Evaluering av Aspheric ReSTOR Intraocular Lens (IOL) etter rutinemessig kataraktekstraksjon

Katarakt er utbredt over hele verden, og IOL-er implanteres rutinemessig etter ekstraksjon av kataraktlinsen. Det er den hyppigst utførte operasjonen i USA med anslagsvis 2-3 millioner prosedyrer utført årlig. Med den aldrende befolkningen økende, så vel som den økende populariteten til refraktive intraokulære linser, fortsetter antallet intraokulære operasjoner å øke. Gjennom årene har den kirurgiske teknikken utviklet seg fra intrakapsulær ekstraksjon til moderne fakoemulsifisering. Denne utviklingen har også hjulpet med utviklingen av IOL-er. IOL-ene har avansert mye: forskjellige materialer og design er tilgjengelige, som tillater implantasjon gjennom mindre, suturløse snitt. Tradisjonelle IOL-er er av monofokal design som gir syn på én avstand, vanligvis langt. Pasienter implantert med tradisjonelle monofokale IOL-er trenger vanligvis briller for næravstandsoppgaver som lesing. De nye multifokale IOL-ene gir muligheten til å se godt på mer enn én avstand, uten briller eller kontakter.

AcrySof ReSTOR (Alcon Laboratories) bruker apodisert diffraktiv teknologi - en design som reagerer på hvor bred eller liten øyets pupill kan være - for å gi nærsyn, mellomsyn og avstandssyn. Kliniske studier som ble brukt for å støtte FDA-godkjenningen fra mars 2005, viste at 80 % av personene som mottok linsen ikke brukte briller til noen aktiviteter etter kataraktoperasjonen; 84 % som fikk linsen i begge øyne hadde avstandssyn på 20/25 eller bedre, med nærsyn på 20/32 eller bedre. Bølgefrontanalyse er en teknikk som for tiden brukes til å måle aberrasjonene i hele det optiske systemet. Begrepet aberrasjon kommer fra det latinske ab-erratio, som betyr å gå av sporet eller avvike. Derfor, og aberrasjon er forskjellen som eksisterer mellom idealbildet av det vi forventer å se når de lysende strålene brytes i det perfekte optiske systemet (Snells lov) og det som faktisk oppnås. Denne teknologien er mye brukt i refraktiv kirurgi med vellykkede utfall. Med introduksjonen av bølgefrontanalyse er et nytt verktøy tilgjengelig for å redesigne og studere ytelsen til IOL-er. Når det gjelder IOL-design, har den blitt brukt til å modifisere IOL for å delvis kompensere for den gjennomsnittlige sfæriske aberrasjonen. Målet er å forbedre den okulære optiske kvaliteten til pseudofake pasienter. Kliniske resultater ved bruk av de asfæriske monofokale IOL-ene bekrefter at denne modifikasjonen fører til en betydelig forbedring, spesielt i kontrastfølsomhet, mesopisk visuell kvalitet og reduksjon av høyordens avvik, hovedsakelig sfærisk aberrasjon sammenlignet med sfæriske IOL-er. Den nye asfæriske ReSTOR IOL er den første akryl multifokale IOL i ett stykke som er tilgjengelig i USA, og en sammenligning med en vanlig (sfærisk) multifokal IOL er nødvendig for å avgjøre om den asfæriske ReSTOR-linsen viser den samme forbedringen.

Formålet med denne studien er å evaluere de visuelle resultatene og pasienttilfredsheten etter bilateral implantasjon av den asfæriske ReSTOR multifokale intraokulære linsen (IOL) og sammenligne den med en historisk kontrollgruppe av pasienter implantert bilateralt med den sfæriske ReSTOR multifokale IOL.