Et randomiseret klinisk forsøg for at forhindre tilbagevendende CA-MRSA-infektion (PRIMO)

Inklusionskriterier:

• Er medlem af Kaiser Permanente Southern California (KPSC)
• Hav mindst 1 kultur positiv for MRSA i de foregående 12 måneder og mindst en hudinfektion i de foregående 12 måneder. Kulturen(e) og/eller hudinfektion(er) vil:

A. Være forbundet med gensidigt udelukkende patientmøder, der er adskilt med mindst 21 dage. Møderne omfatter: ambulante besøg hos den primære behandler; ambulante besøg på akutmodtagelser eller akutte plejefaciliteter; døgnindlæggelser (indlæggelsesdatoen betragtes som mødedatoen)

OG

Hvert patientmøde defineret i afsnit A er forbundet med ENTEN:

B. ENTEN modtagelse af en recept (eller et kursus) af antibiotika for en klinisk infektion.

ELLER

C. Et besøg i et ambulant miljø (inklusive besøg hos den primære behandler, besøg på skadestuen, telefonkonsultationer og akutte plejebesøg) for en hud- eller hudstrukturinfektion.

• Alder er 1 måned eller ældre
• Evne og vilje til at tage intranasal medicin, topiske kropsvaske og miljødekontamineringsforanstaltninger.
• Subjektets eller juridiske værge/repræsentants evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
• Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen i henhold til behandlingstildeling, selvom det ikke er randomiseret til en aktiv intervention.

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende bopæl i en KPSC-associeret kronikerinstitution eller anden kronikerinstitution (f.eks. en rehabiliteringsfacilitet eller et plejehjem)
• Modtagelse af hæmodialyse eller peritonealdialyse inden for de foregående 12 måneder
• Enhver af følgende alvorlige underliggende tilstande: Organtransplantation, aktiv eller nylig malignitet, cancer eller inflammatorisk lidelse, der har krævet (eller ville have krævet behandling) inden for de foregående 12 måneder, med strålebehandling, kirurgi, kemoterapi, systemisk immunmodulerende terapi (f.eks. , tumornekrosefaktor (TNF)-alfa-hæmmere til reumatiske og inflammatoriske sygdomme) eller kortikosteroidbehandling (defineret som > 7,5 mg prednison (eller tilsvarende doser af et ikke-prednisonkortikosteroid) dagligt til voksne eller over fysiologiske niveauer af prednison eller andre daglig kortikosteroidbehandling til børn).
• Enhver af følgende større kirurgiske indgreb inden for de foregående 12 måneder: ortopædisk indgreb, kardiotorakal kirurgi eller abdominal kirurgi.
• Brug af følgende lægemidler eller procedurer inden for 120 dage før studiestart: topisk mupirocin (Bactroban eller Bactroban Nasal), klorhexidin (f.eks. Hibiclens eller andre mærkevarer eller generiske formuleringer) kropsvask eller miljømæssig dekontaminering af husholdningen med ethylalkohol (f.eks. , Lysol Brand desinfektionsspray til køkkener eller andre mærkevarer eller generiske formuleringer), blegemiddel eller fortyndede blegemiddelopløsninger eller lignende regimer
• Nuværende brug af systemiske antibiotika, der anvendes specifikt til behandling af hud- eller hudstrukturinfektioner, MRSA-infektioner eller S. aureus-infektioner. Patienter i systemisk terapi, der er nævnt her, skal fuldføre den systemiske antibiotikabehandling før tilmelding.
• Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter investigatorens opfattelse ville forstyrre overholdelse af studiekrav.
• Nuværende hudsår eller læsion, der er dybere end overfladiske lag af huden (som er kendt for at være en relativ kontraindikation for topisk Hibiclens). Personer med dybere hudinfektion kan blive indskrevet, når deres sår er helet tilstrækkeligt, så såret ikke er dybere end de overfladiske hudlag
• Kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion på enten topiske mupirocin eller mupirocinholdige produkter (f.eks. Bactroban eller Bactroban Nasal), eller klorhexidin eller klorhexidinholdige (f.eks. Hibiclens) topiske vaske eller produkter indeholdende klorhexidin.
• Samtidig brug af andre intranasale produkter (f.eks. saltopløsninger, topiske dekongestanter, antihistaminer eller antikolinergika). Patienter, der bruger disse produkter, som er villige til at afbryde behandlingen i syv dage, mens mupirocin administreres (hvis de er randomiseret til denne medicin), vil få lov til at deltage i samråd med patientens udbyder.
• Kroniske hudlidelser forbundet med overfølsomhed over for brug af topiske rensemidler eller præparater.
• Kendt overfølsomhed blandt husstandsmedlemmer over for de ovenfor anførte midler, specifikt mupirocin, klorhexidin og topisk ethanol.
• "Tung" eller overdreven brug af kropsdekoloniseringsmidler såsom triclosanholdig sæbe eller Phisohex, som bestemt af studiestedets koordinator.