Un ensayo clínico aleatorizado para prevenir la infección recurrente por CA-MRSA (PRIMO)

Criterios de inclusión:

• Es miembro de Kaiser Permanente del Sur de California (KPSC)
• Tener al menos 1 cultivo positivo para MRSA en los 12 meses anteriores y al menos una infección de la piel en los 12 meses anteriores. El/los cultivo(s) y/o la(s) infección(es) de la piel:

A. Estar asociado con encuentros de pacientes mutuamente excluyentes que estén separados por al menos 21 días. Los encuentros incluyen: visitas ambulatorias al proveedor de atención primaria; visitas ambulatorias a los departamentos de emergencia o centros de atención de urgencia; hospitalizaciones de pacientes hospitalizados (la fecha de ingreso se considera la fecha del encuentro)

Y

Cada encuentro con un paciente definido en la sección A está asociado con YA SEA:

B. YA SEA la recepción de una receta (o tratamiento) de antibióticos para una infección clínica.

O

C. Una visita a un entorno ambulatorio (incluidas las visitas al proveedor de atención primaria, las visitas al departamento de emergencias, las consultas telefónicas y las visitas de atención de urgencia) por una infección de la piel o de la estructura de la piel.

• La edad es de 1 mes o más.
• Capacidad y disposición para tomar medicamentos intranasales, lavados corporales tópicos y medidas de descontaminación ambiental.
• Capacidad y voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
• Capacidad y disposición para participar en el estudio de acuerdo con la asignación al tratamiento, incluso si no se asignó al azar a una intervención activa.

Criterio de exclusión:

• Residencia actual en un centro de cuidados crónicos asociado a KPSC u otro centro de cuidados crónicos (por ejemplo, un centro de rehabilitación o un asilo de ancianos)
• Recibo de hemodiálisis o diálisis peritoneal en los 12 meses anteriores
• Cualquiera de las siguientes condiciones subyacentes graves: Trasplante de órganos, neoplasia maligna activa o reciente, cáncer o trastorno inflamatorio que haya requerido (o hubiera requerido tratamiento) en los 12 meses anteriores, con radioterapia, cirugía, quimioterapia, terapia inmunomoduladora sistémica (p. , inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa para enfermedades reumáticas e inflamatorias), o terapia con corticosteroides (definida como > 7,5 mg de prednisona (o dosis equivalentes de un corticosteroide sin prednisona) al día para adultos, o por encima de los niveles fisiológicos de prednisona u otros tratamiento diario con corticosteroides para niños).
• Cualquiera de los siguientes procedimientos quirúrgicos mayores en los 12 meses anteriores: procedimiento ortopédico, cirugía cardiotorácica o cirugía abdominal.
• Uso de los siguientes medicamentos o procedimientos dentro de los 120 días anteriores al ingreso al estudio: mupirocina tópica (Bactroban o Bactroban Nasal), clorhexidina (p. ej., Hibiclens u otras formulaciones de marca o genéricas), geles de baño o descontaminación ambiental del hogar con alcohol etílico (p. ej. , Desinfectante en aerosol para cocinas marca Lysol u otras formulaciones genéricas o de marca), lejía o soluciones de lejía diluida, o regímenes similares
• Uso actual de antibióticos sistémicos usados ​​específicamente para tratar infecciones de la piel o de la estructura de la piel, infecciones por MRSA o infecciones por S. aureus. Los pacientes en tratamiento sistémico que se indican aquí deben completar el tratamiento antibiótico sistémico antes de la inscripción.
• Consumo o dependencia activa de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Herida o lesión cutánea actual que es más profunda que las capas superficiales de la piel (que se sabe que es una contraindicación relativa para Hibiclens tópico). Los sujetos con una infección cutánea más profunda pueden inscribirse cuando su herida haya cicatrizado lo suficiente como para que la herida no sea más profunda que las capas superficiales de la piel.
• Hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a mupirocina tópica o productos que contienen mupirocina (p. ej., Bactroban o Bactroban Nasal), o clorhexidina o lavados tópicos que contienen clorhexidina (p. ej., Hibiclens) o productos que contienen clorhexidina.
• Uso concurrente de otros productos intranasales (p. ej., lavados salinos, descongestionantes tópicos, antihistamínicos o anticolinérgicos). Los pacientes que usan estos productos que están dispuestos a suspender la terapia durante siete días mientras se administra la mupirocina (si son asignados al azar a este medicamento) podrán participar en consulta con el proveedor del paciente.
• Condiciones crónicas de la piel asociadas con hipersensibilidad al uso de limpiadores o preparaciones tópicas.
• Hipersensibilidad conocida entre los miembros del hogar a los agentes enumerados anteriormente, específicamente mupirocina, clorhexidina y etanol tópico.
• Uso "intenso" o excesivo de agentes descolonizantes corporales, como jabón que contiene triclosán o Phisohex, según lo determine el Coordinador del sitio de estudio.