Um ensaio clínico randomizado para prevenir a infecção recorrente por CA-MRSA (PRIMO)

Critério de inclusão:

• É membro da Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
• Ter pelo menos 1 cultura positiva para MRSA nos 12 meses anteriores e pelo menos uma infecção cutânea nos 12 meses anteriores. A(s) cultura(s) e/ou infecção(ões) cutânea(s) irão:

A. Estar associado a encontros de pacientes mutuamente exclusivos separados por pelo menos 21 dias. Os encontros incluem: consultas ambulatoriais ao prestador de cuidados primários; visitas ambulatoriais a departamentos de emergência ou unidades de atendimento de urgência; internações hospitalares (data de admissão é considerada a data do encontro)

E

Cada encontro com o paciente definido na seção A está associado a:

B. QUALQUER recebimento de uma prescrição (ou curso) de antibióticos para uma infecção clínica.

OU

C. Uma visita a um ambiente ambulatorial (incluindo visitas ao prestador de cuidados primários, visitas ao departamento de emergência, consultas por telefone e consultas de atendimento de urgência) para uma infecção de pele ou estrutura da pele.

• A idade é de 1 mês ou mais
• Capacidade e vontade de tomar medicamentos intranasais, lavagens corporais tópicas e medidas de descontaminação ambiental.
• Capacidade e vontade do sujeito ou tutor/representante legal para dar consentimento informado por escrito.
• Capacidade e vontade de participar do estudo de acordo com a alocação do tratamento, mesmo que não seja randomizado para uma intervenção ativa.

Critério de exclusão:

• Residência atual em uma instalação de cuidados crônicos associada ao KPSC ou outra instalação de cuidados crônicos (por exemplo, uma instalação de reabilitação ou casa de repouso)
• Recebimento de hemodiálise ou diálise peritoneal nos últimos 12 meses
• Qualquer uma das seguintes condições subjacentes graves: transplante de órgão, malignidade ativa ou recente, câncer ou distúrbio inflamatório que tenha exigido (ou teria exigido tratamento) nos últimos 12 meses, com radioterapia, cirurgia, quimioterapia, terapia imunomoduladora sistêmica (por exemplo, , inibidores do fator de necrose tumoral (TNF)-alfa para doenças reumáticas e inflamatórias) ou terapia com corticosteroides (definida como > 7,5 mg de prednisona (ou doses equivalentes de um corticosteroide não prednisona) diariamente para adultos ou acima dos níveis fisiológicos de prednisona ou outro corticoterapia diária para crianças).
• Qualquer um dos seguintes procedimentos cirúrgicos importantes nos últimos 12 meses: procedimento ortopédico, cirurgia cardiotorácica ou cirurgia abdominal.
• Uso dos seguintes medicamentos ou procedimentos dentro de 120 dias antes da entrada no estudo: mupirocina tópica (Bactroban ou Bactroban Nasal), clorexidina (por exemplo, Hibiclens ou outras formulações de marca ou genéricas) lavagens corporais ou descontaminação ambiental da casa com álcool etílico (por exemplo, , Lysol Brand Desinfectant Spray for Kitchens ou outras formulações de marca ou genéricas), alvejantes ou soluções diluídas de alvejantes ou regimes semelhantes
• Uso atual de antibióticos sistêmicos usados ​​especificamente para tratar infecções da pele ou da estrutura da pele, infecções por MRSA ou infecções por S. aureus. Os pacientes em terapia sistêmica mencionados aqui devem concluir a antibioticoterapia sistêmica antes da inscrição.
• Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
• Ferida ou lesão cutânea atual que é mais profunda do que as camadas superficiais da pele (que é conhecida por ser uma contra-indicação relativa ao Hibiclens tópico). Indivíduos com infecção cutânea mais profunda podem ser inscritos quando a ferida cicatrizar o suficiente para que a ferida não seja mais profunda do que as camadas superficiais da pele
• Hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica a mupirocina tópica ou produtos contendo mupirocina (por exemplo, Bactroban ou Bactroban Nasal), ou lavagens tópicas contendo clorexidina ou clorexidina (por exemplo, Hibiclens) ou produtos contendo clorexidina.
• Uso concomitante de outros produtos intranasais (por exemplo, soluções salinas, descongestionantes tópicos, anti-histamínicos ou anticolinérgicos). Os pacientes que usam esses produtos e estão dispostos a descontinuar a terapia por sete dias enquanto a mupirocina é administrada (se forem randomizados para este medicamento) poderão participar em consulta com o médico do paciente.
• Condições crônicas da pele associadas à hipersensibilidade ao uso de produtos de limpeza ou preparações tópicas.
• Hipersensibilidade conhecida entre os membros da família aos agentes listados acima, especificamente mupirocina, clorexidina e etanol tópico.
• Uso "pesado" ou excessivo de agentes descolonizantes corporais, como sabão contendo triclosan ou Phisohex, conforme determinado pelo Coordenador do Centro de Estudo.