En randomisert klinisk studie for å forhindre tilbakevendende CA-MRSA-infeksjon (PRIMO)

Inklusjonskriterier:

• Er medlem av Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
• Ha minst 1 kultur positiv for MRSA de siste 12 månedene og minst én hudinfeksjon i løpet av de siste 12 månedene. Kulturen(e) og/eller hudinfeksjon(er) vil:

A. Vær assosiert med gjensidig utelukkende pasientmøter som er adskilt med minst 21 dager. Møtene inkluderer: polikliniske besøk hos primærhelsepersonell; polikliniske besøk til akuttmottak eller akuttmottak; innleggelse på sykehus (innleggelsesdato regnes som møtedatoen)

OG

Hvert pasientmøte definert i del A er assosiert med ENTEN:

B. ENTEN mottak av resept (eller kurs) med antibiotika for en klinisk infeksjon.

ELLER

C. Et besøk til en poliklinisk setting (inkludert besøk hos primærlege, akuttmottak, telefonkonsultasjoner og akutte behandlingsbesøk) for en hud- eller hudstrukturinfeksjon.

• Alder er 1 måned eller eldre
• Evne og vilje til å ta intranasale medisiner, aktuelle kroppsvasker og miljødekontamineringstiltak.
• Evne og vilje hos subjekt eller juridisk verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke.
• Evne og vilje til å delta i studien i henhold til behandlingstildeling selv om den ikke er randomisert til en aktiv intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende bosted i en KPSC-tilknyttet kronikerinstitusjon eller annen kronikerinstitusjon (f.eks. et rehabiliteringsinstitusjon eller sykehjem)
• Mottak av hemodialyse eller peritonealdialyse de siste 12 månedene
• Enhver av følgende alvorlige underliggende tilstander: Organtransplantasjon, aktiv eller nylig malignitet, kreft eller inflammatorisk lidelse som har krevd (eller ville ha krevd behandling) i løpet av de siste 12 månedene, med strålebehandling, kirurgi, kjemoterapi, systemisk immunmodulerende terapi (f.eks. , tumornekrosefaktor (TNF)-alfa-hemmere for revmatiske og inflammatoriske sykdommer), eller kortikosteroidbehandling (definert som > 7,5 mg prednison (eller tilsvarende doser av et ikke-prednisonkortikosteroid) daglig for voksne, eller over fysiologiske nivåer av prednison eller andre kortikosteroidbehandling daglig for barn).
• Enhver av følgende større kirurgiske prosedyrer de siste 12 månedene: ortopedisk prosedyre, kardiotorakkirurgi eller abdominal kirurgi.
• Bruk av følgende legemidler eller prosedyrer innen 120 dager før studiestart: topisk mupirocin (Bactroban eller Bactroban Nasal), klorheksidin (f.eks. Hibiclens eller andre merkede eller generiske formuleringer) kroppsvask, eller miljødekontaminering av husholdningen med etylalkohol (f.eks. , Lysol Brand desinfeksjonsspray for kjøkken eller andre merkede eller generiske formuleringer), blekemiddel eller fortynnede blekeløsninger eller lignende regimer
• Nåværende bruk av systemiske antibiotika som brukes spesifikt for å behandle hud- eller hudstrukturinfeksjoner, MRSA-infeksjoner eller S. aureus-infeksjoner. Pasienter på systemisk terapi som er nevnt her, må fullføre den systemiske antibiotikabehandlingen før påmelding.
• Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter utrederens oppfatning, ville forstyrre overholdelse av studiekrav.
• Nåværende hudsår eller lesjon som er dypere enn overfladiske lag av huden (som er kjent for å være en relativ kontraindikasjon for topisk Hibiclens). Personer med dypere hudinfeksjon kan bli registrert når såret deres har grodd tilstrekkelig til at såret ikke er dypere enn de overfladiske hudlagene
• Kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på enten topiske mupirocin eller mupirocinholdige produkter (f.eks. Bactroban eller Bactroban Nasal), eller klorheksidin- eller klorheksidinholdige (f.eks. Hibiclens) topiske vaskemidler eller produkter som inneholder klorheksidin.
• Samtidig bruk av andre intranasale produkter (f.eks. saltvannsvask, topiske dekongestanter, antihistaminer eller antikolinergika). Pasienter som bruker disse produktene som er villige til å avbryte behandlingen i syv dager mens mupirocin administreres (hvis de er randomisert til denne medisinen), vil få delta i samråd med pasientens leverandør.
• Kroniske hudsykdommer forbundet med overfølsomhet for bruk av aktuelle rensemidler eller preparater.
• Kjent overfølsomhet blant husholdningsmedlemmer overfor midlene som er oppført ovenfor, spesielt mupirocin, klorheksidin og aktuell etanol.
• "Tung" eller overdreven bruk av kroppsdekoloniseringsmidler som triklosanholdig såpe eller Phisohex, som bestemt av studiestedets koordinator.