Véletlenszerű klinikai vizsgálat az ismétlődő CA-MRSA fertőzés megelőzésére (PRIMO)

Bevételi kritériumok:

• A Kaiser Permanente Southern California (KPSC) tagja
• Legyen legalább 1 MRSA-pozitív tenyészete az előző 12 hónapban és legalább egy bőrfertőzés az előző 12 hónapban. A tenyészet(ek) és/vagy bőrfertőzés(ek):

V. Társítani kell egymást kölcsönösen kizáró páciensekkel, amelyeket legalább 21 nap választ el egymástól. A találkozások a következőket foglalják magukban: járóbeteg-látogatás az alapellátónál; ambuláns látogatások a sürgősségi osztályokon vagy sürgősségi ellátást nyújtó intézményekben; fekvőbeteg kórházi kezelések (a felvétel időpontja a találkozás időpontja)

ÉS

Az A szakaszban meghatározott minden egyes pácienssel való találkozás a következőkhöz kapcsolódik:

B. VAGY antibiotikum recept (vagy kúra) kézhezvétele klinikai fertőzésre.

VAGY

C. Járóbeteg-látogatás (beleértve az alapellátó szolgáltató látogatását, a sürgősségi osztály látogatását, a telefonos konzultációt és a sürgős ellátási látogatásokat) bőr- vagy bőrszerkezeti fertőzés miatt.

• Életkor 1 hónapos vagy idősebb
• Képesség és hajlandóság intranazális gyógyszerek, helyi testmosások és környezeti fertőtlenítő intézkedések alkalmazására.
• Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képessége és hajlandósága írásos, tájékozott hozzájárulás megadására.
• Képesség és hajlandóság a vizsgálatban való részvételre a kezelés elosztásának megfelelően, még akkor is, ha nem randomizálják aktív beavatkozásra.

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi tartózkodási hely a KPSC-hez kapcsolódó krónikus gondozási intézményben vagy más krónikus gondozó intézményben (pl. rehabilitációs intézményben vagy idősek otthonában)
• Hemodialízis vagy peritoneális dialízis átvétele az előző 12 hónapban
• Az alábbi súlyos alapállapotok bármelyike: szervátültetés, aktív vagy közelmúltbeli rosszindulatú daganat, rák vagy gyulladásos rendellenesség, amely kezelést igényelt (vagy igényelt volna) az elmúlt 12 hónapban, sugárkezeléssel, műtéttel, kemoterápiával, szisztémás immunmoduláló terápiával (pl. , tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa gátlók reumás és gyulladásos betegségek esetén), vagy kortikoszteroid terápia (meghatározása szerint > 7,5 mg prednizon (vagy egy nem prednizon kortikoszteroid ezzel egyenértékű dózisa) naponta, vagy meghaladja a prednizon vagy egyéb fiziológiás szintet. napi kortikoszteroid terápia gyermekeknek).
• A következő nagy sebészeti beavatkozások bármelyike ​​az előző 12 hónapban: ortopédiai beavatkozás, szív-mellkasi műtét vagy hasi műtét.
• A következő gyógyszerek vagy eljárások alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 120 napon belül: helyi mupirocin (Bactroban vagy Bactroban Nasal), klórhexidin (pl. Hibiclens vagy más márkás vagy generikus készítmények) testmosók, vagy a háztartás környezeti szennyeződésmentesítése etil-alkohollal (pl. , Lysol márkájú fertőtlenítő spray konyhákhoz vagy más márkás vagy általános készítmények), fehérítő vagy híg fehérítő oldatok vagy hasonló kezelések
• Kifejezetten bőr- vagy bőrszerkezeti fertőzések, MRSA-fertőzések vagy S. aureus fertőzések kezelésére használt szisztémás antibiotikumok jelenlegi alkalmazása. Az itt felsorolt ​​szisztémás terápiában részesülő betegeknek a felvétel előtt el kell végezniük a szisztémás antibiotikum-terápiát.
• Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartását.
• Aktuális bőrseb vagy -lézió, amely mélyebb, mint a bőr felszíni rétegei (ami köztudottan a helyi Hibiclens relatív ellenjavallata). Mélyebb bőrfertőzésben szenvedő személyek akkor vehetők fel a felvételre, ha a sebük kellőképpen begyógyult, hogy a seb ne legyen mélyebb, mint a bőr felszíni rétegei.
• Ismert túlérzékenység vagy allergiás reakció a helyi mupirocinnal vagy mupirocint tartalmazó termékekkel (például Bactroban vagy Bactroban Nasal), vagy a klórhexidin vagy klórhexidin tartalmú (például Hibiclens) helyi mosószerekkel vagy klórhexidint tartalmazó termékekkel szemben.
• Egyéb intranazális termékek (pl. sóoldatú mosószerek, helyi dekongesztánsok, antihisztaminok vagy antikolinerg szerek) egyidejű alkalmazása. Azok a betegek, akik ezeket a termékeket használják, és hajlandóak abbahagyni a terápiát hét napra, amíg a mupirocint kapják (ha véletlenszerűen erre a gyógyszerre osztják őket), a beteg szolgáltatójával folytatott konzultációt követően részt vehetnek.
• Krónikus bőrbetegségek, amelyek a helyi tisztítószerek vagy készítményekkel szembeni túlérzékenységgel járnak.
• Ismert túlérzékenység a háztartás tagjai között a fent felsorolt ​​szerekkel, különösen a mupirocinnal, a klórhexidinnel és a helyi etanollal szemben.
• A test dekolonizáló szerek, például triklozán tartalmú szappan vagy Phisohex „erős” vagy túlzott használata, a vizsgálati helyszín koordinátora által meghatározottak szerint.