Een gerandomiseerde klinische studie om terugkerende CA-MRSA-infectie te voorkomen (PRIMO)

Inclusiecriteria:

• Is lid van Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
• Ten minste 1 kweek positief voor MRSA hebben in de voorafgaande 12 maanden en ten minste één huidinfectie in de voorafgaande 12 maanden. De kweek(ken) en/of huidinfectie(s) zullen:

A. Geassocieerd zijn met elkaar uitsluitende patiëntontmoetingen die ten minste 21 dagen uit elkaar liggen. De ontmoetingen omvatten: poliklinische bezoeken aan de eerstelijnszorgverlener; poliklinische bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen of spoedeisende zorgvoorzieningen; intramurale ziekenhuisopnames (opnamedatum wordt beschouwd als de ontmoetingsdatum)

EN

Elke patiëntontmoeting gedefinieerd in sectie A wordt geassocieerd met OFWEL:

B. OFwel ontvangst van een recept (of kuur) van antibiotica voor een klinische infectie.

OF

C. Een bezoek aan een poliklinische setting (waaronder bezoeken aan de eerstelijnszorg, bezoeken aan de spoedeisende hulp, telefonische raadplegingen en dringende zorgbezoeken) voor een huid- of huidstructuurinfectie.

• Leeftijd is 1 maand of ouder
• Mogelijkheid en bereidheid om intranasale medicatie, plaatselijke wasbeurten van het lichaam en maatregelen voor het ontsmetten van het milieu in te nemen.
• Vermogen en bereidheid van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Mogelijkheid en bereidheid om deel te nemen aan de studie volgens behandelingstoewijzing, zelfs als niet gerandomiseerd naar een actieve interventie.

Uitsluitingscriteria:

• Huidig ​​verblijf in een KPSC-geassocieerde instelling voor chronische zorg of een andere instelling voor chronische zorg (bijvoorbeeld een revalidatiecentrum of verpleeghuis)
• Ontvangst van hemodialyse of peritoneale dialyse in de voorgaande 12 maanden
• Een van de volgende ernstige onderliggende aandoeningen: orgaantransplantatie, actieve of recente maligniteit, kanker of ontstekingsaandoening die in de voorgaande 12 maanden behandeling nodig heeft gehad (of zou hebben gehad), met bestralingstherapie, chirurgie, chemotherapie, systemische immunomodulerende therapie (bijv. tumornecrosefactor (TNF)-alfaremmers voor reumatische en ontstekingsziekten), of corticosteroïdtherapie (gedefinieerd als > 7,5 mg prednison (of equivalente doses van een non-prednison corticosteroïde) per dag voor volwassenen, of boven fysiologische niveaus van prednison of andere dagelijkse behandeling met corticosteroïden voor kinderen).
• Een van de volgende grote chirurgische ingrepen in de voorafgaande 12 maanden: orthopedische ingreep, cardiothoracale chirurgie of abdominale chirurgie.
• Gebruik van de volgende geneesmiddelen of procedures binnen 120 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek: topische mupirocine (Bactroban of Bactroban Nasal), chloorhexidine (bijv. , Lysol Brand Disinfectant Spray for Kitchens of andere merk- of generieke formuleringen), bleekmiddel of verdunde bleekoplossingen, of vergelijkbare regimes
• Huidig ​​​​gebruik van systemische antibiotica die specifiek worden gebruikt om huid- of huidstructuurinfecties, MRSA-infecties of S. aureus-infecties te behandelen. Patiënten met systemische therapie die hier worden vermeld, moeten de systemische antibiotische therapie voltooien voordat ze worden ingeschreven.
• Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid die, naar de mening van de onderzoeker, het naleven van de studievereisten zou verstoren.
• Huidige huidwond of laesie die dieper is dan oppervlakkige huidlagen (waarvan bekend is dat het een relatieve contra-indicatie is voor lokale Hibiclens). Personen met een diepere huidinfectie kunnen worden ingeschreven wanneer hun wond voldoende is genezen zodat de wond niet dieper is dan de oppervlakkige huidlagen
• Bekende overgevoeligheid of allergische reactie op lokale mupirocine of mupirocine-bevattende producten (bijv. Bactroban of Bactroban Nasal), of chloorhexidine of chloorhexidine-bevattende (bijv. Hibiclens) topische spoelingen of producten die chloorhexidine bevatten.
• Gelijktijdig gebruik van andere intranasale producten (bijv. Wassingen met zoutoplossing, topische decongestiva, antihistaminica of anticholinergica). Patiënten die deze producten gebruiken en bereid zijn de therapie gedurende zeven dagen te onderbreken terwijl mupirocine wordt toegediend (als ze gerandomiseerd zijn voor dit medicijn), mogen deelnemen in overleg met de zorgverlener van de patiënt.
• Chronische huidaandoeningen geassocieerd met overgevoeligheid voor het gebruik van plaatselijke reinigingsmiddelen of preparaten.
• Bekende overgevoeligheid onder huisgenoten voor de hierboven genoemde middelen, met name mupirocine, chloorhexidine en topische ethanol.
• "Zwaar" of overmatig gebruik van middelen die het lichaam dekoloniseren, zoals triclosan-bevattende zeep of Phisohex, zoals bepaald door de coördinator van de onderzoekslocatie.