预防复发性 CA-MRSA 感染的随机临床试验 (PRIMO)

纳入标准：

• 是 Kaiser Permanente Southern California (KPSC) 的成员
• 在过去 12 个月内至少有 1 次 MRSA 培养呈阳性，并且在过去 12 个月内至少有一次皮肤感染。 培养物和/或皮肤感染将：

A. 与相隔至少 21 天的相互排斥的患者会面相关联。 这些遭遇包括： 初级保健提供者的门诊访问；急诊科或紧急护理机构的门诊就诊；住院治疗（入院日期被视为就诊日期）

和

A 部分中定义的每个患者遭遇都与以下任一相关联：

B. 收到针对临床感染的抗生素处方（或疗程）。

或者

C. 因皮肤或皮肤结构感染而到门诊就诊（包括初级保健提供者就诊、急诊科就诊、电话咨询和紧急护理就诊）。

• 年龄为1个月或以上
• 能够并愿意采取鼻内用药、局部沐浴露和环境净化措施。
• 受试者或法定监护人/代表给予书面知情同意的能力和意愿。
• 即使未随机分配到积极干预，也有能力和意愿根据治疗分配参与研究。

排除标准：

• 目前居住在与 KPSC 相关的慢性病护理机构或其他慢性病护理机构（例如，康复机构或疗养院）
• 在过去 12 个月内接受过血液透析或腹膜透析
• 以下任何严重的基础疾病：器官移植、活动性或近期恶性肿瘤、癌症或炎症性疾病，在过去 12 个月内需要（或将需要治疗）放射疗法、手术、化学疗法、全身免疫调节疗法（例如、用于风湿性和炎症性疾病的肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂）或皮质类固醇治疗（定义为成人每天 > 7.5 mg 泼尼松（或等效剂量的非泼尼松皮质类固醇），或高于生理水平的泼尼松或其他药物每天对儿童进行皮质类固醇治疗）。
• 在过去 12 个月内进行过以下任何重大外科手术：骨科手术、心胸外科或腹部手术。
• 在进入研究前 120 天内使用过以下药物或程序：外用莫匹罗星（Bactroban 或 Bactroban Nasal）、洗必太（例如，Hibiclens 或其他品牌或非专利制剂）沐浴露，或使用乙醇（例如酒精）对家庭环境进行净化, Lysol Brand Disinfectant Spray for Kitchens or other branded or generic formulations), bleach or dilute bleach solutions, or similar regions
• 当前使用专门用于治疗皮肤或皮肤结构感染、MRSA 感染或金黄色葡萄球菌感染的全身性抗生素。 此处提到的接受全身治疗的患者必须在入组前完成全身抗生素治疗。
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
• 当前的皮肤伤口或病变比皮肤表层更深（已知这是局部 Hibiclens 的相对禁忌症）。 当伤口充分愈合以至于伤口不深于浅表皮肤层时，可以招募患有较深皮肤感染的受试者
• 已知对局部莫匹罗星或含莫匹罗星的产品（例如，Bactroban 或 Bactroban Nasal），或洗必泰或含洗必泰（例如，Hibiclens）局部清洗剂或含有洗必泰的产品有超敏反应或过敏反应。
• 同时使用其他鼻内产品（例如盐水洗液、局部减充血剂、抗组胺药或抗胆碱能药）。 使用这些产品并愿意在服用莫匹罗星期间停止治疗 7 天的患者（如果他们随机接受这种药物治疗）将被允许参与与患者提供者的协商。
• 与使用局部清洁剂或制剂过敏相关的慢性皮肤病。
• 已知家庭成员对上述药物过敏，特别是莫匹罗星、洗必泰和外用乙醇。
• “大量”或过度使用身体去定植剂，如含三氯生的肥皂或 Phisohex，由研究地点协调员确定。