En randomiserad klinisk prövning för att förhindra återkommande CA-MRSA-infektion (PRIMO)

Inklusionskriterier:

• Är medlem i Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
• Ha minst en kultur som är positiv för MRSA under de senaste 12 månaderna och minst en hudinfektion under de föregående 12 månaderna. Kulturen/kulturerna och/eller hudinfektionen/-erna kommer att:

A. Var associerad med ömsesidigt uteslutande patientmöten som är åtskilda med minst 21 dagar. Mötena inkluderar: polikliniska besök hos primärvårdsgivaren; polikliniska besök på akutmottagningar eller akutvårdsinrättningar; slutenvårdsinläggningar (inläggningsdatum anses vara mötesdatum)

OCH

Varje patientmöte som definieras i avsnitt A är associerat med ANTINGEN:

B. ANTINGEN mottagande av ett recept (eller en kurs) av antibiotika för en klinisk infektion.

ELLER

C. Ett besök på en öppenvårdsmiljö (inklusive besök av primärvårdspersonal, besök på akutmottagning, telefonkonsultationer och akuta vårdbesök) för en hud- eller hudstrukturinfektion.

• Åldern är 1 månad eller äldre
• Förmåga och vilja att ta intranasala mediciner, aktuella kroppstvättar och miljösaneringsåtgärder.
• Förmåga och vilja hos subjektet eller målsman/representant att ge skriftligt informerat samtycke.
• Förmåga och vilja att delta i studien enligt behandlingsfördelning även om den inte är randomiserad till en aktiv intervention.

Exklusions kriterier:

• Nuvarande bostad i en KPSC-associerad kronikerinrättning eller annan kronikerinrättning (t.ex. en rehabiliteringsinrättning eller vårdhem)
• Mottagande av hemodialys eller peritonealdialys under de senaste 12 månaderna
• Något av följande allvarliga underliggande tillstånd: Organtransplantation, aktiv eller nyligen malignitet, cancer eller inflammatorisk sjukdom som har krävt (eller skulle ha krävt behandling) under de senaste 12 månaderna, med strålbehandling, kirurgi, kemoterapi, systemisk immunmodulerande terapi (t.ex. tumörnekrosfaktor (TNF)-alfa-hämmare för reumatiska och inflammatoriska sjukdomar), eller kortikosteroidbehandling (definierad som > 7,5 mg prednison (eller motsvarande doser av en icke-prednisonkortikosteroid) dagligen för vuxna, eller över fysiologiska nivåer av prednison eller andra kortikosteroidbehandling dagligen för barn).
• Något av följande större kirurgiska ingrepp under de senaste 12 månaderna: ortopedisk ingrepp, kardiotorakkirurgi eller bukkirurgi.
• Användning av följande läkemedel eller procedurer inom 120 dagar före studiestart: topisk mupirocin (Bactroban eller Bactroban Nasal), Klorhexidin (t.ex. Hibiclens eller andra märkes- eller generiska formuleringar) kroppstvättar eller miljösanering av hushållet med etylalkohol (t.ex. , Lysol Brand Disinfectant Spray for Kitchens eller andra märkes- eller generiska formuleringar), blekmedel eller utspädda blekmedelslösningar eller liknande regimer
• Nuvarande användning av systemiska antibiotika som används specifikt för att behandla hud- eller hudstrukturinfektioner, MRSA-infektioner eller S. aureus-infektioner. Patienter på systemisk terapi som anges här måste slutföra den systemiska antibiotikabehandlingen innan inskrivningen.
• Aktivt drog- eller alkoholbruk eller beroende som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa efterlevnaden av studiekraven.
• Nuvarande hudsår eller lesion som är djupare än ytliga hudlager (vilket är känt för att vara en relativ kontraindikation mot topikal Hibiclens). Försökspersoner med djupare hudinfektion kan inskrivas när deras sår har läkt tillräckligt så att såret inte är djupare än de ytliga hudlagren
• Känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot antingen topikala mupirocin eller mupirocin-innehållande produkter (t.ex. Bactroban eller Bactroban Nasal), eller klorhexidin eller klorhexidin-innehållande (t.ex. Hibiclens) topiska tvättar eller produkter som innehåller klorhexidin.
• Samtidig användning av andra intranasala produkter (t.ex. koksaltlösningar, topiska avsvällande medel, antihistaminer eller antikolinergika). Patienter som använder dessa produkter och som är villiga att avbryta behandlingen i sju dagar medan mupirocin administreras (om de är randomiserade till denna medicin) kommer att få delta i samråd med patientens läkare.
• Kroniska hudåkommor förknippade med överkänslighet mot att använda utvärtes rengöringsmedel eller preparat.
• Känd överkänslighet bland hushållsmedlemmar mot de medel som anges ovan, specifikt mupirocin, klorhexidin och aktuell etanol.
• "Tung" eller överdriven användning av kroppsavkoloniseringsmedel som triclosan-innehållande tvål eller Phisohex, enligt bestämt av studieplatskoordinatorn.