Рандомизированное клиническое исследование по предотвращению рецидивирующей инфекции CA-MRSA (PRIMO)

Критерии включения:

• Является членом Kaiser Permanente Southern California (KPSC).
• Иметь не менее 1 положительного результата посева на MRSA за предшествующие 12 месяцев и не менее одной кожной инфекции за предшествующие 12 месяцев. Культура(ы) и/или кожная инфекция(и) будут:

A. Быть связанным с взаимоисключающими контактами с пациентами, которые разделены не менее чем 21 днем. Встречи включают: амбулаторные визиты к поставщику первичной медико-санитарной помощи; амбулаторные посещения отделений неотложной помощи или учреждений неотложной помощи; стационарные госпитализации (датой поступления считается дата обращения)

И

Каждая встреча с пациентом, указанная в разделе A, связана ЛИБО с:

B. ЛИБО получение рецепта (или курса) антибиотиков для клинической инфекции.

ИЛИ

C. Посещение амбулаторных учреждений (в том числе визиты к поставщикам первичной медико-санитарной помощи, посещения отделений неотложной помощи, телефонные консультации и посещения неотложной помощи) по поводу инфекции кожи или кожных структур.

• Возраст от 1 месяца и старше
• Способность и готовность принимать интраназальные лекарства, средства для местного мытья тела и меры по обеззараживанию окружающей среды.
• Способность и готовность субъекта или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие.
• Способность и желание участвовать в исследовании в соответствии с распределением лечения, даже если оно не рандомизировано для активного вмешательства.

Критерий исключения:

• Текущее проживание в учреждении для лечения хронических заболеваний, связанном с KPSC, или в другом учреждении для лечения хронических заболеваний (например, в реабилитационном учреждении или доме престарелых).
• Получение гемодиализа или перитонеального диализа в предшествующие 12 месяцев
• Любое из следующих тяжелых сопутствующих состояний: трансплантация органов, активное или недавнее злокачественное новообразование, рак или воспалительное заболевание, которое требовало (или могло бы потребовать) лечения в течение предшествующих 12 месяцев с лучевой терапией, хирургическим вмешательством, химиотерапией, системной иммуномодулирующей терапией (например, , ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа при ревматических и воспалительных заболеваниях) или кортикостероидная терапия (определяемая как> 7,5 мг преднизолона (или эквивалентных доз непреднизолонового кортикостероида) ежедневно для взрослых или выше физиологических уровней преднизолона или других кортикостероидная терапия ежедневно для детей).
• Любое из следующих серьезных хирургических вмешательств в течение предшествующих 12 месяцев: ортопедическая процедура, кардиоторакальная хирургия или абдоминальная хирургия.
• Использование следующих препаратов или процедур в течение 120 дней до включения в исследование: мупироцин местного применения (Bactroban или Bactroban Nasal), хлоргексидин (например, Hibiclens или другие фирменные или непатентованные составы), средства для мытья тела или дезактивация окружающей среды в домашнем хозяйстве с помощью этилового спирта (например, , Lysol Brand Disinfectant Spray for Kitchens или другие фирменные или непатентованные составы), отбеливатель или разбавленные растворы отбеливателя или аналогичные схемы
• Текущее использование системных антибиотиков, используемых специально для лечения инфекций кожи или кожных структур, инфекций MRSA или инфекций S. aureus. Пациенты, получающие системную терапию, указанные здесь, должны пройти системную антибактериальную терапию до включения в исследование.
• Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.
• Текущая кожная рана или поражение, которое глубже поверхностных слоев кожи (что, как известно, является относительным противопоказанием для местного применения Hibiclens). Субъекты с более глубокой кожной инфекцией могут быть включены в исследование, когда их рана достаточно зажила, так что рана не глубже поверхностных слоев кожи.
• Известная гиперчувствительность или аллергическая реакция либо на мупироцин для местного применения, либо на продукты, содержащие мупироцин (например, Bactroban или Bactroban Nasal), либо на хлоргексидин или содержащие хлоргексидин (например, Hibiclens) смывки для местного применения или продукты, содержащие хлоргексидин.
• Одновременное использование других интраназальных продуктов (например, солевых промываний, местных деконгестантов, антигистаминных или антихолинергических средств). Пациенты, использующие эти продукты и желающие прекратить терапию на семь дней во время введения мупироцина (если они будут рандомизированы для приема этого препарата), будут допущены к участию в консультации с лечащим врачом пациента.
• Хронические кожные заболевания, связанные с повышенной чувствительностью к использованию местных очищающих средств или препаратов.
• Известная гиперчувствительность среди членов семьи к перечисленным выше агентам, особенно мупироцину, хлоргексидину и местному этанолу.
• «Интенсивное» или чрезмерное использование средств для деколонизации тела, таких как триклозансодержащее мыло или Phisohex, по решению координатора исследовательского центра.