Un essai clinique randomisé pour prévenir l'infection récurrente par CA-MRSA (PRIMO)

Critère d'intégration:

• Est membre de Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
• Avoir au moins 1 culture positive pour le SARM au cours des 12 mois précédents et au moins une infection cutanée au cours des 12 mois précédents. La ou les culture(s) et/ou infection(s) cutanée(s) :

A. Être associé à des rencontres avec des patients mutuellement exclusives séparées d'au moins 21 jours. Les rencontres comprennent : des visites ambulatoires chez un fournisseur de soins primaires; les visites ambulatoires aux services d'urgence ou aux établissements de soins d'urgence ; hospitalisations (la date d'admission est considérée comme la date de rencontre)

ET

Chaque rencontre avec un patient définie dans la section A est associée SOIT :

B. SOIT la réception d'une ordonnance (ou d'un traitement) d'antibiotiques pour une infection clinique.

OU

C. Une visite dans un établissement ambulatoire (y compris les visites de prestataires de soins primaires, les visites aux services d'urgence, les consultations téléphoniques et les visites de soins d'urgence) pour une infection de la peau ou des structures cutanées.

• L'âge est de 1 mois ou plus
• Capacité et volonté de prendre des médicaments intranasaux, des nettoyants corporels topiques et des mesures de décontamination environnementale.
• Capacité et volonté du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit.
• Capacité et volonté de participer à l'étude en fonction de l'attribution du traitement, même s'il n'est pas randomisé pour une intervention active.

Critère d'exclusion:

• Résidence actuelle dans un établissement de soins chroniques associé au KPSC ou dans un autre établissement de soins chroniques (par exemple, un établissement de réadaptation ou une maison de soins infirmiers)
• Avoir reçu une hémodialyse ou une dialyse péritonéale au cours des 12 mois précédents
• L'une des conditions sous-jacentes graves suivantes : transplantation d'organe, malignité active ou récente, cancer ou trouble inflammatoire qui a nécessité (ou aurait nécessité un traitement) au cours des 12 mois précédents, avec radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie, thérapie immunomodulatrice systémique (par ex. , inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha pour les maladies rhumatismales et inflammatoires), ou une corticothérapie (définie comme > 7,5 mg de prednisone (ou des doses équivalentes d'un corticostéroïde autre que la prednisone) par jour pour les adultes, ou au-dessus des niveaux physiologiques de prednisone ou d'autres corticothérapie quotidienne pour les enfants).
• L'une des interventions chirurgicales majeures suivantes au cours des 12 mois précédents : intervention orthopédique, chirurgie cardiothoracique ou chirurgie abdominale.
• Utilisation des médicaments ou procédures suivants dans les 120 jours précédant l'entrée à l'étude : mupirocine topique (Bactroban ou Bactroban Nasal), chlorhexidine (par exemple, Hibiclens ou d'autres formulations de marque ou génériques), ou décontamination environnementale du ménage avec de l'alcool éthylique (par exemple, , vaporisateur désinfectant de marque Lysol pour les cuisines ou d'autres formulations de marque ou génériques), des solutions d'eau de Javel ou d'eau de Javel diluée, ou des régimes similaires
• Utilisation actuelle d'antibiotiques systémiques utilisés spécifiquement pour traiter les infections de la peau ou des structures cutanées, les infections à SARM ou les infections à S. aureus. Les patients sous traitement systémique indiqués ici doivent terminer l'antibiothérapie systémique avant l'inscription.
• Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
• Plaie ou lésion cutanée actuelle plus profonde que les couches superficielles de la peau (ce qui est connu pour être une contre-indication relative à l'Hibiclens topique). Les sujets présentant une infection cutanée plus profonde peuvent être recrutés lorsque leur plaie a suffisamment cicatrisé pour que la plaie ne soit pas plus profonde que les couches superficielles de la peau
• Hypersensibilité connue ou réaction allergique à la mupirocine topique ou aux produits contenant de la mupirocine (p.
• Utilisation simultanée d'autres produits intranasaux (par exemple, lavages salins, décongestionnants topiques, antihistaminiques ou anticholinergiques). Les patients qui utilisent ces produits et qui sont prêts à interrompre le traitement pendant sept jours pendant que la mupirocine est administrée (s'ils sont randomisés pour ce médicament) seront autorisés à participer à une consultation avec le fournisseur du patient.
• Affections cutanées chroniques associées à une hypersensibilité à l'utilisation de nettoyants ou de préparations topiques.
• Hypersensibilité connue parmi les membres du ménage aux agents énumérés ci-dessus, en particulier la mupirocine, la chlorhexidine et l'éthanol topique.
• Utilisation "lourde" ou excessive d'agents décolonisants corporels tels que le savon contenant du triclosan ou Phisohex, tel que déterminé par le coordinateur du site d'étude.