remisión
    • En la primera recaída o más allá

    • LMA secundaria (> 30 % de blastos en aspirado de médula)

      • Debe recibir quimioterapia de inducción para obtener la remisión, si es posible, antes del trasplante

  • Leucemia mielógena crónica, que cumple uno de los siguientes criterios:

    • En primera o segunda fase crónica o fase acelerada
    • En crisis blástica, definida como > 30% de promielocitos más blastos en la médula ósea

  • Síndromes mielodisplásicos, incluidos cualquiera de los siguientes:

    • Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB)
    • Leucemia mielomonocítica crónica
    • RAEB en transformación

  • Linfoma no Hodgkin refractario, leucemia linfocítica crónica, linfoma de Hodgkin o mieloma múltiple

    • Recibió y fracasó la terapia de primera línea, la terapia de dosis alta y el trasplante autólogo de células madre o la terapia de rescate
  • Los trastornos mieloproliferativos/mielofibrosis pueden permitirse caso por caso
  • Anemia aplásica grave, hemoglobinuria paroxística nocturna o cualquier otro trastorno hematológico que requiera trasplante
• Los pacientes mayores de 55 años con enfermedades hematológicas tratables mediante alotrasplante de células madre que no son elegibles para IRB 99190 son elegibles
• Sin compromiso incontrolado del SNC de la enfermedad
• No hay disponible un donante emparentado compatible (6/6)

• Donante no emparentado con HLA idéntico disponible

  • HLA: fenotípicamente idéntico para los alelos HLA-A y HLA-B e idéntico para los alelos DRB1 por tipificación de ADN para antígenos de clase I y clase II

    • Desajuste de alelos para HLA clase I (es decir, B 2701 frente a B 2702) permitido si no hay donantes alternativos
    • Desajuste de alelos para la clase II (es decir, DRB1 0401 frente a 0402) o desajuste menor para el grupo de reacción cruzada (CREG) de clase I (es decir, A 2 frente a A 28) permitido en pacientes ≤ 35 años de edad que requieren un trasplante urgente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de rendimiento de Karnofsky 50-100%
• Esperanza de vida > 8 semanas
• FEVI ≥ 45% en reposo
• AST ≤ 2 veces lo normal (a menos que la anomalía de la función hepática se deba a una enfermedad subyacente)
• Bilirrubina total < 1,5 veces lo normal (a menos que la anomalía de la función hepática se deba a una enfermedad subyacente)
• Creatinina ≤ 1,5 veces lo normal O aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min
• DLCO ≥ 40 % del valor teórico (corregido por hemoglobina)
• Ningún problema médico coexistente que aumentaría significativamente el riesgo del procedimiento de trasplante
• VIH negativo
• No embarazada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad